简介:摘要:科学开展风险评估是实施药用辅料风险管理的前提,由于辅料的特殊性和复杂性,目前缺乏具体的评估方法。本文在欧盟辅料风险评估指南的基础上,提出一种基于辅料属性参数的风险指数评分系统,用于总体评估辅料安全性、功能性和质量属性等与制剂质量相关的风险水平。该方法经过验证,具有普遍适用性,可为药品上市许可持有人有效开展辅料风险评估工作提供借鉴和参考。
简介:目的研究广义估计方程的原理与方法,探讨参数估计值的具体意义及其在不同类型资料中的应用。方法以某药物治疗慢性浅表性胃炎主症胃脘疼痛的改善为例做对重复测量数据的广义估计方程分析;以该药物治疗萎缩性胃炎主症中胃灼热痛3周与6周疗效为例做对等级资料的广义估计方程分析,并做具体的参数解释。结果1利用广义估计方程分析结果表明,试验药治疗慢性浅表性胃炎对主症中胃脘疼痛症状的改善优于对照药。2对胃灼热痛疗效的广义估计方程表明,治疗疗程间疗效情况有差异,治疗6周情况改善。但广义估计方程表明试验组与对照组的疗效差异无统计学意义。结论广义估计方程是分析重复测量资料的强有力的手段。对于其参数的解释在实际应用中针对不同的资料有不同的解释方法与角度,从定量与定性角度对偏回归系数进行解释可以为临床药物的研究提供更全面的信息。
简介:【摘要】目的:分析贫血鉴别诊断中血液检验红细胞参数的运用效果,总结其检验体会。方法:在我院收治的贫血患者中,分别择取地中海贫血与缺铁性贫血患者各45例,命名为观察1组和观察2组,时间在2019年1月至2021年1月。且择取同期在我院进行体检的健康者45例作为对照组。对三组患者进行血液检验红细胞参数检测,并就其各项指标进行对比。结果:观察1组患者的Hb和MCHC相较于观察2组更高,而MCH、MCV、RBC以及RDW等参数低于观察2组,差异显著(P<0.05)。对照组与研究组患者的红细胞参数比较,差异明显(P<0.05)。结论:以血液检验红细胞参数来进行贫血鉴别诊断,能够为医生辨别提供可靠依据,保证其诊断的准确率,可进行推广。
简介:摘要:目的:观察血液检验红细胞参数在贫血诊断中的价值。方法:设置研究时间为2021年03月至2023年03月,选取此时段我院收治的贫血患者90例的临床资料进行回顾性分析。所有患者均已接受血液检验,统计90例患者中的贫血类型,计算红细胞参数异常率,并对不同贫血类型患者的红细胞参数进行对照分析。结果:在检验后,90例贫血患者中大细胞性贫血患者有23例,小细胞性贫血有67例;红细胞计数异常率为77.78%,血红蛋白含量异常率为100.00%,平均红细胞体积异常率为50.00%,平均红细胞血红蛋白量异常率为45.56%。小细胞性贫血患者的红细胞计数高于大细胞贫血患者,且血红蛋白含量、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白量均较低(P<0.05)。结论:在进行贫血诊断时,选用血液检验可获得红细胞相关参数,以此判断贫血类型,为后续治疗提供可靠参考,推荐应用。