简介：目的评价熊去氧胆酸（UDCA）治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的疗效和安全性。方法本研究采用随机平行对照试验设计方案,将90例PBC患者随机分为试验组和对照组,每组45例。两组受试者均给予保肝支持疗法,试验组受试者在此基础上给予UDCA250mg口服,3次/d;给予对照组受试者泼尼松治疗。两组均治疗4w。常规检测血清总胆红素（TBIL）,丙氨酸氨基转移酶（ALT）,天冬氨酸氨基转移酶（AST）,碱性磷酸酶（ALP）,总胆汁酸（TBA）和γ-谷氨酰转肽酶（GGT）。记录治疗期间受试者的不良反应发生情况。结果在治疗4w末,试验组受试者血清T-BIL、ALT、AST、ALP和GGT水平分别为（34.19±16.88）μmol/L、（48.58±23.31）U/L、（37.27±18.33）U/L、（104.51±43.55）U/L和（82.68±33.34）U/L,均显著低于对照组的（67.35±31.10）μmol/L、（85.27±31.88）U/L、（73.55±15.71）U/L、（197.09±52.36）U/L和（131.66±37.58）U/L（P〈0.01）;试验组受试者血清TBA为（20.27±9.11）μmol/L,显著高于对照组的（3.27±1.89）μmol/L（P〈0.01）;两组不良反应发生率比较,如便秘（P=0.29）、头痛（P=0.29）、头晕（P=0.50）、心动过速（P=0.50）、恶心（P=0.33）和呕吐（P=0.50）等,均无显著性相差。结论UDCA治疗PBC患者的疗效优于泼尼松,且该药的不良反应较少,受试者可以耐受。

简介：目的评价妊娠早期给予替比夫定口服对乙型肝炎病毒（HBV）高载量孕妇母婴垂直传播的阻断疗效和安全性。方法采用随机对照试验设计方案，将80例HBV高载量孕妇随机分为试验组和对照组，每组40例。试验组受试者在孕12周口服替比夫定600mg，1次，d，服药至产后12周，同时给予复方甘草酸苷保肝治疗；对照组受试者只接受复方甘草酸苷保肝治疗。两组新生儿在出生后均接种乙型肝炎免疫球蛋白200IU和乙肝疫苗20μg。比较两组孕妇受试者在分娩即刻和分娩后12w血清HBVDNA水平。评估两组新生儿在出生时和6月龄时血清HBsAg和HBVDNA阳性率，并比较两组新生儿胎龄、身长、头围、体质量和Apgar评分。同时，密切观察两组孕妇在服药期间的不良反应发生情况。结果分娩即刻和分娩后12W，试验组受试者血清HBVDNA水平为（3．58±0．56）lgcopies／ml和（2．98±0．32）lgcopies／ml，显著低于对照组的（7．93±0．47）lgcopies／ml和7．46±0．43）lgcopies／ml（P〈0．01）；新生儿出生时，试验组HBsAg和HBVDNA阳性率分别为5．0％和2．5％，显著低于对照组的20．0％和17．5％（P〈0．05）；两组新生儿出生时胎龄（P=0．64）、身长（P=0．44）、头围（P=O．93）、体质量（P=0．46）、Apgar评分（P=0．45）均无明显差异。结论乙型肝炎病毒高载量孕妇在孕12周开始应用替比夫定预防性抗病毒治疗可显著降低孕妇血清HBVDNA水平，降低新生儿HBV感染率，且未见孕妇和新生儿有不良反应。

简介：观察普通干扰素α-2b联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法采用随机、开放、多中心对照临床试验研究，纳入87例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，将其随机分为普通干扰素α-2b治疗组32例，给予注射600万单位普通干扰素α-2b，1次/隔日，疗程48w；阿德福韦酯治疗组27例，给予阿德福韦酯10mg口服，1次/d，疗程72w；和联合治疗组28例，同时给予普通干扰素α-2b，48w和阿德福韦酯72w。每隔12w检测各组患者ALT、血清HBV标志物和HBVDNA水平。结果干扰素单药治疗、阿德福韦酯单药治疗和联合治疗组患者平均年龄分别为（31.8±6.6）岁、（34.2±6.4）岁和（30.5±7.2）岁，基线HBVDNA水平分别为（7.68±1.56）log10IU/ml、（7.61±2.00）log10IU/ml和（7.80±1.79）log10IU/ml，三组患者间两指标无统计学差异（P〉0.05）；三组间性别构成和基线ALT水平亦无显著统计学差异（P〉0.05）；在治疗72w时，干扰素单药治疗和阿德福韦酯单药治疗患者HBeAg转阴率分别为41%和19%，HBVDNA转阴率分别为53%和63%，ALT复常率分别为63%和67%，HBsAg血清学转换率为0.0%，均显著低于联合治疗组患者（57%、89%、93%和14%，P〈0.05）。结论在病毒抑制、转氨酶复常和血清学转换率方面，普通干扰素α-2b与阿德福韦酯联合治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者72w的疗效明显优于两药单独应用的效果。