简介:摘要: 目的 本研究为了探讨高效快速鉴别三七质量的方法 建立HPLC法测定三七中的5种主要有效成分,根据1批疑似田七样品,按照中国药典2020年版一部的三七标准方法鉴别本品,采用薄层色谱法(TLC)鉴别本品中的 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re、Rb1,结果显示,三七皂苷R1和人参皂苷Re分离不是很明显,达不到很好的鉴别效果,为了提高三七质量控制标准,保证结果真实可靠,建立了HPLC法检测三七中的5种主要有效成分,结果显示 ,HPLC法中三七对照药材、三七总皂苷对照品、1批疑似田七样品和2批三七样品的指纹图谱中有5个共有峰,相似度均大于 0. 99 ,三七皂 苷 R1、人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd分别在0.030~0.149 mg/ml、0.116~0.581mg/ml、0.015~0.073mg/m、 0.121~0.607mg/ml 和0.031~0.155mg/ml范围内,线性关系良好,平均加样回收率分别为 98.1%、99.2%、99.5%、98. 2%、98.0%,RSD 值 分 别 为 1. 1%、1. 2%、1.2%、1. 3%、1. 1%。结论 该方法高效、快速、准确,能够有效地评估和保证三七药材的质量标准,确保其安全性和有效性,可用于三七的质量控制。
简介:目的:研究并提高藏成药六锐散的质量标准。方法:采用薄层色谱法对六锐散中的红花、木香、安息香进行鉴别;采用气相色谱法对其中的麝香进行鉴别;采用高效液相色谱法对其中红花、诃子的有效成分羟基红花黄色素A和没食子酸进行含量测定,并确定其含量限度。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,气相色谱法能够清晰鉴别麝香,且阴性对照无干扰;羟基红花黄色素A在0.081-0.810μg进样量范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系(R=0.9996),平均回收率为97.43%,RSD值为1.85%(n=6)。没食子酸在0.094-0.941μg进样量范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系(R=0.9999),平均回收率为98.65%,RSD值为1.62%(n=6)。结论:所建立的方法能准确可靠地进行六锐散的定性、定量检测,重复性好,可作为六锐散的质量控制方法。
简介:摘要:目的:调查药物检测仪器在药物治疗管理中的具体应用及其对药物质量的干预作用,提出相应的改进意见,为进一步开展药物质量控制工作提供理论依据。方法:在本研究中,2019年1月为研究的初始阶段,2020年1月为研究的最后阶段。随机完成临床常见药检样品的采集。共收集了520个药物测试样本。进行比较分析。针对所包含的药检数据,分析影响药检数据偏差的因素,完成改进措施的制定。结果:紫外分光光度法和相关色谱法这两种测试方法得到的测试数据没有表现出明显的差异。质控后药检结果与质控工作开始前质控工作相比的偏差率。工作启动显着减少,质量控制应用可以有效降低药物测试偏差率。质控前后药检结果存在显着差异,p