简介：

简介：摘要目的：探究风险管理在外来医疗器械管理中的价值。方法：将200件外来医疗器械作为此次研究的主要对象，分组方式为电脑随机分组，对照组采取常规管理、观察组采取风险管理，并将两组各项指标进行对比，以明确效果。结果：观察组器械包装合格率（手术器械排列和摆放合格率95.00%、器械规格和数量合格率96.00%、附加物品放置合格率94.00%、器件小部件完好合格率93.00%）均高于对照组，（P

简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

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简介：【摘要】  目的  探讨外来骨科医疗器械拆卸及清洗环节规范管理的效果。方法  回顾性分析2020年1-12月我院消毒供应中心对可拆卸外来骨科医疗器械1760件，将2020年1-6月我院消毒供应中心外来骨科医疗器械拆卸率及清洗率资料，设为对照组；将2020年7-12月规范外来骨科医疗器械拆卸及清洗环节管理后的数据，设为实验组。比较实施前后，我院消毒供应中心对外来骨科医疗器械拆卸率及清洗率。结果  实验组的外来骨科医疗器械的拆卸率94.44%显著高于对照组的80.12%，差异有统计学意义（P＜0.05）；且实验组的外来骨科医疗器械的清洗合格率93.67%显著高于对照组的76.74%,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论  规范的拆卸及清洗环节管理，可提高外来骨科医疗器械清洗质量，促进医院服务效率，值得推广。

简介：摘要：目的：探讨消毒供应中心外来医疗器械清洗质量中应用PDCA管理的效果。方法：实验资料采集：消毒供应中心外来医疗器械100套，采集资料时间2023年02月～2024年03月，外来医疗器械先实施常规管理（对照组），后实施PDCA管理（实验组），对照两种管理方式对外来医疗器械清洗质量的影响。结果：比较对照组，实验组统计的器械管理质量结果更为显著P<0.05。结论：对消毒供应中心的外来医疗器械清洗质量管理中应用PDCA管理，有效保证清洗质量，提高手术安全性。

简介：摘要：医疗器械耗材的采购管理是保证医院系统稳定运行的重要部分，充足的医疗器械耗材能够保证医院救治病人等工作的有序开展，并有助于医疗服务的高水平发展。因此，医院要通过科学合理的方式对医疗器械耗材进行采购管理，从而能够在保证医疗器械耗材质量的同时，减少医院的支出成本。基于此，本文简单讨论医疗器械耗材采购管理的重要性和主要问题，并就采购管理的策略进行分析，以供参考。

简介：８０年代初,美国ＦＤＡ开始实施“医疗器械不良事件报告制度”（ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＲｐｒｏｔｉｎｇ，ＭＤＲ）,即医疗器械使用中发生死亡和严重伤害事件必须向ＦＤＡ报告。随着管理体制的不断完善,它逐步成为一种制度。目的是获得重新评价同类医疗器械的依据和?..

简介：近几年来,随着我国经济建设的不断深化,医疗行业得以快速的发展。同时,医疗行业直接关系着我国民众的身体健康。因此,医疗器械的安全性就尤为的重要。本文就以在用医疗器械的管理问题进行一个简单的阐述和说明。

简介：第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。第三条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合?..

简介：摘要：目的：质量敏感指标在消毒供应室外来医疗器械质量管理中的效果。方法：以我院2022年1月到2022年10月的380例件消毒供应室外来医疗器械为研究对象，对消毒供应室外来医疗器械质量管理情况分析，对质量敏感指标的价值进行分析。结果：观察组与对照组清洗质量合格、包装合格、湿包发生率对比，数据有差异，（P＜0.05）。观察组与对照组消毒供应室管理质量评分中包装质量评分、清洁质量评分、消毒质量评分、发放质量评分、回收质量评分对比有差异，（P＜0.05）。结论：消毒供应室外来医疗器械质量管理中应用质量敏感指标管理能够有效提高整体管理工作合格率，并且管理工作评分提高，这种管理措施的应用价值高，有推广意义。

简介：【摘要】 目的 分析外来医疗器械及植入物的清洗消毒和灭菌管理效果。方法 2022年1月-2022年12月我院对外来医疗器械及植入物清洗消毒和灭菌采用常规管理，将这一阶段作为对照组；2023年1月-2023年12月我院对外来医疗器械及植入物的清洗消毒和灭菌采用质量持续改进管理，将这一阶段作为观察组。对比两组清洗消毒的合格率。结果 观察组清洗消毒合格率较对照组更高，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 质量持续改进管理能够有效提高外来医疗器械及植入物清洗消毒的合格率，降低感染风险。

简介：摘要随着社会的不断发展，各大医院的感染控制效果都得到了提高，现阶段，很多医疗器械在各大医院各个科室流动，给感染控制工作带来了新的问题，不利于该项工作的有效开展。鉴于此，本文将对外来医疗器械处理过程中的难点问题进行分析，并提出处理质量改进的措施。

简介：摘要：近年来，在科技支撑下，医疗卫生技术发展速率持续加快，使得外来医疗器械逐渐成为手术器械的重要构成，对手术流程推进加以辅助，提高治疗水平。但受外来医疗器械复杂性等因素的影响，器械管理存在一定问题，对消毒供应中心运行提出更高要求。因此，消毒供应中心应深入分析外来医疗器械管理的不足之处，在此基础上，完善管理措施，建立质量改进策略，提升医疗器械管理成效。

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简介：摘要：随着社会经济的快速发展，人们对身体健康的关注程度也日益提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。医疗器械是医疗卫生服务工作过程中不可少的重要工具，关系到疾病预防、疾病诊断、疾病治疗与康复工作的质量，因此进一步提高医疗器械的使用质量，对于提高医疗服务水平有积极的帮助。但是，目前医疗卫生服务过程中依然存在医疗器械不良事件的问题，这就需要进一步加强对医疗器械使用质量的有效控制，这样才能够为人们提供更加安心、更加优质的医疗服务。本文针对医疗器械不良事件，对医疗器械使用质量的控制策略展开讨论，以供参考。

简介：【摘要】目的：探究对消毒供应室骨科外来医疗器械应用质量敏感指标进行质量管理的重要性。方法：选取2021年1月－2021年12月来自我院消毒供应室骨科外来医疗器械196件，按照1:1随机分组法进行分组，其中参照组98件应用常规质量管理方法，试验组98件应用质量敏感指标质量管理，对比两组各项检测指标率。结果：对比两组清洗质量合格率、包装质量合格率、干燥合格率、灭菌合格率、发放及时率以及手术感染率，质量敏感指标管理的试验组各项指标均更优，有统计学差异，p＜0.05。结论：在消毒供应室骨科外来医疗器械管理中应用质量敏感指标管理，能够有效保证医疗器械的无菌状态，增加使用安全性，对医院器械质量管理有重要的借鉴和应用价值。

简介：摘要：目的：分析质量敏感指标在消毒供应室骨科外来医疗器械质量管理中的应用效果。方法：选取1000件消毒供应室回收骨科外来医疗器械，时间为：2022年2月-2023年12月，随机分为对照组和观察组，每组500件。对照组采取常规质量管理模式，观察组采取质量敏感指标进行质量管理，对比两组器械在清洗合格率、灭菌合格率、干燥合格率以及包装合格率等方面的差异。结果：采取质量敏感指标进行质量管理后清洗合格率、灭菌合格率、干燥合格率以及包装合格率对比，分析得出观察组显著高于对照组（P＜0.05）。结论：在消毒供应室骨科外来医疗器械的质量管理中，质量敏感指标的引入显著提升了质量管理水平，值得推广。

简介：摘要医疗器械，是医院中的重要组成部分。医疗器械能不能够保持在最佳的状态，会直接的影响到医院治疗手术的顺利完成，进而影响到医院的形象、医院的声誉。因此探讨分析现行医院医疗器械设备维修机构的存在问题，并且研究医疗器械维修与管理的有效策略具有重要的临床意义。本研究就医疗器械的维修与管理进行探讨研究。

简介：在医院医疗工作中,随着管理措施的不断实施,内部的医疗器械维修率不断下降,工作人员的专业素质也得到提高。该工作现象的获取,主要是医院加大力度实现了医疗器械维修和管理,为其制定合适的实施策略,保证医疗工作效率的提升。