简介:据悉,欧洲制药工业联合会正向欧盟药品委员会提出申请,要求今年起所有进口原料药(尤其是来自亚洲的原料药产品)实行更严厉的监管措施。具体就是,所有对欧洲出口原料药的亚洲厂商必须无条件的接受欧盟药品委员会不定期派人上门验收GMP执行情况,以及所出口产品是否由其他不符合GMP的工厂生产。一旦查出问题,
简介:从9月11日晚开始,三聚氰胺这个化工名词迅速进入人们的视线。当晚,卫生部新闻办公室对外发布消息说,高度怀疑石家庄三鹿集团股份有限公司生产的三鹿牌婴幼儿配方奶粉受到三聚氰胺污染,并提醒公众立即停止使用该品种奶粉,同时表示国家有关部门已就此展开紧急调查。不久,三鹿集团即在其发布的产品召回声明中确认了此事。
简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。
简介:色谱作为一种分离技术与方法,相比其他的分离技术方法,它具有专属性强,操作简单等优点,现已成为中药质量控制中不可缺少的常规而有效的方法。HPLC,TLC,GC,HPCE技术是中药质量控制常用的色谱技术,并广泛应用于中药的鉴别检验、含量测定、残留检测、质量标准和指纹图谱的建立等。本文对常用色谱分析技术HPLC,TLC,GC,HPCE在中药质量控制中的应用做一综述。
欧洲药联会要求监管进口原料药
加强三聚氰胺安全监管刻不容缓
易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂
常用色谱分析技术在中药质量控制中的应用