简介：药品的质量不仅是药物生产企业的生命线,更会影响患者的生命健康.因此在药物制剂生产的过程中,我们以《中华人民共和国药典》为依据,严格遵循药品生产质量管理规范（GMP标准）,以保证药物在持续生产中达到规定的质量,即以系统有效的生产工艺来保证产品质量的一致性.而在该过程中,原料、辅料、包装等生产物料,不仅作为生产工艺的基本内容,同时作为形成产品质量的基本因素,会对药物成品质量的稳定性产生直接或者间接的影响.因此实现科学有效的生产物料管理,不仅有助于保证药物制剂能在持续的生产中保持始终如一的质量,更能进一步的实践物料管理的法制化、规范化、科学化.

简介：摘要：随着社会发展步伐的加快，人们对医疗健康的认识也在不断提高。在平时的生活中，人们还会利用多种渠道来学习关于药品的知识，并认识到药品的质量是关系健康安全的一个重要问题，这就必然会对药品生产质量提出高标准、严要求。为确保药品生产质量监督的有效性，应进行管理创新，对监督工作进行持续优化。从目前的药品生产情况来看，还存在着许多问题，这就要求制药企业的管理人员们意识到强化质量管理的重要意义，持续改进企业的质量保障制度，持续强化企业的内控管理，提升企业员工的职业素质，把监督和管理贯穿于整个药品生产的过程中，对药品行业的机制进行调整，以此为基础，对药品生产进行优化，从而推动制药企业更好更快地发展。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要：设备清洗是指在一定条件下，通过一种或一套清洗方法，去除设备上残留的可见和不可见的产品成分，并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

简介：摘要：制药生产设备是制药企业的核心资产之一，对于保障产品质量、提高生产效率具有重要意义。然而，随着设备的长期运行，其存在着逐渐老化、损耗加剧的问题，如果不能进行有效的日常管理与维护，不仅会影响设备的正常运行，还可能导致产品质量下降甚至生产中断。因此，建立科学的制药生产设备管理与维护体系势在必行。本文将深入研究制药生产设备的日常管理与维护，以期为制药企业提供科学、高效、可行的管理策略，进而增强制药企业的竞争力。

简介：摘要：科学技术高速发展的时代背景下，为进一步推动医药化工企业生产质量的显著提高，需要建立一系列管理措施全面提高生产质量以及生产效率。然而现阶段部分医药化工企业对生产质量管理依旧存在认知偏差，因此本文重点研究如何加强医药化工生产质量。

简介：摘要：强化药品生产的质量管理工作，提高产品质量水平，是推动制药企业高速发展的关键因素，对于整个药品行业也有着重要影响。鉴于此，本文将围绕实际药品生产质量管理工作情况，阐释说明加强药品生产质量管理的策略，以此来供相关专业人士交流思考。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要：随着mRNA疫苗产品的问世，在近年来的发展中逐渐成为了主要疫苗产品之一。本文针对于mRNA疫苗产品的相关生产技术展开探究，分别从疫苗生产流程、上游以及下游生产的角度展开论述，并针对于其生产质量的控制以及技术的发展等加以分析，以期为今后mRNA疫苗产品的生产提供参考，保障疫苗全产业链条的高质量生产。

简介：摘要：药品生产中质量标准的管理是保障公众健康和提高药物治疗效果的重要环节。随着医药科技的不断进步和全球贸易的加快，药品生产变得越来越复杂和全球化，质量标准的管理变得尤为关键。药品的质量标准管理包括制定和执行适当的标准、规定和程序，以确保药品的安全性、有效性和可靠性。它涉及到从原材料采购、生产过程控制，到最终产品质量的监控和审查。质量标准管理不仅要求制药企业遵守法律法规的要求，还要根据国家和国际标准组织的相关指南和规范，以确保药品符合高质量的标准。

简介：目的分析兰州军区兰州总医院安宁分院2013—2015年医院制剂的生产及临床应用情况,为该院医院制剂的生存与发展提供参考。方法通过医院HIS系统调取该院2013—2015年医院制剂生产及临床应用情况数据,从生产品种及批次、门诊、住院、便民药房使用情况、临床使用量排名前10位品种、使用量排名前5位的科室等方面进行统计分析。结果该院2013—2015年医院制剂生产及使用量呈逐年上升趋势,医院制剂的使用主要集中在门诊,使用品种和科室集中,特色品种优势明显。结论该院医院制剂已形成稳定的生产模式,对我院特色科室的发展起到了积极的促进及支撑作用。

简介：在生物制品疫苗产品生产过程中,无论是细胞培养还是病毒繁殖,都要求在适宜、稳定的环境温度下进行,通常这一生产过程是在具有一定空间的恒温室完成的,恒温室的温度控制精度及房间内温度的均匀度为疫苗产品生产至关重要的条件.

简介：应用HACCP的原理和方法，对酸牛乳的生产过程进行了危害分析。通过在各工序进行现场观察、工艺条件测量、采样检验以及对检验结果进行统计分析，确定：原料验收、杀菌、发酵、冷藏、加工设备、容器及包装材料的消毒、灌装环境和无菌操作是影响酸牛乳卫生质量的主要原因，为“关键控制环节”。通过实施HACCP系统管理，各关键控制点的危害均能降至可接受水

简介：摘要：疫苗是指为预防和控制疾病的发生和流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。本文主要分析人用疫苗的分类及生产工艺

简介：摘要目的介绍偏差管理的理念和方法，分析我国制药企业偏差管理的现状、问题、因果，探讨可以解决问题的方式方法。

简介：摘要和一般煤矿相比，高瓦斯矿井安全生产管理有其特殊之处，针对高瓦斯矿井安全生产管理存在的问题，本文对高瓦斯煤矿的安全生产管理策略进行了探讨，希望对矿山发展做出贡献。

简介：摘要职工安全培训教育是实现企业高质量发展的保障，做好安全培训教育工作，对提高企业凝聚力、职工的归属感和精神面貌有莫大的促进作用。从员工培训的计划、内容、形式、效果等方面进行系统而深入的分析，总结出一条符合企业生产经营活动实际的有效方法，可提高职工的安全意识，同时让安全培训教育工作充满生机和活力，达到切实的为企业安全生产保驾护航的目的。

简介：摘要药品与人们的生活以及健康安全息息相关，所以对于药品生产过程中出现的偏差应该进行严格管理。药品的质量是生产出来的，而不是检验出来的，在隐形药品生产中加强控制。药品生产企业要以可持续发展的观点处理偏差，正确对待药品生产过程中出现的偏差，并制定相应的对策来预防，不断完善质量保证体系，提高药品生产的质量，最大限度保证广大人民群众用药安全有效。

简介：摘要目的了解本地区农村小作坊生产白酒卫生质量，为加强农村小作坊生产白酒监督管理提供依据。方法对2005-2010年本单位监测的白酒卫生质量进行统计分析，评价标准按照GB2757-1981《蒸馏酒及配制酒卫生标准》要求，进行了感官、乙醇浓度、甲醇、杂醇油、氰化物、铅、锰等指标的监测分析。结果2005-2010年共监测白酒425份，不合格95份，超标率达22.35%。其中，小作坊生产白酒395份，不合格95份，超标率为24.05%，也就是说不合格的全是小作坊生产样品。超标的项目有感官、甲醇、杂醇油。

简介：摘要众所周知，药品与人民群众的生活及其健康安全有着密不可分的重要关系，所以对药品生产过程中出现的偏差必须进行严格管理，将不安全因子扼杀在萌芽状态，最大限度地保证广大人民群众的用药安全，进而保障社会的长治久安。本文以药品生产偏差管理为主题展开研究，希望能起到一定的启发意义。