简介:摘要目的通过建立HPLC方法对氨咖黄敏胶囊将囊中的咖啡因和对乙酰氨基酚组分进行分析,并抽取3个厂家的药品进行质量评价。方法采用HPLC方法测定。结果线性范围咖啡因49.72-142.68μg/ml(r=0.9991),对乙酰氨基酚799.27~2431.93μg/ml(r=0.9998)。加样回收率咖啡因101.91%(RSD=%),对乙酰氨基酚99.97%(RSD=%)。3个厂家药品中咖啡因和对乙酰氨基酚含量存在显著性差异(P<0.05)。结论不同厂家生产的氨咖黄敏胶囊药物组分存在差异,相关部门需引起重视。
氨咖黄敏胶囊中2种组分质量控制方法的建立及不同厂家产品质量评价探讨