简介：摘要  目的：通过分析广东省药品再注册申报及审批情况，为药品再注册工作提供参考。方法：结合广东省药品再注册现状，就药品再注册申报及审评审批中的常见问题进行分析探讨。结果与结论：广东省药品再注册工作申报量大、申报时间集中，审查任务艰巨，且目前申报过程中仍存在一些问题，结合审评要点及常见问题提出建议，以期为后续药品再注册申报及审评提供参考。

简介：摘要：目的：对PDCA循环管理方法在药剂科的应用效果进行分析。方法:为了提升当前药剂科的管理质量和用药安全，本文就药剂科中存在的问题进行分析，并针对性的采取有效的管理方式，将2019年10月至2020年10月期间在本院开具的100例药方作为对照组，将2020年10月至2021年10月期间在本院开具的100例药方作为观察组，两组分别采取不同的管理方式，分别是常规管理和PDCA循环管理方式，研究目的是为了对比两组组别的管理质量。结果：经过比较发现，观察组的管理效果明显优于对照组，两组之间的管理效果各项数据差异较大，符合统计学意义的评判标准（P＜0.05）。结论：在药剂科管理中应用PDCA循环管理方式可以将用药安全进行显著提升，并提升当前工作人员的服务满意度，将用药水平进行整体的改进。

简介：

简介：摘要  目的：通过分析广东省药品再注册申报及审批情况，为药品再注册工作提供参考。方法：结合广东省药品再注册现状，就药品再注册申报及审评审批中的常见问题进行分析探讨。结果与结论：广东省药品再注册工作申报量大、申报时间集中，审查任务艰巨，且目前申报过程中仍存在一些问题，结合审评要点及常见问题提出建议，以期为后续药品再注册申报及审评提供参考。

简介：【摘要】目的探讨胎儿畸形中超声诊断联合血清学筛查的应用价值。方法结果在308例胎儿中，畸形总发生率为5.5%；超声诊断联合血清学筛查的畸形检出率均高于任意单一检测（P＜0.05）。结论在胎儿畸形问题中，采用超声诊断联合血清学筛查，其准确率较高，且具有可重复性、无创性特点，值得推广应用。

简介：摘要：清洁验证是保证药物研发成功及上市后安全有效的重要手段之一。随着食药监管局对清洁验证的关注度不断提升，药品清洁验证的要求越来越高，企业必须制定合理有效的清洁验证方案，保证清洁验证结果准确可靠。本文从制药企业角度出发，探讨了清洁验证实施中需要注意的问题及应采取的对策，希望提供参考。

简介：摘要：目的：分析消化内科常用药物的不合理性，并探究其中的改善方式。方法：对我院中消化内科应用的药方350例进行资料分析，评价其中不合理用药的类型，分析其原因。结果：在本次实验结果中，350例用药处方中共有35例药方出现不合理用药情况。结论：在消化内科内药物应用时需要采取合理用药管理，有助于降低消化内科内药物的不合理使用情况，使患者的用药效果得到提高，改善患者的治疗质量，值得在临床推广。

简介：【摘要】目的：探究医院医疗质量管理存在的问题与对策。方法:在2021年1-6月患者中随机抽取60例设为对照组，沿用以往管理措施，另随机在20217-12月患者中抽取60例设为观察组，进行医疗质量管理，两组对比项目：护理缺陷发生率以及住院满意率。结果：观察组医疗质量问题发生率为5.00%低于对照组发生率18.33%，P＜0.05。观察组住院满意率96.67%高于对照组83.33%，P＜0.05。结论：医院医疗质量管理目前存在监控不到位、制度落实不到位等问题，因此制定针对性的质量管理措施，提升管理质量，获得较高的住院满意率。

简介：【摘要】目的 研究妇产科护理风险分析及常见护理问题对策。方法：选择我院2022年1月-2022年12月收治的92例妇产科患者，“双盲法”分参照组(常规护理)、防范组(风险防范护理)各46例，两组疗效比较。结果：较参照组，防范组护理质量评分更高；风险事件发生率更低，P

简介：摘要：在生物制药的过程中水是不可或缺的，因为通常都是作为溶剂来合成化学物质，不仅如此，在制药的过程中，所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看，在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题，进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中，要想把控药品质量这一因素，就应将目光放到水分的残留和掺杂中，从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析，来更好地完善生产质量的管理规范，进而通过对原材料的科学使用，对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大，来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此，本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点，来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水，注射用水的贮存以及分配系统的区域划分，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：在生物制药的过程中水是不可或缺的，因为通常都是作为溶剂来合成化学物质，不仅如此，在制药的过程中，所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看，在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题，进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中，要想把控药品质量这一因素，就应将目光放到水分的残留和掺杂中，从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析，来更好地完善生产质量的管理规范，进而通过对原材料的科学使用，对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大，来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此，本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点，来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水，注射用水的贮存以及分配系统的区域划分，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：对于药品来说，应借助对生产设备清洁方法的科学验证，来确保质量，避免交叉污染情况的出现。特别是在社会的不断发展下，对清洁验证的重视程度日益提高，因此应通过对问题的有效解决，困难的积极克服，来制定更为科学，有针对性的应对策略，进而在立足于制药企业发展的基础上，来实现科学的实施和部署。基于此，本文以清洁验证应具备的条件为切入点，来进一步分析制药企业需要重视的问题以及相应的应对策略，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：在人们生活水平普遍提高的时代背景下，社会对医药产品质量问题的重视程度也在直线上升。特别是在医学发达的条件下药品是否安全可靠成为制药企业竞争力的重要体现。在此背景下，制药企业药品研发阶段的质量管理成为行业内关注的热点。本文在对质量管理概念及制药企业药品研发阶段质量管理特点介绍的基础上，深入挖掘当前制药企业药品研发阶段质量管理中所存在的问题并提出了相应解决措施，以期为相关理论研究和学习思考提供借鉴。

简介：摘要：对于药品来说，应借助对生产设备清洁方法的科学验证，来确保质量，避免交叉污染情况的出现。特别是在社会的不断发展下，对清洁验证的重视程度日益提高，因此应通过对问题的有效解决，困难的积极克服，来制定更为科学，有针对性的应对策略，进而在立足于制药企业发展的基础上，来实现科学的实施和部署。基于此，本文以清洁验证应具备的条件为切入点，来进一步分析制药企业需要重视的问题以及相应的应对策略，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：近年来，随着我国医疗行业和相关实验室技术的发展，为临床医学检测提供了更高的便利，有效地提高了临床医学检测的质量。然而，在临床医学检测过程中，存在一些对其检测质量有重大或微小影响的问题。本文将分析他们的相关问题，然后在临床医学检测之前、期间和之后控制他们的检测质量，以便为患者的后期治疗和康复提供良好的参考，提高他们的生活质量。

简介：摘要：本文旨在深入探讨药品质量管理中需要引起关注的一系列问题，以提高药品质量管理水平，确保患者的安全和治疗效果。通过分析当前药品质量管理的现状、存在的问题及其影响，本文提出了一系列改进建议，旨在为药品质量管理提供实质性的参考和指导。

简介：

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简介：摘要：质量管理作为制药企业的生命线，直接关系到药品的安全性、有效性以及企业的可持续发展。然而，由于种种原因，制药企业在生产质量管理上仍存在诸多问题，如原料质量控制不严格、生产过程中的交叉污染、质量检测标准不一致以及员工质量意识不足等。这些问题不仅威胁到患者的健康安全，还可能导致法律风险和经济损失，严重时甚至会使企业声誉受损，市场信任度下降。因此，本文旨在深入分析当前制药企业在质量管理方面存在的主要问题，并提出一系列切实可行的解决措施，以供相关人士交流参考。

简介：【摘 要】目的：研究医院将代煎中药的工作外包给药店时出现质量问题，并确定可行的管理措施。方法：研究某院在 2017年 8月到 2019年 8月期间的代煎记录，并对代煎过程中形成的问题进行总结，确定具体的代煎质量问题出现频率。结果：经过统计确定代煎处方占比为 12.68%，存在代煎质量问题的人次为 67，占比为 1.33%。结论：药店经常会出现的代煎质量问题包括价格错收、价格不同、药液质量与交接验收差错等；必须采用合理的方法来 j控制以上代煎质量问题，避免患者的利益受到侵害。