简介:替加色罗(tegaserod)为吲哚类选择性5一-HT4受体部分激动剂,通过激活肠道5-HT4受体而促进胃肠蠕动反射和肠道分泌,并抑制内脏的敏感性。替加色罗主要用于患肠易激综合征(irritablebowelsydrome)的女性便秘患者以及〈65岁的慢性便秘患者。2007年2月末、3月初诺华制药公司向美国FDA提交了29份替加色罗治疗多种胃肠道疾病的临床试验报告。在该试验中,接受治疗的患者为11614例,对照患者7031例,平均年龄43岁,女性占88%。治疗患者中有13例(0.1%)出现严重、危及生命的心血管不良反应,其中4例为心脏病发作(1例死亡),6例在出现严重胸部疼痛后迅速发展为心脏病发作,3例为卒中。对照患者的心血管事件的发生率为0.01%。为此,FDA向医务人员及患者发出通告如下: