简介：摘要：随着生物制药行业的快速发展，药品上市许可持有人（MAH）制度的引入对行业质量控制和风险管理提出了更高要求。MAH制度明确了药品全生命周期的管理责任，促使企业在药品研发、生产和流通中优化质量控制体系，提升风险管理能力。本文探讨了MAH体系下生物制药企业的质量控制策略、技术创新在其中的作用以及风险管理的关键措施，分析了行业面临的挑战和未来发展趋势。
简介：据2009年6月10日《美国国家科学院院报》报道,美国斯克里普斯研究所科学家发现一种控制肿瘤在脑部生长方面发挥关键作用的分子机制。此项发现为寻找脑转移瘤的有效治疗方法提供了一个潜在目标。研究人员发现,对于已侵入大脑的肿瘤细胞来说,其一旦被激活,称为整合素αvβ3的肿瘤细胞受体会促使血管生长因子的分泌量增加,此生长因子参与肿瘤在脑组织中扩散所必需的新血管生长。
MAH体系下生物制药企业的质量控制与风险管理策略
美国科学家发现控制肿瘤在脑部生长的新机制
