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23 个结果
  • 简介:摘要:药品安全的提高不仅取决于无损检测技术的健全,更在于工艺质量的好坏。现阶段,中国的中药企业生产实际操作比较粗放型,工艺主要参数与原材料品质属性相互关系科学研究不足深层次,质量控制核心理念落伍。必须进一步加强对中药生产制造工艺的科学研究,引入更加科学系统的方法去调查工艺主要参数对产品品质的危害。品质来源于设计方案(QbD)就这样一种科学、体系的观念,适合于具体指导科学研究产品品质与工艺主要参数相互关系。中药生产制造的质量控制方式现阶段多选用过后检查的方式,企业生产管理相对性落后,当检验到药品安全发现异常时,必须对该批的商品开展再处理或立即放弃,导致资源浪费,提升产品成本。选用过程分析技术(PAT),即时精确测量过程重要品质属性,检测生产制造过程运动轨迹,能够提升过程质量控制,与此同时可获得过程的信息内容,加重过程了解,确诊出现异常的缘故,为新批号生产制造提供指导。

  • 标签: 过程分析技术 中药 质量控制 方案设计
  • 简介:摘要:在医疗机构中,药房是非常重要的组成部分,也是维护医疗机构健康运作的重要基础,是关键的科室之一。药房的工作流程复杂,需要有审药方、调剂药方、发药方及用药交代等四个环节,需多人配合完成,故规范药房的管理有着十分重要的作用。新形势下,公立医院全面取消药品加成,医疗机构药学服务工作面临新的任务和挑战,药师工作模式将面临从“以药品为中心”向“以患者为中心”的转变。如何做好药房窗口药学服务工作,将成为药师面临的新挑战。本研究观察中药房管理工作质量规范化管理的应用效果,以提升中药房窗口的药学服务质量,并促进中药师药学服务能力的提升。现报道如下。

  • 标签: 中药房 药学
  • 简介:摘要;液体制剂在医药工业中广泛应用,它具有制剂稳定性、储运、使用方便等优点。但在液体制剂生产过程中,药物含量的准确掌握是制剂质量的关键所在。液体制剂是一类市场需求较高的药品制剂,具有性质稳定,生物利用度好等特点,但药物含量的准确控制往往存在一定的难题。因此,对液体制剂生产过程中的药物含量控制问题的分析和探讨,对确保药品的质量和有效性有着重要的意义。该文通过总结液体制剂生产过程中药物含量控制的常见问题,进一步提高药品的生产质量和制剂企业的核心竞争力。

  • 标签: 液体制剂 制剂工艺