简介:根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,
简介:1995年3月,由无业人员吴信(化名)创办的“峰荣房地产公司”隆重开业,这家号称注册资本1千万的公司粉墨登场后,取到某区养殖场水产一公司所处地段临时土地使用证及开发资质,开发峰荣住宅小区。1996年3月,武汉荣昌建筑公司等五家施工单位在交纳了工程质保金,并垫资施工。峰荣住宅小区开盘后,火热俏卖,共发售“楼花”19套,获购房款93万元。施工7个月后,有1千万注册资金的峰荣公司再也拿不出钱来,工程被迫停工,施工方担心450万元垫资打水漂,也担心多年积蓄付诸东流,由此引发的业主抢占未成型商品房,发包方与承包方、承包方与业主、承包方与工人之间的冲突不断,此后的一年零三个月某区没得安宁,后来吴信被捕,再后来某区政府为稳定社会秩序,多次协调并形成了一份会议纪要,正是这份会议纪要,吴信刑满释放后,一张诉状将某区政府告上了法院,经法院判决,某区政府官司输了,吴信打赢了这场行政官司后,再次将某区政府告上了法庭,要求区政府返还其价值约860余万元的财产,赔偿损失550万元,合计1400余万元。