简介：在国家食品药品监督管理总局实施新版《医疗器械注册管理办法》和医疗器械注册申报资料要求的背景下，基于现行有效的国家标准、行业标准、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》、注册技术审评经验和企业研发生产经验，对正压面罩的技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件等方面进行分析和讨论。
简介：近年来，高职医学发展迅速，学制也出现了多样化。我院高职社区医疗专业分为3年制和5年制两种，虽然起点不同，但最终培养目标与规格是完全一致的。人体解剖学课程作为一门重要的医学基础课，按照目前我院的教学计划，5年制教学时间112学时，而3年制教学时间仅为90学时。为了比较不同学制的学生在相同的教学时间内学习人体解剖学课程的学习效果，以便发现问题，提出对策，我们进行了研究，现报道如下。
正压面罩产品技术审评要求分析
高职社区医疗专业不同学制人体解剖学考试结果比较研究
