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  • 简介:摘要 : 在社会不断发展的背景下,我国医药事业迎来新的发展良机,药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此,如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中,部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以,医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化,基于当前药品生产中存在问题,总结出科学应对措施,进而提升质量监管工作的有效性。基于此,该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 对策
  • 简介:摘要药品作为一种人类抵御疾病特殊商品,其有效性与安全性直接关系人民群众身体健康和生命安全。近年来,部分临床药品出现生产质量不达标,个别药品甚至性能完全丧失,成为医疗卫生领域现阶段最为突出的难题。为破解部分药品生产质量之困,目前,各大药品生产企业通过完善药品生产质量管理机制,以此保障新时期药品生产质量。本文从我国现阶段药品生产质量管理现状角度出发,勇于面对生产中的质量问题,并提出相应的管理措施,旨在提升药品生产企业的质量管理水平,保障企业利益最大化。

  • 标签: 新时期 药品生产 质量管理
  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的一种重要物质,随着临床医学技术的不断进步,越来越多的药品被生产和使用,但随之而来的是用药安全事故,这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门,由于受到各方面因素的影响,在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题,如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响,如果质量有问题的药品流通到各大医院,则会影响病患的病情治疗,严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义,本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

  • 标签: 药品 生产工艺 规程 监管
  • 简介:摘要:随着我国医疗行业不断地进行改革,药品注册申报已成为社会各界关注的焦点。近些年,我国药品注册量逐年增加,但是在申报资料中常常会出现一些生产方面的问题,比如不符合药品生产质量管理规范、申报资料准备不充分等等,都会导致药品注册申报不予批准。对此,应当按照药品生产质量管理规范进行规范化管理,对药品注册申报资料进行完善,提高药品注册申报的质量。基于此,本文对药品注册申报资料生产方面存在的问题及成因展开了分析。

  • 标签: 药品注册 申报资料 问题分析 成因 解决
  • 简介:摘要:在药品生产中,为了促使其符合规程,保证药品的质量,需要对药品的整个生产过程进行监管,结合生产期间容易产生的问题,给出具体的实施意见,在能够有效监管的基础上,也会保证药品的整体质量。

  • 标签: 药品生产 工艺规程 监管 强化
  • 简介: 摘要:在大输液产品的生产过程中,质量控制是体系内的基准参数之一,能够对生产工序进行规范,让产品质量得到保障。基于此,简要分析传统大输液产品生产的质量控制形式,并深入探讨大输液产品在生产中进行质量控制的重点,以供参考。

  • 标签: 大输液产品 生产过程 质量控制
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  • 简介:摘要:随着生物制药行业的迅速发展,优化生产工艺和提高生产效率成为行业关注的焦点。本文以头孢类药物的生产为例,探讨了生物制药工艺的优化策略及生产效率的提升方法。通过深入分析头孢生产工艺中的关键环节,包括菌株筛选、发酵培养、提取纯化等步骤,提出了针对性的优化措施。这些措施旨在提高产品质量、降低生产成本,并探讨了如何利用新技术和新方法,如代谢工程、在线检测技术等,进一步提升头孢类药物的生产效率和稳定性。本文的研究结果对于指导生物制药工艺的优化和生产效率的提升具有一定的理论和实践意义。

  • 标签: 生物制药 头孢类药物 生产工艺 优化策略 生产效率
  • 简介:摘要:间充质干细胞来源广泛,存在于多种组织中,如骨髓、脂肪、脐血、脐带、胎盘皮肤、牙髓、肌腱以及胎儿附属组织等,常见于研究从骨髓中分离,但骨髓中干细胞的含量较低,占骨髓有核细胞总数的0.001%-0.01%。近年来,间充质干细胞越发受到医学界的重视,随着有关脐带间充质干细胞的研究越来越深入,它的优势也越发的显著。脐带间充质干细胞(umbilical cord mesechymal stem cells,UC-MSCs)易于从废弃的脐带组织中分离培养,相对于骨髓和脂肪来源的间充质干细胞从取材上会给供者带来一定的创伤性痛苦来说,UC-MSCs的取材更为方便且成本低不涉及伦理问题,同时胎盘会对UC-MSCs形成保护屏障,阻止病毒以及病菌的污染,提高了脐带分离的成功率,保证了临床应用的安全性。

  • 标签: 脐带间充质干细胞 UC-MSCs
  • 简介:摘要:中药生产工艺及工艺工程化与药品质量、生产效率以及药品的安全性息息相关。基于此,本文围绕中药生产工艺及工艺工程化进行深入研究。首先,从生产工艺与设备、中药生产原药材质量、中药生产工艺工程化三个方面对中药生产工艺及工艺工程化现状进行分析,再提出一系列优化策略,以期提升中药产品标准化、稳定性。

  • 标签: 中药生产 生产工艺 工艺工程化
  • 简介:【摘要】目的:分析个性化护理用于脑栓塞伴阿尔茨海默病的价值。方法:对2019年1月-2023年1月本科接诊脑栓塞伴老年痴呆病人(n=30)进行随机分组,试验和对照组各15人,前者采取个性化护理,后者行常规护理。对比不良事件发生率等指标。结果:关于不良事件这个指标:试验组发生率0.0%,和对照组数据33.33%相比更低(P<0.05)。关于护理质量这个指标:试验组数据(97.56±1.02)分,和对照组数据(87.64±2.14)分相比更短(P<0.05)。结论:脑栓塞伴阿尔茨海默病用个性化护理,不良事件发生率更低。

  • 标签: 脑栓塞 不良事件 阿尔茨海默病 个性化护理
  • 简介:摘要目的研究分析不同他汀类药物治疗早冠心病急性心肌梗死患者近期临床效果。方法将自2014年12月至2015年11月对经我院治疗的98例早冠心病急性心肌梗死患者为临床随访对象,对患者采用不同的他汀类药物进行治疗的评价指标进行统计分析。结果98例患者治疗后的TC、TG、HDL、LDL-C、HDL-C指标值均得到改善,采用不同的药物治疗后患者的评价指标值有一定差异,但比较差异值P>0.05,无统计学意义。采用瑞舒伐他汀综合指标值要略优于阿托伐他汀和辛伐他汀。结论采用他汀类药物治疗早冠心病急性心肌梗死均可获得较好的临床指标,具有重要的治疗用药地位。

  • 标签: 不同他汀类药物治疗早发冠心病急性心肌梗死
  • 简介:【摘要】目的:探究老年痴呆伴精神行为症状采取奥氮平与美金刚联合治疗的疗效及不良影响。方法:抽选 40例老年痴呆伴精神行为症患者为本实验研究对象,研究时段为 2017年 6月至 2019年 7月,随机分组时以系统法为标准,各 20例,观察组与对照组分别采取奥氮平与美金刚联合治疗与盐酸美金刚单项治疗,对比两组临床疗效及不良反应。结果:治疗前,两组患者 BEHAVE-AD评分对比,无显著差异( P> 0.05);观察组比对照组治疗第 4周、治疗第 12周 BEHAVE-AD评分更低,数据对比,差异显著( P< 0.05);两组患者治疗前 MOCA评分对比,无显著差异( P> 0.05);观察组比对照组治疗第 4周、治疗第 12周 MOCA评分更高,数据对比,差异显著( P< 0.05);观察组比对照组不良反应发生率更低,数据对比,差异显著( P< 0.05)。结论:老年痴呆伴精神行为症采取奥氮平与美金刚联合治疗,能够提升患者认知能力,改善患者老年痴呆症状,保证治疗安全性,提升治疗有效率,值得临床应用实践。

  • 标签: 老年痴呆 美金刚 奥氮平 精神行为症状 疗效
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  • 简介:本文阐述患者安全的概念,分析患者安全目标的主要内容,提出应加强患者医疗安全管理,预防医院不安全事件的发生,营造关注患者、尊重患者、方便患者、确保患者安全的良好氛围。

  • 标签: 管理机制 患者安全 目标