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  • 简介:目的研究美洛昔康咀嚼片在比格犬体内的药动学和生物等效性。方法12只健康成年比格犬随机分为2组,采用双周期交叉实验设计,分别口服测试片剂和参比片剂2mg,用RP-HPLC方法测定血浆中美洛昔康的浓度,应用3P97软件计算药动学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果测试片剂和参比片剂的AUC_(0~96)h分别为(2.85±0.64)和(2.79±0.48)μg/mL·h,T_(max)分别为(4.33±0.65)和(4.16±0.71)h,C_(max)分别为(0.091±0.017)和(0.086±0.021)μg/mL,t_(1/2)分别为(26.08±3.64)和(26.94±4.21)h,两者的lnAUC和lnC_(max)经双单侧t检验证明差异无统计意义。结论测试片剂与国外上市的参比片剂具有生物等效性,其平均相对生物利用度为(98.0±9.76)%。

  • 标签: 美洛昔康 生物等效性 反相高效液相色谱
  • 简介:目的建立3种中药成方制剂微生物限度检查法。方法样品用常规法,培养基稀释法,薄膜过滤法3种方法进行微生物限度方法学验证试验。结果建立了3种中药成方制剂(杏菀止咳颗粒、荆防颗粒和千柏鼻炎片)的微生物限度验证方法。结论杏菀止咳颗粒和千柏鼻炎片细菌数采用薄膜过滤法,荆防颗粒采用培养基稀释法(每皿0.5ml);杏菀止咳颗粒霉菌及酵母菌数采用培养基稀释法(每皿0.5ml)检测,荆防颗粒与千柏鼻炎片采用常规法。

  • 标签: 杏菀止咳颗粒 荆防颗粒 千柏鼻炎片 微生物限度验证
  • 简介:目的通过比较不同型号的大孔吸附树脂,选用最佳树脂,确定纯化两面针中总生物碱的工艺条件。方法采用单因素法对比不同型号的树脂,对两面针总生物碱的静态饱和吸附量及其洗脱率进行考察,筛选出合适的树脂;通过考察树脂的动态吸附量、泄漏曲线、洗脱曲线等,利用正交试验法确定纯化工艺条件。结果HPD100型大孔吸附树脂分离两面针总生物碱的工艺条件为上柱药液浓度为9.6361mg·mL-1总生物碱,洗脱流速为3BV·min-1,树脂柱径高比为1∶7,药液过柱2次,以5BV水洗脱。纯化物中总生物碱的纯度可达40%。结论采用该方法纯化两面针总生物碱简单、可行。

  • 标签: 大孔吸附树脂 两面针 生物碱
  • 简介:异维A酸(isotretinoin)临床上用于治疗严重的囊肿型痤疮、银屑病、尖锐湿疣及某些角质化性皮肤病。有关异维A酸浓度测定方法主要有紫外分光光度法和HPLC法.本实验采用一步液液萃取法简化了血浆前处理步骤,并采用RP-HPLC法测定两种异维A酸胶丸在血浆中的浓度;采用双周期交叉试验设计对两种胶丸的药动学参数进行比较,以评价两种制剂的生物等效性,为临床应用提供参考。

  • 标签: 异维A酸 生物等效性 色谱法 高压液相
  • 简介:消毒剂使用范围广而且用量大,除对食品餐饮环境消毒外,在医院临床治疗中更是不可缺少的,而且直接关系到医院感染率的高低,目前使用的消毒剂一部分是由厂家供给,大部分是由医院制剂室配制,而我国现行的药品微生物限度标准规定暂不检验.为此我们对医院配制的消毒剂进行了抽验,为我国制定消毒剂微生物限度标准提供科学依据.

  • 标签: 调查 消毒剂 微生物限度标准
  • 简介:腹膜新生物表现比较多的是起自不同器官的恶性转移性肿瘤,特别是胃肠道和卵巢,虽然,起自腹膜和腹膜下的原发性肿瘤较转移性病变要少得多,但是,前者又常在CT检查时首先被发现。通常,腹膜和腹膜下肿瘤的CT影像表现主要为肿瘤性或浸润性的软组织肿块(可伴有或无腹水),其他征象则可包括囊性成分或囊性坏死、钙化、显著强化或脂肪密度,然而,大多数的征象是非特异性的,虽然起源自腹膜和腹膜下的原发性新生物相对较少,但其中大多数是恶性的而且预后较差。本文着重讨论了该部位的CT检查技术和相关病变的影像征象。

  • 标签: 原发性腹膜肿瘤 体层摄影 X线计算机
  • 简介:本文合成了一个新的自旋标记的鬼臼糖甙衍生物,经元素分析、IR、MS和ESR分析确证了它的结构,并对它进行了抑制L1210细胞的体外实验,发现其抗肿瘤活性和VP-16-213相近。

  • 标签: 鬼臼毒素 抗癌活性 氮氧自由基
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  • 简介:目的观察生物流体敷料膜在烧伤创面治疗中的效果,以及对创面愈合时间的影响。方法将病人分为试验组和对照组,每组各50例患者。试验组应用生物流体敷料膜,对照组应用传统消毒纱布。对每组病例进行创面细菌培养,观察创面感染情况及创面愈合时间和瘢痕形成情况。结果与对照组相比,试验组创面细菌检出率和瘢痕形成率明显降低,试验组创面愈合时间较对照组显著缩短。结论生物流体敷料膜能抑制创面细菌的生长,促进创面愈合,而且减少病理性瘢痕的发生率。

  • 标签: 烧伤 创面愈合 生物流体敷料膜
  • 简介:目的探讨药品微生物检查方法及方法适用性试验,加强对方法适用性试验的重视。方法通过对检验方法的选择、建立和确认等方面对检查方法的适用性展开研究。结果药品微生物计数方法的适用性试验将直接影响检验结果。结论相关部门应重视微生物计数方法适用性,提高人员专业素质,加强质量控制。

  • 标签: 药品 微生物检查 方法适用性
  • 简介:本文介绍了2012年研发支出在世界排名前10位的制药公司,将汇率因素计算在内,2012年这些公司的总研发费用达703.7亿美元,同比前一年的703.8亿美元有稍有下降。但是大多数公司,比如诺华,默克,强生,葛兰素史克,赛诺菲,礼来,阿斯利康和雅培的研发支出基本持平,只有辉瑞公司的支出大幅下降,而罗氏的一部分支出用在了大规模一次性重组上。AbbVie公司现在已经从雅培公司中拆分出来,形成了一个独立的生物制药企业。

  • 标签: 生物制药 药品研发 制药公司
  • 简介:从国产蔓生百部(StemonajaponicaMiq.)的根部分得三种微量百部生物碱成份,经波谱分析,确定为脱氢百部碱(didehydrostemonine1),百部碱(stemonine2),脱氢原百部碱(didehydroprotostemonine3)。其中脱氢百部碱为一新生物碱并首次归属了百部碱的波谱数据。

  • 标签: 蔓生百部 脱氢百部碱 波谱分析
  • 简介:随着我国生物科技水平发展的不断推进,人们愈发的重视到了在实际医药领域中有关壳聚糖及其衍生物的应用,尤其是随着研究的不断深入,壳聚糖不仅仅具备较好的抗菌特性同时还能够相对不传统的生物制剂具备更好的相容性和无毒性,从而越来越多的被应用在了实际的医学材料、口服药品的生产环节。由此,针对这一问题,本文拟通过对现阶段医药生产领域中壳聚糖及其衍生物的实际应用情况进行研究,以期能够在一定程度上帮助后续壳聚糖更好的应用在实际的医药生产领域同时为人们带来更好的使用体验。

  • 标签: 壳聚糖 衍生物 医药领域 应用
  • 简介:生物制药技术是提高医疗水平的重要手段之一。因此,为了提高医疗水平,有必要有效地改进生物制药技术,深层过滤技术是其必要手段本文主要阐述了深层过滤在生物制药存在的问题,提出了要加强发酵液澄清、除热原、小分子精制等技术,以促进深层过过滤介质在生物制药领域的应用。

  • 标签: 深层过滤技术 生物制药工艺 运用
  • 简介:随着现代化建设的发展,生物制药工程的发展也日新月异。生物制药是指运用微生物学、生物化学等方面的研究成果进行制药的技术。当前我国经济水平正处于高速发展的时期,人们的物质生活越来越好的同时,患病几率也明显要高于以往。在这种情况下,我国医疗领域应当加快研发,确保医疗用品始终能紧跟时代步伐。因此,生物制药工艺的发展就成为了人们关注的重点。我认为,深层过滤技术在生物制药工艺中的运用有利于生物制药工艺的高速发展。

  • 标签: 生物制药工艺 深层过滤技术 运用建议
  • 简介:目的针对生物源性医疗器械的病毒安全性进行分析、研究.方法文献检索并分析生物源性医疗器械的病毒安全性.结果总结出生物源性医疗器械病毒安全性的控制、效果验证及检测方法.结论我国生物源性医疗器械存在病毒安全性控制问题,其质量标准有待完善.

  • 标签: 生物源性医疗器械 病毒 安全性 组织工程产品
  • 简介:目的观察健康志愿者单剂量和多剂量口服安徽医药科技生产的格列齐特缓释片的血药浓度经时过程,估计相应药代动力学参数,以法国施维雅制药公司生产的缓释片为参比制剂,进行等效性检验。方法本试验在建立血清中格列齐特的高效液相紫外检测方法的基础上,单剂量和多剂量试验分别选择20名健康男性志愿者,采用随机交文设计方法分别单次或多次口服试验制剂(安徽医药科技产格列齐特缓释片)与参比制剂(法国产格列齐特片缓释片)(30mg),不同时间检测格列齐特的血药浓度,清洗期后交叉给药。

  • 标签: 格列齐特缓释片 人体生物等效性研究 多剂量口服 药代动力学参数 试验制剂 健康志愿者
  • 简介:分子生物学是现代生命科学研究中最重要的前沿学科之一,它在药学领域中的地位和作用愈显突出,当前,药学研究逐渐地从传统的化学模式转变为化学与生物学相结合的现代模式。传统的药学教育模式在内容和体系上也已经发生了变化,分子生物学课程在国内外药学专业教育中均倍受重视,已经成为药学专业重要的基础课程之一。

  • 标签: 药学专业 分子生物学 教学模式