简介:目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典(二部)》(2005版)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。
简介:【摘要】目的:探讨丹红注射液在急诊救治脑梗塞中的应用效果。方法:根据随机数字表法进行 2017 年 3 月 -2019 年 12月 80例急诊救治脑梗塞患者分成不同组。对照组给予常规药物治疗,观察组则给予常规药物联合丹红注射液治疗。比较两组急诊救治脑梗塞治疗效果;住院时间;治疗前后患者神经功能评分、血脂指标;不良脑血管事件发生率。结果:观察组急诊救治脑梗塞治疗效果高于对照组, P< 0.05;观察组住院时间优于对照组, P< 0.05;治疗前两组神经功能评分、血脂指标相近, P> 0.05;治疗后观察组神经功能评分、血脂指标优于对照组, P< 0.05。观察组不良脑血管事件发生率低于对照组, P< 0.05。结论:常规药物联合丹红注射液治疗急诊救治脑梗塞的应用效果确切,可有效降低血脂和改善神经功能,降低不良事件,缩短住院时间,值得推广应用。
简介:摘要:本文旨在介绍小儿复方氨基酸注射液的检验与质量控制方法,以确保药品的质量和安全性。首先,我们详细分析了药品标准与规格,确保其符合国家药典和相关法规的要求;其次,我们制定了一系列有效的检验方法,包括氨基酸含量测定、杂质和污染物检测、pH值测定等,以确保药品成分的准确性和纯度;最后,建立了严格的质量控制体系,包括样品采集和批记录的规范执行,质量标准的制定与验证,以及变更管理程序的建立。研究结果表明,这些方法和体系对于监测和维护小儿复方氨基酸注射液的质量具有重要意义,有助于确保患儿的用药安全和疗效。
简介:摘要:小分子化学仿制药,这两年各家企业陆续开展一致性评价工作。HT公司在研项目盐酸右美托米定注射液为公司重点开发项目,属于外购的老工艺产品,公司开展了该产品的一致性评价研究工作。主要对其工艺过程质量进行变更改进研究,通过工艺及质量控制点的改进,产品生产周期明显缩短,工艺重现性明显升高,质量控制点减少,质量风险明显降低。
简介:摘要:目的:研究复方苦参注射液治疗骨转移癌性疼痛的临床效果。方法:选取2020年4月~2021年3月在我院接收治疗的60例患者,随机分为常规组和常规组,常规组病人在医治期间使用的是硫酸吗啡缓释片进行医治。常规组病人则是在此基础上使用复方苦参注射液进行医治,然后针对两种病人的各项评分以及临床疗效进行对比。结果:从医治效果进行分析,可以了解到研究组病人的医治效果是90.00%,常规组病人的医治效果是70.00%,从各项疼痛评分以及医治前后的评分进行分析,也可表现为研究组病人占有更大的优势。结论:为骨转移癌性病变的病人进行临床医治操作的过程当中,可以在硫酸吗啡缓释片医治的基础上使用复方苦参注射液进行医治,可以很好的缓解病人的疼痛症状,也可以对病人的生活质量和健康状况起到改善的效果。
简介:【摘要】目的:分析慢性乙型肝炎临床治疗中采用苦参素注射液治疗方案的应用价值。方法:我院于2019年11月~2022年6月时间段开展研究,共计40例确诊为慢性乙型肝炎的患者,通过标记抽签方式将其分为恩替卡韦胶囊组(20例,恩替卡韦胶囊)与苦参素注射液组(20例,恩替卡韦胶囊+苦参素注射液),观察患者肝功能状况、纤维病变情况、用药安全。结果:治疗后,苦参素注射液组ALT、AST、TBIL指标均低于恩替卡韦胶囊组,差异有统计学意义P<0.05;苦参素注射液组ALB同恩替卡韦胶囊组无统计学意义P>0.05;治疗后,苦参素注射液组HA、LN、PCⅢ、CIV均低于恩替卡韦胶囊组,差异有统计学意义P<0.05。结论:慢性乙型肝炎临床治疗中应用苦参素注射液治疗方案能够改善患者的肝功能状况,抑制纤维病变进展。
简介:[摘要]目的:对我市使用康莱特注射液7例严重不良反应报告进行回顾性分析,为康莱特注射液临床合理用药提供依据。方法:收集2020年1月1日-2023年12月31日监测网络数据进行分析,对不良反应和患者的基本情况、年龄、原发疾病、用药原因、用药情况的相关性进行研究。结果:7例严重药品不良反应报告中50岁以下的患者有1例,>50岁患者有6例;使用康莱特注射液后发生严重不良反应时间为10-30min有3例,>30min有4例,有2例患者出现严重过敏性休克。结论:重点关注该药在临床出现严重药品不良反应和可能的影响因素,为临床合理用药提供依据。