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  • 简介:2006年3月16日,日本卫材药业有限公司对外宣布了最近结束的多奈哌齐(安理申)治疗血管性痴呆的临床研究的初步结果。这项血管性痴呆试验是在9个国家开展的多中心、随机、双盲研究,我国未参于此项实验。患者被随机地按2:1的比例分到多奈哌齐组和安慰剂组。初步的有效性结果显示,服用多奈哌齐的患者与服用安慰剂的患者相比,认知功能有所改善,但是整体功能(整体临床效果)没有改善。初步的安全性结果显示,不良反应的总发生率在两组之间没有显著的统计学差异,但多奈哌齐组与安慰剂组的死亡率不同,多奈哌齐组的648个患者中出现11例死亡病例,而安慰剂组的326个患者中没有死亡病例。

  • 标签: 多奈哌齐 临床试验 出现 公司 日本 血管性痴呆
  • 简介:研究背景及临床问题大量证据表明,糖尿病患者的死亡和罹患心血管疾病的风险显著增加。前期针对心血管并发症风险较高的2型糖尿病患者的两项大型随机对照试验(EMPA-REGOUTCOME和CANVAS)结果显示,与安慰剂相比,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependentglucosetransporters2,SGLT-2)抑制剂恩格列净和坎格列净可显著降低心血管事件及死亡风险。

  • 标签: 心血管 真实世界 抑制剂 SGLT-2 患病率 死亡率
  • 简介:注射用胸腺肽为免疫调节药,主要成分为胸腺α1及其他小分子多肽,辅料为右旋糖酐40,具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T淋巴细胞成熟,临床用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。注射用胸腺肽属于生物制剂,其不良反应主要表现为变态反应,文献报道^[1-3]的不良反应有过敏反应、过敏性休克。

  • 标签: 胸腺肽 复方苦参 过敏性休克
  • 简介:目的:探讨程序性死亡配体1(programmeddeath-ligand1,PD-L1)基因遗传变异对术后结直肠癌(colorectalcancer,CRC)患者接受5-氟尿嘧啶(5-FU)为基础辅助化疗预后的影响。方法:本研究为回顾性分析,纳入213例术后接受5-FU为基础辅助化疗的结直肠癌患者。整理患者的基线及接受治疗的预后资料。另外,收集患者外周血及术后部分癌组织标本分别用来进行PD-L1基因标记多态性位点的基因分型及PD-L1基因mRNA的表达测定。PD-L1基因的多态性位点的基因型和其他变量的相关性通过卡方检验或非参检验进行分析。不同基因型患者的PD-L1基因mRNA表达通过非参检验分析,和预后的单变量分析用Kaplan-Meier生存分析方法,并通过Cox模型对其他变量进行校正。结果:纳入研究的PD-L1的多态性位点均是经过NCBI数据库查阅在中国人群中突变频率大于10%的三个标记多态性位点(901T﹥A,-1813G﹥C和-1349T﹥A位点)。其中,在预后分析上只发现901T﹥A位点显著的临床意义。PD-L1基因901T﹥A位点位于该基因内含子区域,在纳入研究的CRC患者中的分布频率为:TT型148例(69.48%),TC型59例(27.70%),CC型6例(2.82%),最小等位基因频率为0.17,三种基因型分布频率符合哈迪温伯格平衡(P=0.967)。各个基因型在患者基线临床资料中分布均衡。在预后比较上,由于CC基因型患者相对较少,将TC和CC型患者合并,在无疾病生存期(DFS)方面:TT基因型和TC/CC基因型患者的中位无疾病生存期(mDFS)分别为4.7年和3.3年,差异具有显著的统计学意义(P=0.001)。在总生存期(OS)方面,两种基因型患者的中位总生存期(mOS)分别为6.5年和4.7年,差异具有显著统计学意义(P﹤0.001)。经过Cox模型校正OS之后,TC/CC基因型对OS具有独立的影响意义(OR=1.89,P=0.006)。另外,在79例癌组织标本的PD-L1mRNA表达分析中发现,TC/CC型患者相对于TT基因型患者,癌组织中PD-L1的mRNA表达明显较高,并具�

  • 标签: 结直肠癌 程序性死亡配体1 多态性 预后