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  • 简介:摘要:本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位,开展药品生产质量监管方法研究,认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念,采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析,进而分析生产过程的受控状态,是对药品生产质量创新监管的有效方法,并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务,进而提出信息化解决方案,为实现药品生产质量精准监管、靶向监管,推动药品生产过程动态监测、持续合规,提供了方法和路径。

  • 标签: 风险监测 药品生产质量 监管方法研究
  • 简介:摘要:目的:对生物监测在消毒供应室当中的实际应用效果进行分析研究,对生物监测的应用价值进行评测。方法:从2021年1月至2021年6月在我院消毒供应室当中应用生物监测技术检测的测试包作为对照组,从2022年3月至2022年10月在我院消毒供应室当中应用生物监测技术检测的测试包作为实验组。对两个时间周期内机械设备运转情况、生物监测阳性的几率、生物监测阳性召回的工作量进行对比分析。结果:实验组急诊置入物器械运转周期为(3.21±0.3)小时,非急诊置入物器械运转周期为(3.44±0.4)小时,这一结果要明显比对照组时间更短,这一结果具有明显的差异,在统计学科上具有较高的研究价值;实验组生物监测阳性召回工作量为(5.11±0.7)小时,与对照组相比明显更少,这一结果同样具有较大的差异,在统计学科上具有较高的研究价值;实验组生物监测阳性的几率为0.02%,对照组生物监测阳性的几率为0.01%,这一结果对比并没有较为明显的差异,在统计学科上不具有研究价值。结论:在医院消毒供应室当中应用生物监测技术能够有效提高器械运转的效率,优化了管理工作流程,更好地对患者进行救治,提高医院病床的周转效率,并且能够确保无菌医用器械以及工具可以安全地使用,尽量降低患者被感染的几率,并且能够对召回成本进行合理控制管理,有效提高医院的经济效益以及社会效益,所以可以进行大范围推广应用。

  • 标签: 生物监测 消毒供应室 应用
  • 简介:摘要:目的:研究眼科手术室医院感染的有效管理办法,控制医院感染和提高手术质量。方法:通过完善管理制度、环境消毒、无菌技术、手术物品管理和医院感染知识培训。结果:强化眼科手术室管理对提高眼科手术的成功率和预防医院感染具有重要保障作用。结论:加强眼科手术室感染管理可有效地保障眼科手术质量、控制医院感染、增加医院社会效益。

  • 标签: 眼科门诊 手术室院感 监测与管理
  • 简介:摘要:水对于人们的发展有着至关重要的作用,水源的安全性直接影响社会的稳定发展,对人类的身体健康有着支持性作用。因此,在发展过程中,对于饮用水安全的重视度也是相对较高,针对饮用水的水质检测工作还需重点关注,并且保障居民饮用水的安全质量。基于此,针对现阶段饮用水水质检测的主要内容以及现状问题分析,从而得出相应的优化安全办法,保障饮用水的安全,还望有关人员参考借鉴。

  • 标签: 饮用水 安全监测 水质检测 优化办法
  • 简介:摘要:标准化建设的核心原则是一定范围内追求“最佳秩序”,最大可能消除工作中的不确定性,给每一项工作提供规范和参考。本文基于基层药品不良反应监测工作的特性,分析质量管理体系与标准化管理体系的差异,选择在药品不良反应监测领域引入标准化管理的概念,为研究药品不良反应监测标准体系建设提供参考。

  • 标签: 药品 不良反应监测  标准体系
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  • 简介:摘要:药剂科对药品不良反应的监测和分析起关键作用。通过确定监测指标及标准、建立健全监测体系、不良反应数据采集及分析、制定对策等措施可使药剂科有效地保证病人用药安全、促进药品使用安全有效。监测的含义不仅仅是及时发现并处置不良反应,更重要的是通过数据分析对药品监管及临床用药等方面提供科学依据。

  • 标签: 药品不良反应 监测 分析
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  • 简介:摘要:据《美国医学会杂志》调查结果显示,约6.7%的住院患者会出现严重药物不良反应的影响,其中治疗失败占54.8%,不良反应占32.9%,超剂量占12.3%,而有49.3%是可以有效避免的。药物上市后不良反应监测及预警工作,是一项复杂但至关重要的工作,旨在确保药品的安全性与有效。在此背景下,本文将简要概述药物上市后不良反应监测及预警研究,旨在为相关从业人员提供书面参考。

  • 标签: 药物上市后 不良反应 监测及预警
  • 简介:摘要:新冠疫情背景之下,在线教学模式应运而生。同济大学医学院配合国家与学校全方位“课程思政”教学改革的实施,将立德树人的文化核心价值观和呼吸病学课程相互融合,取得了一定的成效。

  • 标签: 课程思政 新冠肺炎疫情 呼吸病学 在线教育
  • 简介:摘要:目的:探讨脉搏指示剂连续心排量(PICCO)联合床旁超声监测在ICU感染性休克患者治疗中的应用效果。方法:2020年7月~2022年8月,选取本院ICU收治的78例感染性休克患者,按照入住ICU时间分为研究组与对照组,各39例。对照组患者在床旁超声监测下进行液体复苏,研究组患者在PICCO联合床旁超声监测进行液体复苏。比较两组患者治疗前后的肺部超声评分(LUS)、血流动力学参数及血清炎症因子水平。结果:治疗后研究组与对照组比较,心输出量(CO)、心脏指数(CI)、每搏输出量(SV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)均显著升高,LUS评分及血清白介素-1β(IL-1β)、IL-6、IL-10水平均显著降低(P

  • 标签: 感染性休克 重症超声 脉搏指示剂连续心排量监测 血流动力学 炎症因子
  • 简介:目的建立在线固相萃取-液相色谱-串联质谱法测定人全血中他克莫司(tacrolimus,FK506)的浓度。方法全血标本采用硫酸锌破裂血细胞,乙腈沉淀蛋白后,取上清液,经在线固相萃取系统预处理,以液质联用法测定FK506含量。色谱柱为KinetexC18柱(50mm×4.6mm,2.6μm),流动相为乙腈-水(含10mmol/L乙酸铵和0.1%甲酸),流速1.0ml/min。采用多反应监测定量,电喷雾正离子化方式检测,FK506与内标子囊霉素用于定量分析的检测离子对分别为m/z821.5→576.3和m/z809.4→756.4。结果全血中FK506在0.2-100ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),最低检测浓度为0.2ng/ml,相对回收率在85%-115%,日内、日间精密度均小于10%。结论本研究建立的全血中FK506的测定方法快速、准确、灵敏、特异性好,可用于临床FK506血药浓度监测和人体药代动力学研究。

  • 标签: 在线固相萃取 液相色谱-串联质谱法 他克莫司 血药浓度
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  • 简介:  尿素清除分数Kt/V是评价血液透析充分性的一个重要指标,通常由Daugirdas公式,即Kt/V=-ln(R-0.008t)+(4-3.5R)×UF/W计算而得.在临床应用过程中,需抽取患者透析前、透析后血标本检测血尿素氮,患者不易接受.且计算公式复杂,限制了该公式的普及运用,导致临床上对患者透析充分性评估缺少实质性的依据.本中心运用BiotrackHM3000尿素监测仪检测患者的Kt/V,结果发现:使用尿素监测仪检测的患者的Kt/V值与Daugirdas公式计算的结果相关性好,而且不需抽血,值得推广.……

  • 标签: 临床应用 尿素监测仪 检测临床