简介：日前,中华人民共和国农业农村部会同国家药品监督管理局、国家中医药管理局编制了《全国道地药材生产基地建设规划(2018~2025年)》。上述规划提出的目标为:到2020年,建立道地药材标准化生产体系,基本建成道地药材资源保护与监测体系,加快建设覆盖道地药材重点产区的生产基地。

简介：文章介绍了医疗器械生产洁净区的送排风系统，包括其构成、设计要素以及在监管过程中的检查要点，旨在指导医疗器械生产企业更好的运行其洁净区送排风系统，提高生产质量。

简介：【摘要】中国作为人口大国，在医疗健康方面有着迫切需求，尤其近些年人们的健康意识逐渐加强，更重视对自身身体的保养，对于药品市场来说，无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目，许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠，导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底，与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系，这也充分说明一点，我国目前的制药水平还令人担忧，而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响，想要实现制药整体水平的提升，则必须重视药品生产工艺的改善与优化，进一步提高药品的生产效率和质量控制水平，为广大人民群众提供安全又可靠的药品，这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。

简介：摘要：本文依据2010版《药品生产质量管理规范》要求，从风险控制角度分析药品生产企业物料管理中开展供应商审计的重要性，并系统总结了物料分级管理和相应的资质审查、现场审计内容及关键点。

简介：摘要：实验目的：在口服液类药品生产过程中融入微波灭菌技术的可行性，为口服液类药品微波灭菌工艺路线建设工作打下坚实基础；实验方法：在进行口服液类药品生产工作工程中，使用隧道式微波灭菌设备构建灭菌隧道，在药品生产过程中进行微波灭菌工作；实验结果：药物产品灭菌工作质量良好，能够充分保留药物成分；实验结论：微波灭菌技术在口服液类药品生产过程中效果显著。

简介：摘要：社会经济的不断发展让药物生产进入了快速发展时期，口服固体制剂作为药物生产期间必不可少的重要一环，需要通过不断调整生产模式并进行过程控制才能让口服固体制剂生产质量达到应有的效果。本文对口服固体制剂制造生产进行分析，并对口服固体制剂连续生产以及生产过程控制技术提出个人看法，希望为关注口服固体制剂连续生产与过程控制的人群带来参考。

简介：摘要：药品的质量直接关系到患者的生命安全和健康，因此，实施药品生产质量管理规范是至关重要的。药品生产质量管理规范是一套科学的、严谨的、全面的管理体系，旨在确保药品的生产、储存、流通等环节都符合高质量标准，从而保障患者的利益和健康。基于此，本文通过分析药品生产质量管理基本概念，探究药品质量管理策略。

简介：[摘要]目的：回顾某电池生产企业868名职工体检资料，分析不同危害因素职工体检异常情况。方法：获取我院2022年开展的某电池生产企业868名职工体检资料，包括血压、血常规、肝功能等体检项目，分析不同危害因素下职工健康状况。结果：高温组职工DBP、Hb、TP、AST、ALT、ALP、GGT异常情况在四种危害因素中最多；粉尘组职工PLT、TBiL异常情况在四组中最多；酸雾组职工RBC、Hct异常情况在四组中最多；而无机化合物组SBP、脉搏、WBC、ALB、DBiL异常情况在四组中最多。结论：不同工作环境对职工的健康情况有不同的影响，因而要加强对职工的防护，定期进行健康检查，保证职工的健康。

简介：目的：探索四川医疗器械产品质量监督抽验优势与不足,促进产品质量监管的规范化、制度化。方法：通过文献查阅,到质量监管部门调研与访谈,分析影响因素,提出思考与对策。结果：四川产品质量监督取得显著成绩的同时,在抽验品种数、范围和抽样任务等方面不适应产品发展需要。结论：要保证产品质量,必须扩大抽验范围、增加样品来源、提高抽验人员素质、强化政府监管职能,才能促进四川医疗器械健康发展。

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