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3 个结果
  • 简介:北京协和医院感染内科和中国医学科学院艾滋病研究中心合作,通过针对“传染性非典型肺炎”(SARS)康复者的体液和细胞免疫应答的长期随访研究发现,SARS康复者体内持续存在高水平的中和抗体.这一研究结果对明确SARS的发病机制和今后相关疫苗的研发具有重要意义,也为临床治疗SARS提供了新的思路.该研究的相关文章,发表于最新一期的著名生物医学杂志《科学公共图书馆》(《PLOSONE》)上.

  • 标签: SARS 免疫学 传染性非典型肺炎 细胞免疫应答 公共图书馆 中国医学
  • 简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学