简介：摘要 临床医学检验工作的目的是为临床治疗提供具有准确可靠的数据参考，其检验质量的高低对临床疾病的诊断和治疗具有重要意义。但在实际工作过程中，常常会存在一些临床医学检验误差事件，给患者带来不必要的伤害和损失。因此，需要对临床医学检验技术质量管理进行有效规范，保障临床检验的准确有效性。

简介：目的为进一步提升我国制药行业药品研发质量管理水平提供参考。方法分别梳理了药学研究、非临床研究、临床研究阶段质量管理的相关法规文件，了解我国监管机构对药品研发质量管理的要求与变化，为制药行业药品研发质量管理的完善提供参考。结果与结论经比较发现我国药品研发阶段的质量管理法规越来越完善各阶段的数据完整性要求是重点；非临床研究阶段的GLP认证越来越规范；临床研究阶段对研究者的质量管理要求越来越高等。

简介：

简介：目的：结合美国医疗机构联合评审委员会国际部（JointCommissionInternational，JCI）标准，建立我院药品库房质量管理体系，完善药品库房的管理。方法：以JCI标准为基础，从完善工作制度及工作流程、有效管理药品库存、利用SAP和HIS信息系统进行药品信息管理、加强库房药品质量控制与持续改进并建立药品质量管理制度、健全员工专业技术培训体系、以及健全安全事件预警应急体系等方面完善医院药品库房各个工作环节。结果：根据JCI标准对医院药品库房的管理进行了改进和完善，建立药品库房质量保证体系，提高了员工的专业技能。结论：结合JCI标准健全药品库房质量管理体系能促进药品库房工作流程改进，提供安全、有效的药品保障，提升药品库房管理水平。

简介：

简介：摘要：药企在药品研发过程中需关注质量管理的价值，重视结合实际情况建立完善的质量管理体系，通过质量控制的方式保障药品研发全过程的质量。药品质量是制药企业在当前背景下实现创新发展的关键点，立足药品质量管理推动制药企业的创新发展，在提高研发管理质量基础上保障了企业的发展，也维护了公众健康需求。但研究发现，制药企业在药品研发阶段开展质量管理，出现未能建立完善的质量管理制度和研发人员不具备较高的质量管理意识等问题，需结合实际情况制定科学的解决对策。本文主要分析了药企研发质量管理问题并提出针对性的解决对策。

简介：现代社会的不断发展对我国制药企业提出了更高的要求，在此过程中，相关工作人员必须高度重视产品生产质量，并对其进行更为有效的管理，使其更好的满足现代社会发展需求。本文首先分析在制药企业生产过程中存在的具体问题，然后以此为基础，进一步探究应对策略，希望能够为相关工作人员具体作业提供更为丰富的理论依据。

简介：本文系根据部分制药企业在实施GMP过程中提出的问题,选择其中的一些内容用问答的形式简述,供拟实施(以下简称GMP)和技术改造的制药企业参考.

简介：摘要：药厂药品质量管理是确保药品质量符合标准和规范的关键活动。在当今社会中，药品作为维护人类健康的重要组成部分，其质量对于公众的安全与福祉至关重要。药品质量问题可能导致潜在的健康风险、治疗效果不佳以及经济损失。因此，药厂药品质量管理应该被视为一项战略性任务，以确保生产的药品具有一致的高质量水平。

简介：摘 要:药品的研发阶段是实现产品的关键，对药品质量持续改进也起着重要的作用。在药品研发阶段不合理的生产设计是引发大多数药品质量的主要原因，如果在此期间，出现药品研发和设计质量不合理的情况，则无法保证药品产品性能的稳定性和安全性。同时，在药品研发阶段也需要设计更改的控制，以此可以有效防止药品生产阶段出现频繁变更现象，确保药品的生产进度，最大化的降低生产成本。

简介：摘要：制药工艺在药品开发中发挥着关键作用，可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下，药物研究和开发正在进行，必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明，药品本身可以对生产者产生经济影响，并对我们的实际生活产生直接影响。因此，研究药物发展进程的质量得到了提高，人民健康得到了保障，研究药物发展的制药业运作稳定。

简介：摘要：药品质量管理中有许多待解决问题，这些问题必须加以解决。就制药药学化工生产方面而言，需要分析其中所存在的药品化工生产质量管理问题，了解成因并探析其解决方法，改善变更管理、完善偏差管理、优化供应商评估并完善相关质量验证体系。

简介：摘要：在质量管理体系中，纠正与预防措施是重要的组成部分。中国新颁布的制药企业生产质量管理规范对于该体系的建立也有明确的要求。本文着重于研究制药企业质量管理体系中纠正与预防的措施。

简介：摘要：药品不同于一般的商品，其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器，药品的质量直接关系到医疗的质量，也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善质量体系、合理控制，从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

简介：摘要：风险管理是在降低风险的收益与成本之间进行权衡并决定采取何种措施的过程。确定减少的成本收益权衡方案和决定采取的行动计划(包括决定不采取任何行动)的过程称为风险管理。

简介：【摘要】目的：探讨PDCA循环法在病案质量管理中的应用效果。方法：选择2020年1月~2020年12月本院收治的850份病案资料作为研究组，选择2019年1月~2019年12月本院848份病案资料作为对照组。对照组采用常规三级质控法进行病案质量管理，在此基础上，研究组采用PDCA循环法进行病案质量管理。结果：研究组病案优良率较对照组更高（P

简介：摘 要：随着社会的发展和进步，人们的生活水平得以提高，不再只关注自身的温饱问题，开始将目光投向自身的健康，而对于医药的需求也随之增加。药品经营行业空前火热，大街小巷中各种药店层出不穷，药品经营巨大的利润吸引了更多人的关注，但是部分不良商家的违规操作对人们的身体健康造成了一定的危害，药品经营质量问题尤为突出，而若想要其回归正途，沿着正确的道路发展，需要找到问题出现的原因，对症下药彻底杜绝。

简介：摘要：药品质量标准是由国家相关部门制定，在药品检验过程中所应该遵循的标准规范，具有一定的法律效应，是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分，更是市场技术监督的核心，是保证药品质量安全的关键，更是广大人民用药安全的重要保障。此外，药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据，能否严格执行科学、完善的药品检验标准，直接关系到职能部门的工作效率，必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况，对药品标准的管理和标准执行中存在的问题，浅谈一些体会，供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。

简介：【摘要】目的：本文主要探讨在医院药房质量管理中应用PDCA循环法的实施效果及意义。方法：对2020年我院药房资料采取常规管理，并作为参照组；对2021年本院的药房资料进行PDCA循环法管理干预，即研究组，后分析对比两组药房管理质量评分及药房管理效果。结果：研究组药房管理质量各项评分均高于参照组，并且研究组药品库存量周转天数、缺药次数、药房调配单张处方时间、              药品批管理失误、发药差错率也均少于参照组。结论：通过对药房进行PDCA循环法干预，提高了药房日常工作效率及工作质量，且此方法相对科学，值得推广。

简介：摘要：目的 为了解决当前医疗器械生产质量管理体系存在的各种问题。方法 针对当前医疗器械生产质量管理体系在考核、检查结论、检查过程、检测报告、医疗器械初包装材料、研制原始记录、研制现场环境与设施、体外诊断试剂委托研发、原料采购过程等方面存在的问题进行分析与研究。结果与结论 形成了医疗器械生产质量管理体系优化策略。