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  • 简介:摘要:本研究致力于优化高效液相色谱法(HPLC)在药物纯度检测中的应用。通过改进实验方法和条件,本研究旨在提高分析的准确性和灵敏度,同时降低操作复杂性和成本。研究采用了多种药物样品进行测试,通过调整色谱条件,如流动相的组成、柱温、流速等,实现了对药物成分的更有效分离和定量。结果表明,优化后的方法不仅提高了检测的准确度和重现性,而且在操作上更为简便高效。这一发现对于制药行业中药物质量控制和安全性评估具有重要意义。

  • 标签: 高效液相色谱法 药物纯度 方法优化
  • 简介:摘要:在现代药品制造流程中,质量控制(QC)被视为确保药品安全与有效性的核心环节,其中,微生物检测被视为QC的一个关键环节,它起着其他药物无法代替的作用,对预防药品污染,确保药品质量。伴随着生物技术不断地进步,微生物检测技术得到了不断地创新和发展。目前常用微生物检测方法主要有传统培养法、生化试验法和近年新兴分子生物学方法,但这些方法利弊不同,因此,根据不同种类药品及微生物污染选择合适的检测技术具有重要意义。

  • 标签: 药厂 QC微生物检测技术 优化研究
  • 简介:【摘要】:目的:探讨分析在梅毒螺旋体检测中应用不同梅毒检验方法的效果。方法:选取2023年1月至2023年12月期间我院收治的86例梅毒患者进行研究。全部患者均接受血浆反应素试验、密螺旋体颗粒凝集(TPPA)试验以及梅毒螺旋体抗体检测,将检测结果进行对比。结果:密螺旋体颗粒凝集(TPPA)试验与梅毒螺旋体抗体的检测准确率对比无明显差异(X²=1.006,P=0.316);密螺旋体颗粒凝集(TPPA)试验与梅毒螺旋体抗体的检测准确率均高于血浆反应素试验法(F=62.995,P=0.000)。结论:在梅毒螺旋体检测中,密螺旋体颗粒凝集(TPPA)试验与梅毒螺旋体抗体的检测准确率更高,血浆反应素试验法的检测准确率相对较差。但是,在实际检测中,需要根据患者的基本情况,进行科学的选择。

  • 标签: 梅毒检测 血浆反应素试验 密螺旋体颗粒凝集(TPPA)试验 梅毒螺旋体抗体
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  • 简介:摘要:在制药行业,环境分离菌常用于挑战微生物测试方法以及培养基的放行。关于使用这些菌株的实际价值存在不同的看法。支持者认为,此做法扩展了测试面板,并假设某些“野生型”特性在实验中能够保留。然而,反对者则指出,环境分离菌难以标准化,且其“野生型”特性可能会在首次接种到实验室培养基时丧失,甚至从一开始就无法保留。本文将综合探讨这些争议点。

  • 标签: 环境分离菌 微生物测试面板 制药微生物检验 培养基质量控制
  • 简介:摘要:在制药行业,环境分离菌常用于挑战微生物测试方法以及培养基的放行。关于使用这些菌株的实际价值存在不同的看法。支持者认为,此做法扩展了测试面板,并假设某些“野生型”特性在实验中能够保留。然而,反对者则指出,环境分离菌难以标准化,且其“野生型”特性可能会在首次接种到实验室培养基时丧失,甚至从一开始就无法保留。本文将综合探讨这些争议点。

  • 标签: 环境分离菌 微生物测试面板 制药微生物检验 培养基质量控制
  • 简介:摘要:随着精确医疗观念的深入人心,特别是在病毒肆虐的当下,院外感染性肺炎的临床治疗与诊断变得更加关键,其中以分子生物学为基础的实验诊断方法在院外感染性肺炎诊断中占据了举足轻重的地位。近些年,得益于纳米技术、应用化学、光学物理以及生物传感技术的飞速发展,分子诊断技术经历了颠覆性的创新和进步。新一代的定量聚合酶链反应技术、基因测序技术、恒温扩增技术、生物芯片以及生物传感器在院外感染性肺炎临床诊断领域展现出了广阔的应用潜力和巨大的发展空间。

  • 标签: 院外 感染性肺炎 分析检测
  • 简介:摘要:药品分析方法验证试验是《中国药典》的重要组成部分,也是目前我国药品质量检验机构开展工作的重要依据。本文在阐述药品分析方法验证试验必要性的基础上,重点分析了检测限和定量限的定义及其作用,并结合实例介绍了常用检测限和定量限的计算方法,最后对药品分析方法验证试验中常见问题进行了探讨。在药品质量检验工作中,掌握好药品分析方法验证试验中检测限和定量限的确定方法,对于提高方法验证工作的效率具有重要意义。

  • 标签: 药品分析 方法验证 检测限 定量限
  • 简介:目的了解临床分离变形杆菌的耐药性.方法纸片扩散法(K-B法)测定菌株对常用抗菌药物的敏感性.结果变形杆菌对氨苄西林、头孢呋辛、环丙沙星、氨苄西林/舒巴坦的耐药率分别为66.7%、41.7%、25.0%、8.3%;对亚胺培南、阿米卡星、替卡西林、头孢噻肟、头孢他啶的耐药率均为0%.结论临床分离变形杆菌对第三代头孢菌素、亚胺培南敏感性高,氨苄西林、第二代头孢菌素耐药率较高.

  • 标签: 变形杆菌 耐药性
  • 简介:摘要:新型冠状病毒感染肺炎已经成为威胁人民群众健康的甲级传染病,做好疫情防控是防止疫情蔓延的重要手段。因此,针对疫情防控和病毒检测手段进行阐述,明确取材、检测方法选择以及质控至关重要,具体可参照国家发布的新冠诊疗方案和实验室检测技术指南进行操作。

  • 标签: 核酸检测 受控环境 保障
  • 简介:2011年5月4日,北京万泰药业发布消息称,他们已经推出最新的艾滋病病毒(HIV)口腔黏膜渗出液检测试剂,该试剂在30分钟内即可观察检测结果。该产品不需要静脉采血,只需取适量的唾液即可进行检查。由于唾液的收集简便易行,试剂有望进入家庭,成为人们自我检测艾滋病的手段。但此法只是初步检测,不能作为最终诊断依据。

  • 标签: 艾滋病病毒 检测试剂 试剂盒 唾液 上市 口腔黏膜
  • 简介:随着现代医学检验技术日新月异的发展,检验的自动化进程也随之得到了发展,就尿液分析仪而言,由于它的检测法既简便、快捷、检测项目多,又重复性好、标本用量少,故已成为临床上尿液检测的重要组成部分,但是它决不可代替传统的显微镜对尿液有形成分(细胞、管型、结晶、肿瘤细胞等)的检测,且由于尿液分析仪检测与显微镜下的检测原理截然不同,报告方式也不同,很难找出两者的对应关系,迄今为止,还没有一种直接的核算方式,因此,仪器法只是一个筛选实验,尿液的显微镜检测在尿液检测中仍是一个重要的环节。本研究就对尿液的显微镜检测法的重要性做一介绍。1尿镜检法在尿液检测中的重要性通过对尿液中白细胞、红细胞、管型、结晶、肿瘤细胞的检测来说明尿镜检法在尿液检测中的重要性。1.1干化学法检查尿中白细胞的原理[1]尿白细胞试剂带的主要成分是吲哚酚酯、重氮盐。粒细胞胞浆内含有酯酶,此酶可作用于模块中的吲哚酚酯,使其产生吲哚酚,后者发生氧化缩合反应或与重氮盐反应形成紫色缩合物,其颜色深浅与细胞的多少呈比例关系,此种方法简便、检测快捷,但下列因素对它的检查结果的准确性都可能造成影响:不同型号的试剂带测定尿白细胞的敏感度不同,使用时必须注意批间差异,以免因试...

  • 标签: 中的重要性 尿镜检 尿液检测
  • 简介:目的:回顾外用皮质类固醇药物效价检测方法,确定一种科学可靠的方法应用于临床,以便更好的指导用药.方法:查阅了国内外检测外用皮质类固醇药物方法的相关文献报道,进行分析比较.结果:目前,国内外较多应用激光多普勒灌注成像法进行检测,此方法较为客观准确.结论:由于存在一些影响因素,结果仍具有局限性.

  • 标签: 外用皮质类固醇药物 效价 检测
  • 简介:计量确认是为确保计量设备处于满足预期使用要求,保证检测仪器设备应能达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度的重要保障。本文就疾控机构分析仪器检定/校准结果的确认工作进行探讨,分析了相关问题,给出了意见建议。

  • 标签: 检定 校准 计量确认
  • 简介:摘要目前我国正处于健康管理发展初期,健康管理依然面临着一些问题,人民对于健康管理的认识误区也依然存在,甚至还有许多人没有意识到健康管理的重要性。当下正在进行的健身效果体适能检测从健康管理者、健康管理对象、相关部门等角色发挥了它的作用,对健康管理的发展产生了推动力。

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  • 简介:目的探讨肺炎支原体核酸分子杂交技术在呼吸道感染儿童鼻咽分泌物中的应用价值。方法对106例呼吸道感染儿童鼻咽分泌物进行肺炎支原体核酸分子杂交技术检测。结果106例标本,检出肺炎支原体19例,阳性率为17.92%。结论肺炎支原体核酸分子杂交检测技术为一种快速、简捷、敏感性高、特异性强的检验技术。

  • 标签: 肺炎支原体 核酸分子杂交 鼻咽分泌物 呼吸道感染 应用评价 检出
  • 简介:摘要目的探析心力衰竭(HF)老年患者中左心室射血分数(LVEF)、血浆氨基末端脑利纳肽前体(NT-proBNP)水平与心功能分级(NYHA)间的关系。方法分析2011年1月至2013年1月在我院接受治疗的154例HF患者的临床资料。根据LVEF分值大小可以将入选者分成收缩性HF(SHF,105例)组和射血分数正常的HF(HFNEF,49例)组两组。另外同期选取75名在我院接受体检的老年人作为本次研究的对照组。比较三组患者LVEF、NT-proBNP和NYHA分级,分析NYHA分级与LVEF、血浆NT-proBNP的相关性和左心室功能与血浆NT-proBNP的相关性。结果本三组患者的性别和年龄无统计学差异(P>0.05);SHF组的NYHAII级比例明显高于HFNEF组(P<0.05),III级和IV级比例均略低于HFNEF组(P>0.05);对照组和HF组间血浆NT-proBNP值有统计学差异(P<0.05),但SHF组和HFNEF组间无统计学差异(P>0.05);SHF组的LVEF值明显低于HFNEF组和对照组(P均<0.05),但对照组与HFNEF组间无统计学差异(P>0.05)。NYHA分级与血浆NT-proBNP呈正相关(r=0.87,P=0.008),HF组NYHA分级与LVEF存在负相关关系(r=-0.62,P=0.01)。HF组LVEF与血浆NT-proBNP水平相关性不明显(r=-0.14,P=0.08);SHF组患者的LVEF与血浆NT-proBNP水平存在负相关关系(r=-0.74,P<0.01),但HFNEF组患者的的LVEF与血浆NT-proBNP水平相关性不明显(P>0.05),却与舒张功能障碍分级存在正相关关系(r=0.61,P<0.01)。结论血浆NT-proBNP水平可以良好地体现老年HF者的心功能状况,与LVEF的联合检测不仅可以更好地体现此类患者的心功能状况,而且有利于临床HFNEF患者的诊断。

  • 标签: 心力衰竭 左心室射血分数 氨基末端脑利纳肽前体 心功能分级 老年
  • 简介:目的:高效快速地检测荔枝果皮中根皮苷含量。方法新鲜荔枝果皮阴干,用70%乙醇溶液以超声波浸提法提取,经过D101大孔树脂吸附层析、C18小柱固相萃取分离后,采用高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS)检测提取液中根皮苷含量。结果通过与根皮苷标准品对照,高效液相色谱-质谱在提取液中检测到根皮苷。结论采用70%乙醇溶液超声波浸提法可成功从荔枝果皮中提取到根皮苷,用高效液相色谱-质谱可高效快速地检测出其中含量。

  • 标签: HPLC-MS 高效快速 检测 荔枝果皮 根皮苷