简介：摘要：药品生产工艺验证是确保药品质量和安全性的关键步骤，为了应对日益复杂的药品制造环境和监管要求，风险管理的概念已经成为药品生产领域的重要组成部分。本文探讨了药品生产工艺验证中风险管理的重要性，并在此基础上提出了风险管理在药品生产工艺验证中的应用策略，包括构建跨职能生产工艺验证团队、确定药品生产工艺的关键控制点与进行生产工艺的监控与持续改进的具体实施方法，旨在为全面提高药品的质量和可靠性，加强药品生产安全提供建设性意见。

简介：摘要：药品生产工艺验证是制药企业在生产过程中执行的一项重要程序，旨在确认所采用的生产工艺的能力和稳定性，以确保制造出的药品符合质量标准和法规要求。在进行药品生产工艺验证时，制药企业需面临多种潜在风险，如原材料质量不稳定、工艺参数设置不当、设备故障等。为了有效降低和控制这些风险，风险管理方法被广泛应用于药品生产工艺验证中。

简介：摘 要：我国的生物制药技术虽然起步较晚，但是发展速度却十分迅猛，在经过了多年的发展后，越来越多的生物制药产品已经被广泛地投入到市场中，且取得了优异的治疗效果，越来越多的消费者逐渐青睐于生物制药。如今科技的发展已经呈现出日新月异之势，这也对生物制药技术提出了新的挑战和发展目标，为促进医药行业的进步贡献出自己的一份力量。

简介： 摘要：在大市场环境下，企业有大中小型规模,它们以国有或私有的生产经营模式面临着市场波动的挑战。企业的药品批发贸易历史悠久，但从章程和发展理念上来看，它们的工作观念是落后的，没有从其悠久贸易历史提供的行政优势中受益。加强企业生产风险控制能力，可以提高药品生产的验证水平，为其长期经营提供具体保障。

简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：

简介：摘要：国家经济的发展越来越迅速，在科技方面进步也很迅速，医药是国计民生的重要部分，医药行业的存在，不只是为了大家身体康健的保障，同时为了减轻患者在疾病方面的痛苦。我国随着社会和经济的不断发展，在进行对于药品质量的重视程度也在加深，在对于制药过程中所使用的技术和工艺，也慢慢进行加强。在国家的国民经济发展中，制药工程所使用的制药技术水平决定国家的整体医疗水准，对于我国制药行业需要加大药物的研发和生产技术的创新。以下就关于制药工程中制药工艺创新技术和对策进行说明。

简介：【摘要】目的  探讨羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺研究。方法  模拟溶胶、成型、切割、套合、品检、印字，对羟丙甲纤维素制备工艺进行研究。结果传统明胶空心胶囊的制备工艺包括溶胶、成型、切割、套合、品检、印字，其中切割、套合及以后工序同样适用于羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺。结论  本研究的各种条件、实验方法、参数简单、可靠，可以确定为羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺。

简介：摘要：文章探讨了制药工艺风险评估的重要性，并介绍了基于深度学习的风险评估模型在制药领域的应用。强调了制药工艺风险评估对于确保药品安全、有效和合规生产的必要性。详细阐述了基于深度学习的风险评估模型如何通过大量历史数据和实时数据，自动学习和识别制药工艺中的风险特征，实现对制药工艺风险的全面、准确评估。

简介：摘要：在医药领域中，药品生产工艺的验证不仅是保障药品质量与安全的核心步骤，也是制药企业遵循法规要求、赢得市场信赖的重要基础。伴随全球医药行业的迅猛发展和患者健康需求的不断提升，药品生产工艺的严格性和可靠性面临了更高的标准。风险管理，这一现代企业管理中的关键手段，在药品生产工艺验证过程中的作用愈发显得重要。借助科学的风险识别、评估与管控，制药企业能够有效地预防潜在的生产偏差，确保每一批次药品均能满足既定的质量标准。

简介：摘要：随着现代工业与科学技术的飞速发展，在制药、食品及生物技术等领域对产品质量与安全提出了更高的要求，而杀菌过程是保证产品无菌状态的重要手段，其优化研究具有重要意义。传统杀菌方法在消除热源方面存在一定局限与挑战，本文对热源去除过程中灭菌工艺存在的问题进行研究，并提出优化措施。

简介：摘要：本文针对制药工艺工程项目施工质量控制的重要性进行了深入探讨，分析了制药工程施工中常用的质量管理方法和质量控制工具，并详细探讨了制药工艺工程项目质量控制体系的建立过程及影响施工质量的关键要素。通过对施工质量控制的系统研究和分析，本文旨在为我国制药工程项目的顺利实施和高效管理提供有力的理论支持和实践指导，以促进我国医药建筑行业的持续健康发展。

简介：

简介：摘要  目的：研究牵正通络丸制备工艺流程，探索对地黄和人参进行薄层色谱鉴别。方法：通过以生药细粉度、泛丸速度、丸粒大小、干燥时间等制丸关键指标进行正交试验，确定最佳制备工艺；通过薄层色谱鉴别地黄和人参的梓醇和人参皂苷Rg1。结果：生药细粉粉碎至100目，中等泛丸速度，丸粒大小约4.5mm，60℃干燥时间为28小时为最佳制备工艺；地黄和人参薄层色谱鉴别斑点清晰，阴性无干扰。结论：制备为丸剂技术可行；能对原材料、丸剂的地黄和人参的梓醇和人参皂苷Rg1进行有效鉴别。

简介：【摘要】 目的 :探讨安全管理对药剂科用药安全的意义研究。方法：选取我院 2017年 7月 -2018年 7月这一期间收治的 60例患者作为对照组，采用常规管理模式；将我院 2018年 8月 -2019年 8月这一期间收治的 60例患者作为研究组，采用安全管理模式；对比两组患者具体药物使用情况；对比两组患者满意度调查情况。结果：研究组通过安全管理模式后，患者具体药物使用情况明显优于对照组 (p<0.05)；研究组患者满意度明显高于对照组 (p<0.05)。结论：实行安全管理模式，对全院药品安全存储和药品使用或搭配均有着重要的意义，不仅明显的提高了患者用药安全性，减少由于药物带来的安全事故，还提高了患者对药剂科工作人员的满意程度，从而减少了医患纠纷的发生。效果显著。

简介：【摘 要】头孢拉定是我国应用的第一代注射以及口服用的抗生素类药物，在日常以及临床应用当中，也被称为先锋 6号，多用于耐药性金色葡萄球菌以及克雷伯氏菌的消除，同时也对于溶血性链球菌以及大肠埃希氏菌有一定的效果，有着较广的抗菌谱以及较强的灭菌能力，过敏反应小，是一种较为理想的消炎药物，可以用于呼吸道疾病以及皮肤感染等等症状。本文针对本药品的结晶工艺过程以及结晶影响因素进行分析。

简介：

简介：目的优选蜜制金樱子炮制工艺。方法以蜜制金樱子总皂苷、总酚酸含量为评价指标,加蜜量、烘制温度、烘制时间、闷润时间为考察因素,采用Box-Behnken响应面设计对上述参数进行优化。结果最优炮制工艺参数为：加蜜量25%,烘制温度160℃,烘制时间9min,闷润时间3h,预测值与理论值偏差0.02%。结论最终筛选出的参数对蜜制金樱子的炮制工艺提供了参考依据。

简介：伤疡愈软膏是临床用于治疗烧伤、烫伤和伤口久治不愈伤疡的一种外用中药制剂。该处方由紫草、黄柏等十几味中药组成，是深圳市人民医院应用十几年的协定处方，效果显著。原制备工艺将处方中的君药紫草用植物油煎炸15min，但高温对有效成分具有破坏作用。