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  • 简介:摘要:中药是指通过中医药的基本理论为指导,用来防治疾病同时具有保健康复作用的天然药物及加工代用品[1]。从古至今,中药治疗方法是我国医疗常采用的治疗措施,承载着古代人民和疾病斗争的经验和知识,不仅可以对患者的疾病做到对症治疗,还能同时调理患者的身体,防止体内有其他可能发生的隐患影响健康。中药的质量对临床效果有决定性的作用,所以在中医药事业不断发展的进程中,首要任务应该是确保中药的质量和稳定供应,结合信息化时代下的创新技术,为中医治疗的发展奠定科学的基础[2]。本文通过中药质量标准的概念着手,分析中药质量的主要检测技术,并对其研究进展情况进行阐述,希望对中医治疗过程中的中药质量管理有所帮助。

  • 标签: 中药质量标准 检测技术 研究
  • 简介:2005年版三部已于2005年7月1日正式颁布执行,修订后的新版药典对进一步规范生物制品生产、促进和提高生物制品质量将具有重要的作用.在药典标准的制定和修订过程中,国外药典及相关标准具有一定的参考价值.笔者将2005年版三部[1]收载的血浆蛋白制品标准与欧洲药典(5.0,Vol.2)[2]和世界卫生组织规程(WHOTRS8401994)[3]相关标准的各自特点进行了比较与分析,希望对三部相关品种标准的制定和修订有所裨益.

  • 标签: 血浆蛋白制品 质量标准 《中国药典》2005年版 生物制品质量 世界卫生组织 相关标准
  • 简介:由于各种原因,使得由国家质量技术监督局颁布的现行有效的各种标准之间存在着某些不同的规定,有的存在明显的缺陷甚至错误。不少编辑、作者反映,在执行国家标准的过程中,经常遇到一些难以处理的问题。例如:几个标准对同一技术内容的说法或要求不完全一致,有的甚至相互矛盾;国家标准与国际标准不完全一致;有些标准本身有错误之处;国家标准与行业规范不完全一致;等等。究竟怎样妥善处理这些一定时期内难以避免的问题呢?下面提出一些"原则"。

  • 标签: 国家标准 质量技术监督局 国际标准 行业规范
  • 简介:目的:制订支气管炎片质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对方中盐酸麻黄碱进行定性研究;采用高效液相色谱法同时测定岩白菜素、黄芩苷的含量,采用PhenomenexLunaC18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),乙腈-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(20:80:0.05)为流动相,检测波长为277nm,流速为1.0mL·min^-1。结果:盐酸麻黄碱可用薄层色谱鉴别,岩白菜素和黄芩苷分别在0.303~3.03,0.38—3.8μg内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为99.9%,98.0%。结论:此方法快速简便,重复性好,可用于支气管炎片质量的全面评价。

  • 标签: 支气管炎片 盐酸麻黄碱 岩白菜素 黄芩苷 高效液相色谱法
  • 简介:目的研究天麻胶囊中非法加入布洛芬的检测方法。方法对A企业的天麻胶囊中非法添加的布洛芬采用TLC、HPLC-DAD方法进行检验,并采用HPLC-MS法进行确认。结果建立的方法能够鉴别并确认添加的布洛芬。结论该方法适用于中成药中检测非法加入布洛芬的成分。

  • 标签: 天麻胶囊 布洛芬 TLC HPLC-DAD HPLC-MS
  • 简介:由于各种原因,使得由国家质量技术监督局颁布的现行有效的各种标准之间存在着某些不同的规定,有的存在明显的缺陷甚至错误。不少编辑、作者反映,在执行国家标准的过程中,经常遇到一些难以处理的问题。例如:几个标准对同一技术内容的说法或要求不完全一致,有的甚至相互矛盾;国家标准与国际标准不完全一致;有些标准本身有错误之处;国家标准与行业规范不完全一致;等等。究竟怎样妥善处理这些一定时期内难以避免的问题呢?下面提出一些“原则”。

  • 标签: 国家标准 质量技术监督局 国际标准 行业规范
  • 简介:最近几年,因政策原因,越来越多的企业鼓励员工考执业药师,执业药师的数量因此有明显的增长。但有执业药师证不代表有提供药事服务的能力,有人甚至预言,只会考试的执业药师未来必然会被机器人所代替。本期我们终端透视的主题便是:有多少执业药师具备PK掉机器人的核心竞争力。

  • 标签: 执业药师 美国标准 核心竞争力 机器人
  • 简介:目的:建立八宝瑞生丸的质量标准。方法:采用TLC对处方中的延胡索、香附、山楂进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草苷的含量。色谱柱为PhenomenexC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%冰醋酸溶液(12:88),流速为1.0mL·min^-1;检测波长276nm。结果:鉴别方法专属性强,甘草苷进样量在0.02~0.39μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.86%,RSD为0.9%:结论:方法灵敏、准确,重现好,可作为八宝瑞生丸的质量控制方法:

  • 标签: 八宝瑞生丸 甘草苷 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法
  • 简介:近年来随着医疗体制改革的深化,药学服务(pharmaceuticalcare)作为医院药学的重要环节已逐渐受到大家的重视。积极发展临床药学事业、推行临床药师制度、开展以病人为中心的临床药学服务,已成为医院药学界的共同目标。

  • 标签: 药学服务 肾移植科 标准化建设
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  • 简介:计算机技术的飞速发展为药检用标准物质的信息和管理提供了有力的技术保障。计算机把来自于客户、物品、资金等方面的信息准确无误地、有机地协调起来,使药检用标准物质的综合管理更加到位。努力开发出准确、高效、应变快速、适合不同要求的统计功能的药检用标准物质综合管理信息系统,是飞速发展的药品检验事业的需要。作者将从事20年药检用标准物质供应工作,以及致力开发此项工作软件10年的体会介绍如下。

  • 标签: 药检用标准物质 管理信息系统 信息管理
  • 简介:由于各种原因,使得由国家质量技术监督局颁布的现行有效的各种标准之间存在着某些不同的规定,有的存在明显的缺陷甚至错误。不少编辑、作者反映,在执行国家标准的过程中,经常遇到一些难以处理的问题。例如:几个标准对同一技术内容的说法或要求不完全一致,有的甚至相互矛盾;国家标准与国际标准不完全一致;有些标准本身有错误之处;国家标准与行业规范不完全一致;等等。究竟怎样妥善处理这些一定时期内难以避免的问题呢?下面提出一些“原则”。

  • 标签: 国家标准 质量技术监督局 国际标准 行业规范
  • 简介:目的:建立玳玳黄酮提取物的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别玳玳黄酮提取物中的柚皮苷和新橙皮苷;采用紫外分光光度法测定玳玳黄酮提取物中总黄酮含量;采用高效液相色谱法同时检测玳玳黄酮提取物中柚皮苷和新橙皮苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;紫外分光光度法新橙皮苷在4.44~26.64μg·mL-1范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为99.92%(RSD=1.65%);HPLC法柚皮苷在1.988—13.916μg·mL-1范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为99.73%(RSD=1.56%),新橙皮苷在1.992~13.944μg·mL-1范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为99.58%(RsD=1.89%)。结论:所建方法操作简便,结果准确,可有效控制玳玳黄酮提取物的质量。

  • 标签: 玳玳黄酮提取物 薄层色谱法 紫外分光光度法 高效液相色谱法 质量标准