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循证法改进医用敷料产品环氧乙烷残留 宋媛1 倪雪琴2
房
爱华2 刘莉1 威海洁瑞医用制品有限公司;264200 1 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心,264200 2
作者:
摘要:环氧乙烷是最常用的医疗器械灭菌方法,其残留物对患者和使用者均具有毒性。医用敷料环氧乙烷残留无国家行业标准限值,是企业内部质量控制的难点。本文采用循证法分析影响环氧乙烷残留量的因素,并提出有效控制手段。
关键词:医用敷料
环氧乙烷
残留
质量改进
学科:
医药卫生
>
临床医学
创建时间:2021-07-27
出处:
《医师在线》
2021年第17期
机构:1、环氧乙烷的毒性研究 环氧乙烷(简称EO)是活泼的环醚,可破坏孢子甚至病毒在内的各种微生物。EO在常温下对灭菌物品穿透性强,费用低,是目前最主要的低温灭菌方法。1但环氧乙烷是有毒气体,对许多物品具有很好的吸附性,环氧乙烷残留会对使用者和患者身体带来一定的毒害。2动物试验研究表明: (1)EO能致体细胞突变,在生殖细胞中引起遗传伤害。3,4 (2)EO浓度较高时能影响精子形成,引起睾丸萎缩、雄鼠性功能低下和不育等生殖毒性。5,6 (3)EO中毒可引起头昏、恶心、呕吐、短暂昏阙;流泪、流涕、上下腹不适;眼部充血、眼球黏膜充血、咽干等。7
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循证法改进医用敷料产品环氧乙烷残留 宋媛1 倪雪琴2
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爱华2 刘莉1 威海洁瑞医用制品有限公司;264200 1 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心,264200 2
循证法改进医用敷料产品环氧乙烷残留 宋媛1 倪雪琴2
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