简介：中药是中医防病治病的物质基础，其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容，一直受到国家的重视。近年来，借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步，中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高，这一进步在《中国药典》（2005年版）中得到了集中的体现。然而，我们必须看到，要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标，仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中，中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用，进而演变为质量问题，中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全，又直接关系到中医的理论基础，影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系，体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点，并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定，需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术，从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究，从相对简单的科学问题着手，逐步逼近复杂问题；根据国际市场需求和现有基础，建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。

简介：目的：运用《中华人民共和国药典》规定的红花质量评价方法，对新疆昌吉、塔城、伊犁和和田几个主产地的红花进行质量分析。方法：中国药典（2010年版）一部规定的水分、灰分和酸不溶性灰分、红色素吸光度、浸出物、羟基红花黄色素A测定方法。结果：24批新疆不同产地红花的水分、浸出物和羟基红花黄色素A的含量合格，和田产红花总灰分含量范围1769%～2548%、酸不溶灰分含量范围1029%～1705%，大大高于药典标准，部分样品的红色素吸光度为01403～01804，低于药典标准，其他产地样品则均合格。结论：对24批新疆不同产地的红花样品进行聚类分析，和田产红花单独聚为一类，其他产地样品聚为一类，其中昌吉、塔城地区的样品更为相似，与伊犁地区的样品质量有一定差别。建议和田地区不宜大规模发展红花种植。

简介：从“硫磺当归”看当前中药质量信任危机，揭示了中药材质量危机的根源。呼吁各有关部门正视发展中的问题，并在发展中解决问题，共同努力、认真呵护这一民族优势产业，加强监督管理。

简介：中医“证”动物模型是中药药理学研究的重要组成部份。30多年来、中医“证”动物模型的研制取得了很大进步．据称证型涉及14种，造模方法达140多种．相关文献近800篇(包括期刊、会议和内部资料）、主要涉及模型研制的思路、方法、动物外观状态、检测指标和药物反证等方面(就是“像不像”问题）

简介：目的：研究红金消结片的制备及其质量控制方法。方法：鉴别采用薄层色谱法，用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg．含量。色谱柱为CrosmosilC18（200mm×4．6mm，5μm），乙腈-0．05％磷酸溶液（21：79）为流动相；检测波长为203nm，柱温为25℃。结果：红金消结片中人参皂苷Rg．在0．7～6．3μg呈良好线性关系，r=0．9992。结论：红金消结片制备工艺简单，质量控制方法可靠，重现性好。

简介：目的：建立蒙药漆树膏炮制规范。方法：根据蒙医药文献记载,筛选漆树膏的蒙医炮制的代表性、可行性方法,通过正交试验设计,优化该方法的工艺,并参照《中华人民共和国药典》（2015年版·四部）相关方法,采用三氯化铁显色反应,鉴定酚类化合物;对供试品水分、灰分、浸出物进行检测;采用紫外分光光度法,以没食子酸为对照,在759.5nm波长下对供试品的活性成分总酚进行定量分析。结果：漆树膏的最理想的炮制方法为黄油制,其最佳工艺条件为药材和黄油比例1∶3,黄油表面温度为200℃,浸炮时间为20min。炮制品三氯化铁显色反应为阳性;三批样品水分含量在6.59%~11.28%;总灰分含量在3.02%~7.55%;酸不溶性灰分含量在1.15%~4.49%;醇溶性浸出物含量在9.55%~22.97%;总酚在0.182~1.254mg·L~（-1）呈良好的线性关系,该方法平均回收率为99.31%,RSD为1.55%,总酚含量在10.34~20.45mg·g-1。结论：本炮制方法不仅符合漆树膏的蒙医传统炮制品目的,也吻合现代药学理论,是一种较为理想的炮制工艺。

简介：目的：建立驴胶补血口服液的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别方中当归、党参、黄芪。并以黄芪甲苷为对照品,用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷线性范围1.00～25.04μg,平均加样回收率为98.3%,RSD为1.21%。结论：该质量标准简单,准确。可作为驴胶补血口服液的质量控制方法。

简介：目的：建立昆明山海棠生药质量的药理活性评价方法。方法：应用小鼠溶血素抗体生成、二甲苯致小鼠耳肿胀及小鼠LD50测定等方法,研究不同来源的昆明山海棠生药水提物的免疫抑制、抗炎作用与毒性。结果：8种不同地区来源的昆明山海棠生药样品具有相似的溶血素抗体生成抑制作用,一些样品还能抑制二甲苯性鼠耳肿胀,小鼠LD50在不同样品间的差异不太大。结论：溶血素抗体生成抑制试验及小鼠LD50可试作为昆明山海棠生药质量药理学评价的指标之一。

简介：目的：探索中药复方多指标成分质控方法，以银丹心脑通软胶囊为研究对象，进行中药质量标准提升研究。方法：采用HPLC、UPLC—PDA方法，多波长检测，同时完成了多指标成分的定量测定。结果：该方法简单、快捷灵敏，可作为银丹心脑通软胶囊质量控制方法。结论：HPLC多波长同时测定中药复方多指标成分具有可行性和应用价值。

简介：目的：初步评价垫江牡丹主产区环境质量。方法：通过对垫江牡丹主产区环境质量现状的调查分析，应用单项污染指数法和综合污染指数法进行评价。结果：该区空气质量为清洁水平，土壤的各种污染物的污染指数均小于0．7，污染水平远低于《农产品安全质量无公害蔬菜产地环境质量要求》（GB／T18407．1-2001）标准，水质无污染。结论：垫江牡丹主产区符合优质药材栽培的环境质量要求。

简介：目的：通过以米作为辅料研究不同工艺制备米党参，对比不同炮制品抗应激作用及指标性成分含量差异，为探究米制党参合理工艺提供实验依据。方法：以鲜党参为原料，粳米为辅料，通过不同工艺制备党参炮制品，以抗应激作用为参考指标，同时结合品质分析结果进行比较研究。结果：以米汤炙、60℃烘干法炮制所得米制党参在抗应激作用及指标性成分含量方面均优于传统米炒党参。结论：米制党参可考虑以米汤为辅料，采用炙法制备，其炮制工艺、炮制原理及辅料用量有待进一步研究确定。

简介：当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应.本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题.主要内容为：中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式.中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定.因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控.将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量.

简介：目的：研究不同制霜方法对巴豆霜饮片质量的影响，为炮制巴豆霜时选择合适的制霜方法提供依据。方法：采用《中华人民共和国药典》2010版巴豆霜标准项下收载的检测方法和文献报道的溶血实验法，对压榨法、稀释法、加热稀释法、提油返油法4种方法制备的巴豆霜进行薄层色谱鉴别、含量测定及溶血实验。结果：4种方法制备的巴豆霜中巴豆苷的含量排序：提油返油法〉压榨法〉加热稀释法〉稀释法，其中提油返油法和稀释法制备的巴豆霜有明显溶血现象。结论：中华人民共和国药典收载的稀释法由于辅料淀粉的加入，巴豆有效成分含量降低且有溶血效应。相比而言，中华人民共和国药典规定的压榨法更适合作为巴豆制霜方法。

简介：结合本实验室近几年的研究实例。提出中药效应物质基础和质量控制研究的思路：即以中药的整体现和多成分、多靶点协同作用特点为切入点，充分考虑中药有效成分在体内过程中的变化，综合运用多学科知识和现代先进的分离分析手段，构建中药及其复方复杂体系的吸收、分布、与靶细胞结合、代谢和代谢组学的体内外研究技术平台，系统阐明中药发挥作用的体内效应成分（群），建立与临床药效相关的、体内真正起效的、符合中药多成分、多靶点协同作用特点的中药质量控制方法，构建符合用药实际的中药质量控制新体系。

简介：目的：建立百部总生物碱缓释片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对百部总生物碱缓释片中对叶百部碱进行定性鉴别，采用固相萃取-高效液相-蒸发光检测法建立百部总生物碱缓释片中对叶百部碱的含量测定方法，并测定其体外释放度。采用蒸发光散射检测器，色谱柱为AgilentZorbaxExtend-C18（250mm×4.6mm，5μm）；流动相为乙腈-0.12%三乙胺溶液（40∶60）；流速为1.0mL·min-1；柱温为25℃；进样量为30μL；ELSD参数为漂移管温度97℃、空气流速为3mL·min-1。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强。对叶百部碱的质量浓度为0.02～0.30mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为99.86%，百部总生物碱缓释片在2、8、12h的累积释放度分别为10%～30%、50%～70%、80%～100%，均符合规定。结论：该分析方法简单、快速、准确、具有代表性，可作为百部总生物碱缓释片的质量控制方法。

简介：目的:提出并证明指纹图谱综合信息指数的合理性.方法:用相似系统理论推导综合信息指数计算公式,用峰数弹性、峰比例同态性、峰面积同态性三个量化评价指标评价指纹图谱综合信息指数.结果:与夹角余弦和相关系数相比,综合信息指数的三个指标都是最优的;用于实际样品的质量评价,判断结果符合实际情况.结论:可较好地评价中药色谱指纹图谱间相似度,应用于中药质量控制.

简介：着重解读即将执行的《中国药典》2010年版（一部）中药标准的增修订内容和特色，反映我国中药质量标准发展的高水平，对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康，起到强有力的支撑和服务作用；对于理解、领会和执行《中国药典》2010年版（一部），起到很好的帮助作用。