简介:目的:制备姜黄素凝胶的外用制剂,考察不同促透剂对姜黄素凝胶的促透作用。方法:建立一种快速、灵敏的液质联用定量分析方法,以裸小鼠离体皮肤为渗透屏障,姜黄素为模型药物,Franz立式扩散法考察各处方姜黄素的体外透皮特性,计算各凝胶处方的累积渗透参数。结果:姜黄素分析方法的线性范围为10~800ng/ml,定量下限为10ng/ml;日内、日间精密度良好,RSD均〈15%;准确度符合要求。在1%的促透浓度下,6种促透剂对姜黄素的促透作用由强至弱依次为月桂氮革酮、N-甲基-2-吡咯烷酮、油酸、丙二醇、薄荷脑、卵磷脂。结论:姜黄素的HPLC—MS/MS分析方法符合要求,月桂氮革酮对姜黄素具有显著的促透作用。
简介:摘要:采用改良Franz扩散池法进行体外透皮实验,以雄性巴马香猪的皮肤作为透皮渗透的材料,以高效液相色谱法测定表皮残留、皮内滞留、透过样品溶液,比较受试制剂与进口参比制剂透皮作用的一致性。结果表明,地奈德乳膏4批受试制剂与1批进口参比制剂在雄性巴马香猪皮中24小时内地奈德的单位面积累积渗透量分别为0.463和0.461μg/cm 、0.524和0.496μg/cm 、0.456和0.520μg/cm 、0.496和0.466μg/cm ,单位面积累计最大透过速率分别为0.0193和0.0192μg /cm /h、0.0218和0.0207μg /cm /h、0.0190和0.0217μg /cm /h、0.0207和0.0194μg /cm /h;受试批制剂和进口参比制剂体外透皮比较的结果符合指导原则要求,透皮程度和速率符合外用制剂的一致性评价要求,且在雄性巴马香猪皮内药物滞留特征一致。