简介:摘要:目的:对药品检验的质量及控制进行分析,并提出策略。方法:选择需要检测的174份药品进行分析,根据随机数字表法实施分组,包括研究组、参照组,各组纳入87份药品,在进行检验的过程中,参照组不采取任何质量措施,仅接受常规检验,研究组接受质量控制,对检验情况展开分析。结果:研究组(95.40%)检验合格率显著高于参照组(85.06%),差异具有意义,P<0.05;进一步分析发现,造成不合格的因素主要包括设备因素、人为因素、检验环境因素等,两组中均以人为因素占比最高。结论:在药品检验过程中实施质量控制,可促进检验合格率提高,有利于及时发现不合格情况并进行纠正,可保证药品质量。
简介:摘要:近年来,药品质量安全信息越来越受到公众的关注,尤其是涉及疫苗、药酒等产品的案件曾一度引起舆情发酵,这反映了公众对药品质量状况强烈的知情需求,以及新闻媒体对药品质量状况较高的敏感度。国家药品质量通告是国家药品监督管理局(后文简称“国家药监局”)根据国家药品抽检结果发布的药品质量状况报告,是我国药品质量信息主动公开的法定渠道。随着以“四个最严”为宗旨的药品监管政策的发展变化,以及药品信息公开相关法规的修订,国家药品质量通告制度面临着新的药品监管形势和挑战。为此,笔者结合自身十余年来从事国家药品质量通告相关工作和参与药品监管相关法规修订的经验,从基本情况、实施程序、实施现状及成效、存在的问题等方面对国家药品质量通告制度进行分析,并提出完善建议,以期为药监部门和制药行业提供参考。
简介:摘要:近年来,我国的食品药品安全形势总体稳定向好,但食品药品安全领域存在的问题和潜在隐患仍然不可低估。我国相继出台了《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》等法律文件,这些举措成为了解决食品药品安全问题的重要推动力。食品药品检验工作受诸多因素影响,在检验过程中存在诸多风险,因此如何清晰识别风险并构建风险防控体系成为检验部门和检验人员的重中之重。本文首先分析了食品质量检验检测风险管理的重要性,然后指出了检验所在开展检验检测时的风险来源,接着提出了食品质量检验检测风险管理的策略,最后提出了提升食品质量检验检测风险管理效果的策略。
简介:摘要:药品检验作为药品市场发展不可或缺的重要工作,对于提高药品质量、维护人民群众身体健康有着十分重要的作用。药品检验实验室作为药品质量检测的重要场所,其质量管理工作的实施对于检验结果的精准性和可观性必然会产生影响。细节管理作为现代管理学习的代表性成果,在药品检验实验室质量管理中的应用,可以在提高工作效率的同时,维护数据的精准性。故此,本文针对药品检验实验室质量管理中细节管理的应用进行研究,分别从细节管理体系优化、管理流程优化、经营人员责任意识的提升以及垂直管理模式的实施四个方面提出了实验室质量管理中细节管理的具体应用对策,以便为今后药品检验实验室质量管理工作精细化发展提供参考。
简介:摘要:近些年来我国的制药产业的发展依托于经济及科学技术的大发展,取得了长足的进步。许多新药的研究、发明及生产为我国的疾病治疗及医疗事业的发展做出了重要贡献,但美中不足的是在药品检测环节还存在诸多的问题。药品检测的目的是为了保障患者用药的有效性及安全性,不容忽视。但某些药品生产厂商为了节约成本,追求更高的经济利益,将药品的质量检测环节置于一个次要位置,导致生产出来的药品的质量无法得到有效保障,最终药品流向市场,一旦其质量发生问题将对人民群众的生命健康造成巨大危害。另外,药品检测中质量标准不统一也是影响检测可参考性的一个重要原因,从而无法充分发挥药品检测应有的作用。本文针对以上问题做了分析及探究,并进一步讨论了解决以上问题的有效途径,以几种药为例,介绍了其切实可行的改进方法。