简介:【摘要】灵芝胶囊致畸性研究。本次试验设低、中、高三个剂量, 分别相当于人体实际摄入量的100 、200 、300 倍。 受孕大鼠在胚胎生长发育期接受灵芝胶囊后,各剂量下对母体在不同时间点的体重及增重没有影响,各实验组大鼠受孕率差异无显著性,说明受试物对大鼠的正常妊娠无明显影响。 各实验组平均胎仔数、胎仔体重、平均胎仔体长、吸收胎数、死胎数、内脏检查等指标差异无显著性。受试物胎鼠的生成和发育未见有不良影响,也未见其诱变胎鼠的外观、内脏及骨骼畸型。综合上述结果可以认为,灵芝胶囊在本试验条件下未见有母体毒性和胚胎毒性反应及致畸性, 其最大不致畸剂量大于6g/ kg体重。
简介:摘要孕妇妊娠期用药不当可能具有导致胎儿发生畸形的风险。妊娠期药物致畸风险咨询服务在保障母胎用药安全、减少出生缺陷方面发挥重要作用。目前,我国部分医疗机构已开展妊娠期药物致畸风险咨询服务,但是尚未制定涉及该项服务的相关技术规范。四川大学华西第二医院全国妇幼卫生监测办公室/中国出生缺陷监测中心,联合国内多家三级甲等医疗机构的产科、儿科、药剂科等多学科专家,共同制定《妊娠期药物致畸风险咨询技术规范》。该技术规范规定了妊娠期药物致畸风险咨询服务的定义、原则、流程、服务方式等内容,旨在指导我国医疗机构规范开展该项咨询服务工作,提升服务水平,保障母胎用药安全。
简介:目的研究氧氟沙星对昆明系小鼠胚胎和胎鼠发育的影响,确定其是否存在生殖毒性和致畸性.方法①雄鼠分别灌服各剂量氧氟沙星,连续10d,末次给药24h后与母鼠合笼,在妊娠第三天取胚胎,记录各剂量组胚胎发育率.②孕鼠妊娠零天给药,分别经口灌服高、中、低剂量[36、72和360mg/(kg.bw)]氧氟沙星溶液,连续给药3d,在妊娠第三天收集胚胎,记录胚胎发育率.③孕鼠妊娠零天给药,分别经口灌服各剂量氧氟沙星溶液,连续给药10d,在妊娠第16天取出胎鼠,记录胎鼠体重、胎盘重、活胎数、胎鼠外观畸形和内脏畸形等指标.结果给药组与对照组相比,雄鼠服用高剂量组360mg/(kg.bw)氧氟沙星对着床前胚胎发育影响显著(P<0.05),而中等剂量和低剂量组对着床前胚胎发育的影响不显著(P>0.05).雌鼠服用不同剂量氧氟沙星对着床前胚胎发育影响不显著(P>0.05).氧氟沙星对受孕鼠的活胎数和吸收胎数均无明显影响,给药组的活鼠体重、胎盘重均未见明显差异(P>0.05);药物组和对照组均未出现外观畸形和内脏畸形,也不存在剂量和效应关系.结论孕鼠服用不同剂氧氟沙星对昆明系小鼠胚胎和胎鼠发育无明显的影响,表明氧氟沙星对雌性鼠不具有明显的生殖毒性和致畸性;但雄鼠服用高剂量氧氟沙星对着床前胚胎发育影响显著.
简介:目的评价红景天提取物对SD大鼠的母体及胎仔毒性。方法SD孕鼠随机分为4组:红景天提取物3个剂量组(0.12、0.35、1.05g/kg)和阴性对照组,每组16只。各组均于受孕第7—16天(胚胎器官形成期)灌胃给予1.0mL/100(g·BW)的红景天提取物。受孕的0、7、12、16、20d称量体重,在妊娠的第20天,颈椎脱臼处死,计数活胎数、死胎数和吸收胎数;观察胎仔外观、称量其体重后,将每窝1/2的活胎仔乙醇固定、茜素红染色、甘油透明后检查骨骼发育情况。另1/2活胎仔经Bouins液固定后,检查内脏发育情况。结果在实验剂量范围内,红景天提取物各剂量组孕鼠的生殖能力、胚胎形成和胎仔外观、骨骼及内脏生长发育与阴性对照组相比差异均无统计学意义(均P〉0.05)。结论该实验条件下未发现红景天提取物(0.12—1.05g/kg)对大鼠有胚胎毒性和致畸毒性。
简介:【摘要】本研究针对孕期妇女可能摄入灵芝提取物的特点,在孕期给予灵芝提取物进行了大鼠生殖和致畸研究。结果显示,灵芝提取物各剂量组孕鼠生长与对照组没有差异。在胎仔的致畸试验中,灵芝提取物各剂量组胎仔外观畸形率、内脏畸形率、骨骼畸形率与阴性对照组比较,差异均无统计学意义。以上结果表明在本试验剂量下,未见灵芝提取物具有明显的生殖或致畸毒性。
简介:【摘要】本研究针对孕期妇女可能摄入红景天提取物的特点,在孕期给予红景天提取物进行了大鼠生殖和致畸研究。结果显示,红景天提取物各剂量组孕鼠生长与对照组没有差异。在胎仔的致畸试验中,红景天提取物各剂量组胎仔外观畸形率、内脏畸形率、骨骼畸形率与阴性对照组比较,差异均无统计学意义。以上结果表明在本试验剂量下,未见红景天提取物具有明显的生殖或致畸毒性。
简介:【摘要】目的 研究中药提取物混合粉长期毒性情况,了解中药提取物长期服用的安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,知母乌梅中药提取物混合粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50均大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;知母乌梅中药提取物混合粉以2.5g/kg.bw、5.0g/kg.bw、7.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。知母乌梅中药提取物混合粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 知母乌梅中药提取物混合粉长期服用具有安全性。