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  • 简介:摘要:作为一种常用的注射剂,在制造和包装时,必须严格把控质量,以确保其有效性。在的生产完成之后,必须经过严格的无菌分装,以确保其质量。然而,由于存在许多不安全因素,如果分装人员未能按照规定的步骤进行操作,将可能导致的质量受到影响,从而给患者带来潜在的生命危险。本文深入探讨了影响粉针剂质量的各种因素,并给出了有效的解决方案,以期为相关从业者提供参考和借鉴[1]。

  • 标签: 粉针剂 无菌分装 质量保障 影响因素
  • 简介:摘要:在医疗领域中,粉针剂作为一种重要的注射剂形式,其质量直接关系到患者的治疗效果与生命安全。无菌分装作为粉针剂生产过程中的关键环节,其操作环境、流程控制及外界因素的微小变化都可能对粉针剂的质量产生深远影响。本文旨在深入探讨无菌分装过程中影响粉针剂质量的诸多因素,以期为药品生产企业提供科学的理论依据和实践指导。

  • 标签: 粉针 无菌分装 质量 因素
  • 简介:目的通过控制无菌分装的整个环境过程,确保药品生产质量。方法针对影响制剂质量的几个因素进行试验分析,总结各个因素对制剂的影响。结果当环境因素超出标准时成品、半成品的检测质量不合格。结论生产中应严格控制各项指标,操作符合GMP要求。

  • 标签: 粉针剂 无菌分装 微生物污染
  • 简介:摘要:作为医疗行业当中很常用的一项注射剂,粉针剂能够对于患者的身体健康起到较为良好的医疗效果和作用。而在的使用过程当中想要尽可能完全地实现的积极效益,相关药物生产人员在对无菌分装过程当中一定要格外注意的质量和安全性,要为其分装工作提供可靠的质量保障,否则不仅会使得的医学作用受到一定程度的抑制,还有可能因为分装工作的差错导致一些不可估量的后果和严重影响。本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

  • 标签: 粉针无菌分装 粉针剂质量 因素研究
  • 简介:摘要:药品安全问题已经得到了卫生专业的研究人员以及全社会的共同关注,有关部门也针对药品安全问题出台了一系列的法规政策,同时也加大了监管的监察力度。但是有关方面的研究人员表明,药品安全涉及到的范围还是比人们所遇见的要大,尤其是医疗机构的药品安全问题没有获得人们的重视,包括门诊以及住院防发药时存在的差错性问题,导致产生的药品安全问题,因此需要进一步提升医疗机构的药品安全意识,从而实现防患于未然的目标。

  • 标签: 无菌制剂 药品分装 记录审核
  • 简介:摘要外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(以下简称rhAFGF),该产品是将人酸性成纤维细胞生长因子(rhAFGF)重组质粒转化大肠杆菌,使其高效表达人酸性成纤维细胞生长因子,经高度纯化制成的冻干制剂,含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。主要用于治疗烧伤、创伤、慢性难愈创面等疾病,使损伤组织修复和再生。该产品的特殊性在于成品包含一支冻干品、一支稀释剂均为无菌制剂,其冻干品属于冻干粉注射剂,稀释剂属于水注射剂。故其对厂房、设备设施具有一定的特殊要求。基于此本文以此为例,对车间的标准化设计进行阐述,以期为更多类似的车间设计提供助益。

  • 标签: 无菌制剂 冻干粉针剂 注射剂 车间工艺设计
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  • 简介:摘要目的参附注射液合丹参治疗慢性心力衰竭的临床疗效和安全性。方法选择92例心内科收治的确诊为慢性心功能衰竭的各种慢性心脏病患者,将其随机分为治疗组46例、对照组46例,对照组给予西医常规的强心利尿、扩血管、A-CEI、对症支持治疗;治疗组在西医常规治疗的基础上加用参附注射液、丹参静脉滴注,两组同时治疗1个月。结果a、两组同时治疗1月、出院2月、4月、6月随访两组症状、体征、一般情况及体力、心电图、收缩压、舒张压、心率对比,治疗组较对照组明显改善。b、治疗1月、出院3月、6月随访超声心动图示两组左室舒张末期内径(LVEDD)、右室舒张末期内径(LVESD)、左室射血分数(EF)对比,治疗组较对照组明显改善。c、以上各组综合对比治疗组显效41例、显效率为89.1%;有效4例、有效率为8.7%;无效1例、无效率为2.2%,总有效率为97.8%;对照组34例、显效率为73.9%;有效7例、有效率为15.2%;无效5例、无效率10.9%,总有效率为89.1%。以上各项对比差距有统计学意义(P<0.05)。d、治疗组病例在用药过程中未发生不良反应。结论治疗组疗效明显优于对照组,参附合丹参治疗慢性心力衰竭疗效显著,安全性好,值得进一步推广、研究。

  • 标签: 参附针合同丹参粉针 慢性心力衰竭
  • 简介:摘要目的探讨改进粘贴固定婴幼儿静脉留无菌透明膜的方法对降低婴幼儿静脉留置置管的3M无菌透明贴膜松动率的影响。方法将100例穿刺静脉留置使用3M无菌贴膜固定静脉留置的婴幼儿随机分两组,观察组50例,对照组50例,对照组按照常规方法进行粘贴3M无菌透明贴膜固定婴幼儿的静脉留置,观察组改变方法进行粘贴3M无菌透明贴膜固定静脉留置。结果采用改变后的方法进行粘贴3M无菌透明膜固定静脉留置能明显降低固定婴幼儿静脉留置的3M无菌贴膜的松动率。结论改进后的3M无菌贴膜粘贴固定静脉留置的方法固定牢固,能明显降低婴幼儿静脉留置固定后3M无菌菌贴膜的松动率,值得在儿科病房广泛推广。

  • 标签: 婴幼儿 静脉留置针 透明贴膜 固定方法 松动率
  • 简介:摘要在本文中,笔者对产品瓶签脱落问题的原因及措施进行了研究探讨。

  • 标签: 粉针产品 瓶签脱落
  • 简介:明明的爸爸买来17只兔子,爸爸回家后,要把17只兔子装进5个笼子里。爸爸一边收拾笼子,一边对一旁的明明说:“我把17只兔子分别装进5个笼子里,但是要求每个笼子里装的兔子的只数不相同。那么这5个笼子各装几只兔子呢?”

  • 标签: 小学生 数学学习 阅读知识 课外阅读
  • 简介:<正>LS98029-F00-0018上海菱农化工有限公司10%双草醚悬浮剂(重量/容量)/农美利/双草醚/2003.11.17至2004.11.17/低毒LS98061-F00-0019上海菱农化工有限公司7.5%吡嘧磺隆可湿性粉剂/草灭星/吡嘧磺隆/2O03.11.17至2004.11.17/低毒PD210-96-F00-0021上海菱农化工有限公司12%烯草酮乳油(重量/容量)/收乐通/烯草酮/2003.11.17至2004.11.17/低毒

  • 标签: 分装登记 中等毒 吡嘧磺隆 农美利 烯草酮 草灭星
  • 简介:明明的爸爸买来17一只兔子,爸爸回到家后,要把17只兔子装进5个笼子里。爸爸一边装兔子,一边对旁边的明明说:“我把17只兔子分别装进5个笼子里,但是要求每个笼子里装的兔子的只数不相同。那么这5个笼子要各装几只兔子呢?”’

  • 标签: 兔子 分装 小学 数学