简介:目的测定中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶在5种不同提取条件下可提取物成分,评估其迁移量对药品安全性的风险。方法采用电感耦合等离子体发射光谱-质谱(ICP-MS)法分析测定萃取液中24种元素含量。结果建立24种元素标准曲线,确定检出限及定量限,完成5种提取溶液中元素测定并评价其安全性。结论用于天津天士力之骄药业有限公司冻干产品包装的中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶,Li、V、Cr、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Sb、Ba、Hg、Pb14种元素每天的迁移摄入量均低于人每日允许暴露量(PDE),迁移量不会给药品带来风险,因而不影响注射剂质量。
简介:摘要:硼硅酸盐玻璃是一种性能优良的建筑材料,目前广泛应用于建筑节能领域。 无碱高铝硼硅酸盐玻璃因其碱度高,不含氧化硼而受到人们的关注。 目前市场上的玻璃大多为碱含量较高的碱硼酸玻璃,这类玻璃因碱度较高而具有较高的玻璃化温度和熔制温度。 但由于硼硅酸盐玻璃含有大量SiO2,会导致其化学活性过强,从而影响后续加工过程中的使用性能和产品质量。 因此在生产无碱高铝硼硅酸盐玻璃时,必须对其进行澄清处理。 本论文主要是针对无碱高铝硼硅酸盐玻璃澄清过程中产生的沉淀和气泡,研究了不同澄清剂、不同沉淀剂对其澄清效果的影响以及相应的工艺参数条件。 实验结果表明:氯化钠溶液能够有效地降低无碱高铝硼酸玻璃中碱含量,且具有良好作用效果;硫酸铝溶液具有良好效果;硫酸钠溶液、硝酸钠溶液能够使无碱高铝硼酸玻璃上出现大量气泡;硝酸钠、硝酸钾、氯化钠溶液能够在较低条件下实现有效澄清。无碱高铝硼硅酸盐玻璃生产中产生的沉淀物可以用碳酸钠(Na2CO3)法进行处理,但由于碳酸钠价格较贵,生产成本较高。