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  • 简介:摘要头孢西是德国默克公司开发的第一代头孢菌素类抗生素,本品于1979年在德国首先上市,其商品名为“REFOSPORIN”,然后在很多国家上市;我公司作为唯一按照新药申报和研发头孢西注射头孢西的国内企业,即将获得药品生产批件,成为国内第一家生产此品种的中国公司。

  • 标签: 头孢类抗生素 头孢西酮钠 生产工艺 适应症 临床试验
  • 简介:注射头孢西由于抑制了细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于该药结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对该药高度敏感。头孢西对革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌或其它链球菌(除肠球菌)的敏感菌株有较强的抗菌作用。头孢西对革兰阴性菌中流感嗜血杆菌、克雷伯杆菌、大肠埃希杆菌、摩氏摩根菌、紫茉莉变形菌、雷氏普罗威登斯菌和淋球菌的敏感菌株也有较强的抗菌作用。

  • 标签: 注射用药 头孢西丁钠 淋球菌 药理作用 药代动力学
  • 简介:【摘要】:目的:评价注射头孢西制剂在过敏性方面用药的安全性,为临床用药提供参考。方法:按照国家CFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了全身主动过敏和被动皮肤过敏性试验。结果:注射头孢西致敏浓度为6mg/ml和12mg/ml,致敏期间腹腔注射1ml/只,激发时足趾静脉注射2ml/只,对豚鼠无主动全身过敏性反应;③注射头孢西致敏浓度为180mg/ml和360mg/ml,给药容积0.5ml/只,对BN大鼠无被动皮肤过敏反应;结论:在本试验条件下,注射头孢西无过敏性反应。

  • 标签: 注射用头孢西酮钠 过敏性
  • 简介:【摘要】目的:分析注射头孢西含量的测定方法,为药品制作工艺提供理论依据。方法:本文采用离子对色谱法进行含量测定,选用厂家为安捷伦,填料为Hypersil 5ODS,规格为4.0mm*250mm的C18色谱柱;流动相为水-乙腈-冰醋酸(81:19:1);检测波长254nm;流速1mL/min;进样量:10μL;柱温26℃。结果:头孢西丁在0.1498 mg/mL~0.4493 mg/mL浓度范围内存在较好线性关系。结论:对注射头孢西进行含量测定时,使用离子对色谱法测定操作更为简单便捷,稳定性与重复性也较好,值得优先考虑。

  • 标签: 头孢西丁钠 离子对色谱法 含量 测定
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  • 简介:摘要目的研究分析头孢舒巴坦的不良反应及临床措施。方法此次研究的对象是选择2014年5月~2016年5月100例使用头孢舒巴坦的不良反应情况及采取的相应对策。结果头孢舒巴坦所致的不良反应主要表现为变态反应60例,占60.0%,其次为血液系统反应。结论应合理使用头孢舒巴坦,严格掌握禁忌证,以预防和制止头孢舒巴坦不良反应的发生。

  • 标签: 头孢哌酮钠舒巴坦钠 不良反应 对策 分析
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  • 简介:摘要目的探讨西药注射头孢舒巴坦的临床应用效果。方法将2016年1月至2018年1月期间我院接收的82例炎症患者随机分成观察和对照两组(n=41例),其中对照组患者选择头孢他啶药物进行静脉注射,而观察组则使用头孢舒坦纳药物进行静脉注射,进而对两组患者的治疗效果进行比较和分析。结果观察组经过治疗后的不良反应发生率7.32%明显低于对照组经过治疗后的不良反应发生率17.07%,两组患者之间的差异性具有统计学意义(P<0.05)。结论将头孢舒坦纳静脉注射运用于患者疾病的治疗过程中,有利于患者的身体健康,值得推广。

  • 标签: 西药 头孢哌酮钠舒巴坦钠 治疗效果
  • 简介:目的分析注射头孢/舒巴坦不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对国内2000年1月~2006年12月公开发表的注射头孢/舒巴坦出现的59例不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果注射头孢/舒巴坦导致变态反应的案例比较常见。结论临床应加强对注射头孢/舒巴坦不良反应的预防和监测。

  • 标签: 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠 不良反应
  • 简介:【摘要】目的:观察注射头孢舒巴坦治疗外科急腹症的效果。方法:选取我院收治的外科急腹症感染患者200例,随机分为观察组和对照组,各100例。对照组使用头孢他啶治疗,观察组使用头孢舒巴坦治疗。观察两组患者的治疗效果和不良反应并进行分析。结果:经过分析,观察组患者的治疗效果明显高于对照组,观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在对外科急腹症感染患者进行治疗时,使用头孢舒巴坦,显著的提高了患者的治疗效果,同时也降低了患者不良反应的发生率。

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  • 简介:【摘要】目的 围绕注射头孢西,建立与之相匹配的无菌检查方法,并开展适用性试验。方法 依据《中国药典(2015年)》无菌检查法当中的薄膜过滤法来开展试验,通过优化相关条件(如冲洗量等),构建注射头孢西的无菌检查方法。结果 将无菌氯化钠

  • 标签: 无菌检查 适用性试验 注射用头孢西丁钠
  • 简介:摘要2011年以来出现的几起注射头孢西溶液变色问题引起了头孢粉针剂2号车间的高度重视。因此,为了提高产品稳定性,为公司创造更好的品牌优势,头孢粉针剂2号车间成立了QC小组,成员由生产技术人员、岗位操作人员及相关质量检测人员组成,并以“提高产品质量、降低产品成本”为工作核心进行有目的、有步骤的QC攻关,以期从根本上解决注射头孢西溶液的变色问题。

  • 标签: 黄色5号标准比色液 pH值 充氮 胶塞
  • 简介:【摘要】头孢西丁是β-内酰胺类抗生素,其抗菌作用和抗菌谱与第二代头孢菌素相同,对厌氧菌尤其是脆弱拟杆菌具有更强的作用效果,但对β-内酰胺酶具有较高的抵抗性[1]。该药主要被应用于治疗因敏感菌致使得感染性疾病,包括败血症、腹膜炎、胆道炎、呼吸道感染疾病、皮肤感染、泌尿生殖系统感染等。根据《中国药典》要求,对所有投入市场的注射制剂必须进行无菌检查并且合格。只有通过无菌检查方法适用性验证,才能确定供试品的检验条件和方法,保证无菌检查方法的科学性和检验结果的准确性【2】。据此,本文按薄膜过滤法对注射头孢西进行无菌检查和方法适用性试验,从而建立了注射头孢西的无菌检查方法。

  • 标签: 注射用头孢西丁钠 无菌检查 适用性分析
  • 简介:注射头孢孟多酯为白色或类白色粉末,临床用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。注射奥美拉唑为白色或类白色疏松块状物或粉末,临床用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等疾病的治疗。

  • 标签: 注射用头孢孟多酯钠 注射用奥美拉唑钠 配伍禁忌
  • 简介:摘要目的评价和比较2种国产注射头孢呋辛临床疗效和安全性。方法以同类抗菌药伏乐新。为对照药,采用随机、对照、多中心、平行、开放的临床试验设计,在122例自愿受试病人中,对试验药注射头孢呋辛产品进行临床疗效及安全性评价。结果试验组和对照组的总痊愈率分别为75.41%和72.13%,总有效率为93.44%和90.16%,总细菌清除率为96.6%和93.4%,总不良反应发生率为O%和8.20%。二药试验结果均无显著性差异(P>0.05),试验药在临床疗效、细菌学疗效及安全性等方面均优于对照药。结论国产注射头孢呋辛产品是临床安全、有效的抗菌药物。

  • 标签: 注射用头孢呋辛钠临床疗效细菌清除率不良反应
  • 简介:摘要目的观察分析注射头孢舒巴坦产生的不良反应,为临床合理用药提供一些指导。方法随机选取我院60例注射头孢舒巴坦后产生不良反应患者为研究对象,回顾性分析所有患者的相关情况。结果60例注射头孢舒巴坦后产生不良反应患者中,最为常见的是变态反应36例(60%),其次是血液系统不良反应9例(15%),肝肾功能损害5例(8.3%),头痛腹痛患者4例(6.7%),痉挛性干咳患者4例(6.7%),双硫仑样反应患者2例(3.3%)。结论临床上应用头孢舒巴坦应该注意严格掌握药物的禁忌证,合理、科学用药,避免发生药物不良反应。

  • 标签: 注射用药 头孢哌酮钠舒巴坦钠 不良反应 临床分析
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