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  • 简介:摘要头孢西是德国默克公司开发的第一代头孢菌素类抗生素,本品于1979年在德国首先上市,其商品名为“REFOSPORIN”,然后在很多国家上市;我公司作为唯一按照新药申报和研发头孢西注射头孢西的国内企业,即将获得药品生产批件,成为国内第一家生产此品种的中国公司。

  • 标签: 头孢类抗生素 头孢西酮钠 生产工艺 适应症 临床试验
  • 简介:摘要目的本品是一种头孢霉素衍生物,与头孢菌素不同之处在于其β-内酰胺环7号位上含有一个甲氧基。这种结构上的差异使头孢西丁在耐受革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶的降解作用方面与现有的头孢菌素衍生物不同。目的讨论头孢西丁药用研究。方法查阅文献资料并根据个人临床经验进行归纳总结。结论头孢西丁与氨基糖苷类抗生素合用时,有协同抗菌作用,但合用时会增加肾毒性。头孢西丁与丙磺舒合用时可延迟本品的排泄,提高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期。

  • 标签: 头孢西丁 药用研究
  • 简介:摘要目的探讨反相高效液相色谱法法测定盐酸氨溴索注射液于头孢西丁配伍的稳定性。方法采用SihmpackVP一ODSCl(240mmx4.6mm,5μm)柱,以2%三乙胺(磷酸调pH值至4.0)-甲醇(20∶80)为流动相,检测波长240nm流速1.0ml.mol-1.结果以质量浓度(μg)为横坐标X,峰面积积分值为纵坐标Y,得回归方程头孢西丁Y=25.64x+0.58,r=0.9999(n=6)。表明头孢西丁在1.20~7.44μg/ml范围内具有良好的线性关系。盐酸氨溴索Y=1.785X+1.4783,r=0.9999(n=6)。表明盐酸氨溴索在0.756~1.574μg/ml范围内具有良好的线性关系。取供试品溶液,先后进行4次测定,期间分别为0小时,4小时,6小时,8小时,24小时,结果测得更昔洛韦峰面积的RSD=0.42%,炎琥宁峰面积RSD为0.41%.结果表明供试品溶液在11h内稳定。结论反相HPLC法测定法原理简单,操作方便。配伍体系对测定无影响。试验结果表明,注射头孢西丁与盐酸氨溴索注射液在常温(20℃)下配伍后11h内稳定性良好,可以配伍使用。

  • 标签: Hplc法 头孢西丁钠 盐酸氨溴索注射液
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  • 简介:摘要目的分析68例注射头孢哌酮舒巴坦不良反应报告分析,为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,由头孢哌酮舒巴坦所致的68例不良反应报告进行综合分析。结果注射头孢哌酮舒巴坦严重不良反应事件较为突出,主要以全身性损害过敏性休克、呼吸系统损害为主。结论应重视头孢哌酮舒巴坦引起不良反应ADR的各种因素,根据病人身体状况及时调整给药方案,合理使用该产品。使用过程中必须注意密切观察,并做好抢救措施,避免不良反应的发生,以保证患者用药安全。

  • 标签: 头孢哌酮钠舒巴坦钠 静脉注射 不良反应
  • 简介:摘要目的建立测定头孢唑肟中聚合物的含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为葡聚糖凝胶G-10柱,流动相A为pH7.0的0.025mol/L磷酸盐缓冲溶液;流动相B为水,流速约为1.5ml/min,检测波长为254nm。结果头孢唑肟在8.048~72.43μg/ml浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系。结论该法简便、准确、灵敏、重现性好,可满足头孢唑肟中聚合物的含量的质量控制需要。

  • 标签: HPLC法 头孢唑肟钠 聚合物含量
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  • 简介:摘要目的研究注射西他赛对小鼠的急性毒性作用,为临床安全用药提供参考。方法将注射西他赛配制成适当浓度,观察小鼠静脉注射的急性毒性。结果注射西他赛小鼠急性毒性试验设定剂量分别为400.0mg/kg、320.0mg/kg、256.0mg/kg、204.8mg/kg、163.8mg/kg和对照组。400.0mg/kg组死亡率为100%;320.0mg/kg组死亡率为60%;256.0mg/kg组死亡率为20%;204.8mg/kg组死亡率为10%。163.8mg/kg和对照组无动物死亡。结论注射西他赛小鼠静脉给药半数致死量(LD50)为290.7mg/kg,95%可信区间为263.2-321.1。

  • 标签: 注射用多西他赛 急性毒性 动物实验
  • 简介:摘要目的考察注射奥美拉唑溶液的稳定性。方法考察注射奥美拉唑在五种溶媒中的稳定性。结果在PH<7的酸性环境中奥美拉唑非常不稳定,而在PH=9左右的碱性环境中比较稳定。在以0.9%NaCl注射液为溶媒的情况下,样本的PH值以及外观、透明度以及色泽均无较大变化;而在以果糖为溶媒的情况下,颜色变化非常明显,在整个样本检测时间内呈现出逐渐加深的变化状况。在其他三种溶媒样本中,颜色变化从无色逐渐变为淡黄色。结论注射奥美拉唑溶液的稳定性和溶媒的PH值、种类有着一定的关系。

  • 标签: 注射用奥美拉唑钠溶液 溶媒 PH值 稳定性
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