简介:摘要目的评价工艺优化后的注射用A型肉毒毒素(0.1 ml分装量)与注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞(覆聚四氟乙烯/乙烯共聚物膜)的相容性。方法完成包装的注射用A型肉毒毒素于(25±2)℃、相对湿度(60±5)%的条件下保存6个月,对元素杂质、抗氧剂、硬脂酸和棕榈酸、氟化物进行检测,考察胶塞成分是否会向制品迁移;对制品进行效价、pH、水分、右旋糖酐和蔗糖、氧含量的测定及无菌检查,评价药品质量是否仍然可控。结果胶塞中元素杂质、抗氧剂、硬脂酸和棕榈酸、氟化物未见向制品迁移,制品效价为104~119 IU/瓶,pH为5.94~6.07,水分最大值为2.5%,右旋糖酐和蔗糖含量稳定,氧含量最大值为3.4%,均无菌生长,符合质量标准。结论注射用A型肉毒毒素与胶塞相容性良好,胶塞可用于生产。
简介:摘要:汽车底盘悬架系统最大的特点是广泛采用弹性元件以胶套取代传统的钢板弹簧(例如前悬上摆臂和前副车架的胶套,后副车架和后下摆臂和后纵臂的胶套等),整个悬架具有强大的承载能力,起到吸收冲击、减少震动、从而提高汽车的舒适性和操作稳定性。胶套外臂和安装衬管内壁过盈配合,起到弹性支撑和连接的作用 。胶套有利于悬架系统隔离高频固有频率,降低路面不平引起的车内噪音,提升车内乘坐的舒适感,胶套在不改变低频段隔震特性的前提下,大大改善高频段的隔离效果。同时胶套连接失效后会导致整车发生异响,甚至整车行驶过程中发生安全风险,因胶套压出力检查属于破坏性,故生产过程中100%控制的是胶套和衬管的压入力,研究胶套和衬管压入力和压出力的关系显得尤为重要。