简介:美军药物系统项目管理部(PSPMD)负责管理药品、生物制品、相关药物运载系统、复苏液、皮肤保护剂和皮肤消毒产品的开发和制造。PSPMD开发产品的目的是治疗战伤、预防和治疗化学和生物战剂损伤及特定的传染病。这些产品的开发将对保存军队战斗力、挽救生命、加速伤员恢复和归队有重要意义。生物制品的开发和制造是PSPMD最近才开始管理的。PSPMD的生物制品开发目标是:预防、立即救治、确定治疗各种自然疾病、生物战剂损伤。目前,PSPMD正在开发的生物制品有18
简介:随着医学科学的进步和大众生活水平的提高,血液制品的安全性愈来愈受到关注。为了提高血液制品的安全性,国家食品药品监督管理局发布的相关指导原则要求生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力,生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。我们对几种适用于血液制品的病毒灭活方法及病毒去除工艺进行综述,以期对生产及科研提供参考。
简介:2010版中国药典明确规定人血液制品的蛋白质含量测定方法为凯氏定氮法.为提高该方法的测定准确性,我们在样品稀释、消化、蒸馏和滴定方面给予更加详细的操作方法和建议,为进一步提高人血液制品质量、产量和利润提供了依据.
简介:
美军生物制品开发现状
血液制品病毒灭活及去除工艺进展
人血液制品中蛋白质含量测定影响因素
《中国医药专利》生物制品、生化药品及生物技术产品类选摘