简介：摘要基因疫苗的研制主要针对一些严重威胁人类健康的重大疾病，如癌症、艾滋病、自身免疫性疾病、心脑血管疾病、神经障碍性疾病、呼吸系统疾病、糖尿病和遗传病等。传统疫苗主要包括减毒活疫苗、灭活疫苗和用某些成分制成的亚单位疫苗。现代生物技术的发展为疫苗的研制带来了新的机遇，人们可以通过重组DNA技术克隆表达保护性抗原基因，利用表达产物或重组体制成疫苗。

简介：摘要重组病毒载体疫苗的原理是将外源基因插入病毒基因组以构建重组病毒，免疫机体后在体内表达相应蛋白并诱导特异性免疫应答。该类疫苗具有载体种类多、插入片段长、能同时诱导体液免疫和细胞免疫等优势，能克服灭活疫苗的效力维持时间短和减毒活疫苗回复突变的弊端。此文综述了重组病毒载体疫苗的最新研究进展，为将来的研究提供参考。

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简介：摘要2019年底的新冠疫情加速了全球各研究机构对新冠疫苗的研发。正在进行临床试验的多种技术平台的新冠疫苗中，重组病毒载体类疫苗表现出较好的免疫原性优势和效力，但同时出现的疫苗安全性和载体预存抗体等问题也不容忽视。本文将概述重组载体疫苗的设计理念和发展历程，梳理当前不同重组病毒载体新冠疫苗的临床研究进展，并阐述其面临的主要挑战和未来的发展方向，以期为重组载体类疫苗的研究提供借鉴。

简介：摘要：随着mRNA疫苗产品的问世，在近年来的发展中逐渐成为了主要疫苗产品之一。本文针对于mRNA疫苗产品的相关生产技术展开探究，分别从疫苗生产流程、上游以及下游生产的角度展开论述，并针对于其生产质量的控制以及技术的发展等加以分析，以期为今后mRNA疫苗产品的生产提供参考，保障疫苗全产业链条的高质量生产。

简介：摘要信使RNA(messenger RNA, mRNA)疫苗属于第三代疫苗，即核酸疫苗，具有细胞内表达速度快、有效性和安全性高、反应速度快、易规模化扩大和高成本效益比等特点，在近30年中取得了突飞猛进的发展，越来越多的证据表明可以用合理的方法来提高这类现代疫苗的有效性和安全性。2020年暴发的由新型冠状病毒引起的新型冠状病毒肺炎大流行给全世界带来了巨大的灾难，导致了过亿例感染和数百万例死亡，疫苗被认为是阻断传播和控制疾病的唯一希望。在所有的疫苗种类中，mRNA疫苗极快的研发速度和有效性引起了广泛的关注。此综述就mRNA疫苗的体内摄取和抗原表达、固有免疫的作用、适应性免疫的激活、mRNA疫苗递送系统以及注射途径的效应等角度进行阐述，以期为mRNA疫苗的设计提供有价值的参考。

简介：摘要目的研制新型非天然氨基酸标记的HiD-Hin47融合载体蛋白。方法选择融合蛋白氨基酸序列中合适位置的20个氨基酸位点，利用非天然氨基酸标记技术将原有氨基酸位置插入一种含叠氮基的非天然氨基酸N6-(2-叠氮乙氧羰基)-L-赖氨酸(NAEK)，对不同位点插入NAEK的融合蛋白进行表达和纯化，纯化后产物经SDS-PAGE分析，观察各位点融合蛋白产量，最终E677位点表达稳定性更高，均能达到野生型的70%，选择E677位点表达的融合蛋白与3型和6B型肺炎球菌多糖发生click反应完成偶联，所得结合物纯化后进行动物实验和免疫学检测，并与CRM197、破伤风类毒素(TT)、HiD以常规结合方式与3型和6B型肺炎球菌多糖结合产物进行对比。结果以HiD-Hin47为载体蛋白的3型肺炎球菌多糖结合物的免疫原性稍优于与其余3组结合物，但差异无统计学意义；以HiD-Hin47为载体蛋白的6B型肺炎球菌多糖结合物的免疫原性显著优于以TT、HiD为载体的结合物，与以CRM197为载体结合物的免疫原性差异无统计学意义。结论NAEK标记的HiD-Hin47具有作为肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗载体蛋白的潜力，值得进行进一步研究。

简介：摘要接种新型冠状病毒肺炎（COVID-19）mRNA疫苗（辉瑞公司/BioNTech公司的BNT162b2疫苗和Moderna公司的mRNA-1273疫苗）后，部分接种者发生疫苗相关淋巴结病（VAL）。VAL一般发生在疫苗接种后2~4 d，也可发生在2周后。接种第2剂疫苗后VAL发生率高于接种第1剂疫苗后，部分接种者2次接种后均发生VAL。VAL的临床表现为接种部位同侧腋窝、锁骨上、颈、腹股沟淋巴结肿大伴疼痛。影像学检查示淋巴结肿大伴弥漫性或局灶性皮质增厚等。病理诊断为良性反应性淋巴结病。VAL无须治疗，一般发病后5~16 d可自行消退。接种COVID-19 mRNA疫苗后发生VAL的机制尚不明确。

简介：【摘要】目的：利用Meta分析的方法探讨非复制型病毒载体（VVnr）新冠疫苗接种不良反应情况。方法：电子检索PubMed、Embase、中国知网、万方、维普检索有关VVnr新冠疫苗安全性和不良反应的随机对照试验研究，检索年限为2019年12月至2023年6月。应用Stata 14.0 软件进行Meta分析。结果：共纳入4篇文献9项RCT研究。结果表明在局部不良反应方面，与安慰剂对照相比，接种VVnr新冠病毒疫苗更容易引起接种部位肿胀（OR=5.62[1.92-16.43]）、疼痛（OR=12.56[5.80-27.23]）、瘙痒（OR=10.56[1.36-81.95]）、硬结（OR=4.74[1.05-21.44]）、红斑（OR=2.97[1.73-5.10]）等不良反应；但在接种部位发红方面（OR=2.25[0.35-14.38]），差异无统计学意义。在全身不良反应方面，与安慰剂对照相比，接种VVnr新冠病毒疫苗更容易引起头痛（OR= 3.14[1.89-5.23]）、恶心（OR= 1.33[1.09-1.63]）、乏力（OR= 4.43[2.42-8.11]）、食欲减退（OR=3.55[1.43-8.83]）、全身肌肉酸痛（OR=8.59[2.29-32.27]）、全身红斑（OR=6.06[2.48-14.83]）、发热（OR=6.35[2.52-15.96]）；但在呕吐、腹泻、咳嗽、全身瘙痒等方面，差异无统计学意义。结论：相较于安慰剂，接种VVnr新冠病毒疫苗更容易引起局部和全身不良反应。

简介：【摘要】目的：利用Meta分析的方法探讨非复制型病毒载体（VVnr）新冠疫苗接种不良反应情况。方法：电子检索PubMed、Embase、中国知网、万方、维普检索有关VVnr新冠疫苗安全性和不良反应的随机对照试验研究，检索年限为2019年12月至2023年6月。应用Stata 14.0 软件进行Meta分析。结果：共纳入4篇文献9项RCT研究。结果表明在局部不良反应方面，与安慰剂对照相比，接种VVnr新冠病毒疫苗更容易引起接种部位肿胀（OR=5.62[1.92-16.43]）、疼痛（OR=12.56[5.80-27.23]）、瘙痒（OR=10.56[1.36-81.95]）、硬结（OR=4.74[1.05-21.44]）、红斑（OR=2.97[1.73-5.10]）等不良反应；但在接种部位发红方面（OR=2.25[0.35-14.38]），差异无统计学意义。在全身不良反应方面，与安慰剂对照相比，接种VVnr新冠病毒疫苗更容易引起头痛（OR= 3.14[1.89-5.23]）、恶心（OR= 1.33[1.09-1.63]）、乏力（OR= 4.43[2.42-8.11]）、食欲减退（OR=3.55[1.43-8.83]）、全身肌肉酸痛（OR=8.59[2.29-32.27]）、全身红斑（OR=6.06[2.48-14.83]）、发热（OR=6.35[2.52-15.96]）；但在呕吐、腹泻、咳嗽、全身瘙痒等方面，差异无统计学意义。结论：相较于安慰剂，接种VVnr新冠病毒疫苗更容易引起局部和全身不良反应。

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简介：摘要流感是一种严重危害人类健康的急性呼吸道传染性疾病，接种流感疫苗是预防流感最有效的措施。传统的以鸡胚为基础生产的灭活或减毒活疫苗生产周期长，且由于流感病毒不断发生抗原漂移或抗原转变，常导致生产用的疫苗株和流行株表面抗原不相匹配，造成流感疫苗有效性显著降低，因此迫切需要寻找一种快速高效的流感疫苗生产策略来克服这一局限性。近些年来基因工程技术和各种递送系统的开发使得核酸疫苗得到了很好的发展，尤其mRNA疫苗因其生产工艺简单、安全性良好等特点受到了广泛关注。因此基于mRNA的疫苗免疫策略为预防流感提供了一个新的研究方向。此文就mRNA疫苗开发中的分子设计、递送系统及在流感中的研究进行综述，为流感mRNA疫苗的研发提供参考依据。

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简介：摘要：在当前全球抗疫的战场上，疫苗无疑是最重要的武器之一。其中，重组新冠疫苗与mRNA新冠疫苗因其高效性和创新性，备受瞩目。在这场科技与病毒的较量中，主任药师的角色显得尤为重要。他们不仅负责疫苗的储存、分发，更在临床应用中扮演着咨询、教育和监测的多重角色。本文将深入探讨主任药师在重组新冠疫苗与mRNA新冠疫苗临床应用中的核心职责和实际挑战。

简介：摘要：在当前全球抗疫的战场上，疫苗无疑是最重要的武器之一。其中，重组新冠疫苗与mRNA新冠疫苗因其高效性和创新性，备受瞩目。在这场科技与病毒的较量中，主任药师的角色显得尤为重要。他们不仅负责疫苗的储存、分发，更在临床应用中扮演着咨询、教育和监测的多重角色。本文将深入探讨主任药师在重组新冠疫苗与mRNA新冠疫苗临床应用中的核心职责和实际挑战。

简介：摘要目的研究仙台病毒(Sendai virus，SeV)预存免疫对基于仙台病毒载体开发的Ⅱ型单纯疱疹病毒(herpes simplex virus 2，HSV-2)疫苗SeV-dF/HSV-2 ICP27和SeV-dF/HSV-2 gD免疫效果的影响，为克服预存免疫的影响提供数据参考。方法使用不同剂量(3lg、4lg、5lg、6lg、7lg、8lg CIU)仙台病毒免疫小鼠，建立不同程度预存免疫模型。对建立了预存免疫的小鼠分别免疫SeV-dF/HSV-2 ICP27和SeV-dF/HSV-2 gD，采用酶联免疫斑点检测(ELISPOT)法测定小鼠脾淋巴细胞分泌的ICP27特异性IFN-γ活性，蚀斑减少中和试验(PRNT50)测定小鼠血清中HSV-2中和抗体效价。结果小鼠经不同剂量仙台病毒免疫后建立了预存免疫，且仙台病毒中和抗体效价随着免疫剂量的增加而升高，呈现剂量依赖效应。3lg～8lg CIU仙台病毒免疫小鼠所建立的预存免疫均可对SeV-dF/HSV-2 ICP27诱导的细胞免疫产生显著抑制作用，但对SeV-dF/HSV-2 gD诱导的体液免疫未产生显著抑制作用。结论预存免疫对基于仙台病毒载体开发的疫苗的影响需要考虑预存病毒中和抗体是否存在，同时病毒载体表达何种外源蛋白也是需要考虑的因素之一。

简介：摘要目的探究新疆荒漠肉苁蓉粗多糖(crude polysaccharides from Cistanche deserticola Y．C.Ma, CPCD)配伍流感病毒疫苗(influenza virus vaccine，IVV)的抗原节约作用。方法一定剂量的CPCD配伍低剂量(0.01 μg)或高剂量(0.1 μg)的IVV皮下途径免疫小鼠，血凝抑制(hemagglutinin inhibition, HI)试验检测血清中HI抗体滴度；间接ELISA法检测血清中特异性抗体及亚型的水平；MTT法检测脾脏淋巴细胞增殖水平；流式细胞术检测脾脏细胞中T淋巴细胞亚群及胞内细胞因子IFN-γ的表达水平。结果CPCD可以显著增强血清中HI抗体滴度(234.67±47.70 vs 149.33±47.70, P<0.05)，促进特异性IgG(A450值：1.16±0.63 vs 0.30±0.21, P<0.05)和IgG1(A450值：1.09±0.60 vs 0.26±0.21, P<0.05)抗体水平的提高，并促进脾脏淋巴细胞增殖(P<0.05)。CPCD还可显著提高CD4+[(41.97±4.58)% vs (25.43±1.48)%, P<0.05]、CD8+[(12.67±0.33)% vs (9.02±1.07)%, P<0.05]及CD4+CD44+[(11.77±0.69)% vs (8.64±0.71)%, P<0.05]、CD8+CD44+[(6.70±0.67)% vs (4.66±0.39)%, P<0.05] T淋巴细胞亚群的比例及胞内细胞因子IFN-γ[CD4+：(1.36±0.07)% vs (0.87±0.06)%, CD8+：(2.09±0.20)% vs (1.42±0.08)%, P均<0.05]的分泌水平。CPCD配伍IVV的低剂量组和IVV高剂量组之间差异无统计学意义(P>0.05)，显示可以节约10倍IVV抗原用量。结论CPCD配伍IVV可以显著增强体液免疫应答和细胞免疫应答，具有抗原节约作用，为IVV新型佐剂的研究提供实验参考，并具有应用于季节性流感和流感大流行防治的潜力。

简介：摘要mRNA疫苗是一种相对安全的新型核酸疫苗，近年来在肿瘤和感染性疾病领域取得了较大进展。心血管疾病的发生发展过程中常伴随着复杂的免疫反应。mRNA疫苗可能通过诱导免疫耐受、调节T淋巴细胞亚群、减轻非特异性炎症反应，使心血管疾病患者获益。该文综述了mRNA疫苗在动脉粥样硬化、缺血性心脏病、病毒性心肌炎中的可能作用，并对其在心血管领域的应用前景进行了展望。