简介:摘要目的在原有口服液的基础上,进行剂型改造,研制养心益智散,既保留原方药的疗效,又方便药品的生产和使用。方法依据原有口服液剂型制备工艺,以溶剂量、煎煮次数、煎煮时间作为考察因素,以药材出膏率为指标,建立适当数学模型,筛选并确定最优的提取条件,制备成散剂,筛选最优制备工艺。结果根据正交实验结果和方差分析都得出影响出膏率的因素主次顺序为A>C>B>D,从节约成本及时间考虑确定最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h。结论最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h,该提取工艺稳定可行,能满足规模生产要求。
简介:通过实地调查和文献研究,搞清目前三种黄连商品的种植、生产情况。现今市场销售的黄连商品,基本上都是“味连”,又分为“鸡爪连”、“单枝连”两种,“鸡爪连”是药农采收加工的味连商品,“单枝连”是药商对“鸡爪连”进行二次加工的味连商品;不同产地的“味连”栽培管理、种植年限基本一致,其质量无明显差别,现“味连”商品已无“南岸连”“北岸连”之分。雅连现仅在四川省眉山市洪雅县有种植生产,种植面积达80多亩,栽培品种是“大红袍”,每年出产的少量雅连药材,主要加工成酒炙雅连袋泡茶。云连主产云南省怒江州,在怒江种植量在10万亩以上,年采收2万亩以上,药材产量110t以上;云连除在怒江州本地农产品市场有销售外,也销售到华东沿海地区,并在昆明菊花园药材市场有销售。
简介:[摘要] 目的:考察扶正膏在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为制剂的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立制剂的有效期。方法:依据《中国药典》2015年版第四部“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”对扶正膏进行影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验。结论:1、影响因素试验。高温、高湿、强光照射对扶正膏现有检测指标稳定性无显著影响;2、加速稳定性实验。控制温度40℃±2℃,相对湿度 75%±5%,分别于0、1、2、3、6 个月末分别取扶正膏样品,检测性状、鉴别、不溶物均符合规定。3长期稳定性实验。三批扶正膏供试品在市售包装条件下进行0、3、6、9、12、18、24、36 个月末长期试验所得的实验结果表明,现有的检测项目结果与0个月比较,均符合规定,初步将扶正膏有效期暂定为36个月。