简介:【摘 要】目的:对溶媒结晶法制备阿莫西林钠的工艺改进方法进行研究。方法:制备阿莫西林三水酸溶液,并将其溶于乙醇 /三乙胺中,然后制备异辛酸钠溶液,将其与阿莫西林三水酸和乙醇 /三乙胺的溶解液混合,观察阿莫西林钠晶体的析出情况,并根据析出晶体澄清度,向其中加入适量碳酸钠水溶液加以改善。最后将所得阿莫西林钠晶体产品置于四十摄氏度恒温、相对湿度为百分之七十五的条件下进行加速试验,为期两个月,考察阿莫西林钠晶体的稳定性,总结该制备方法的可靠性。结果:本次采用溶媒结晶法针对阿莫西林钠制备工艺进行改进后,产品质量合格,稳定性可靠,符合国家相关规定标准。结论:本次试验中制备阿莫西林钠的改进工艺简化了溶剂系统,产品稳定性和质量均比较可靠,可以投入大批量生产应用。
简介:摘要目的研究传统手工法和全自动血液成分分离机制备去白细胞悬浮红细胞的质量抽检结果差异。方法对传统手工法(2016年9月—2017年9月制备)和自动法(2017年10月—2018年10月制备)两种方法制备去白细胞悬浮红细胞进行质量抽检,按照国家质量标准计算合格率,对两种方法在容量、血比容、血红蛋白含量、储存期末溶血率等项目合格率进行统计分析。结果手工法和自动法制备的去白细胞县浮红细胞容量合格率分别为92.3%、92.3%,血红蛋白含量合格率分别为100%、100%,血比容合格率分别为75%、94%,储存期末溶血率的合格率分别为100%、100%.血比容合格率比较差异有统计学意义(P<0.05),其他项目检测合格率差异比较无统计学意义(P>0.05)。结论使用自动成分分离机制备去白细胞悬浮红细胞的质量比传统手工法高,应推广使用全自动血液分离机。