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简介：摘要：目的 研究新生儿窒息的诊断标准。方法  研究时间为2023年1-12月，将此期间于本院分娩的活产婴作为研究对象，评价产前高危因素、Apgar评分、脐动脉血气、脏器损伤等指标用于新生儿窒息诊断的可行性。结果  Apgar评分和脏器损伤具有较高的敏感性和特异性，而5例低Apgar评分者中与窒息的符合率仅为60.00%（3/5），因此对于Apgar评分低者还需增加其他指标的筛查以提高诊断准确率。结论  在评估新生儿窒息的过程中，需要综合考虑多个指标，以更全面地了解新生儿窒息的严重程度和影响范围，制定针对性的治疗和监护方案。

简介：[摘 要] 目的 医疗设备使用管理中为了确保设备在使用中的准确性，提升对设备质量控制管理的深度，医院引入了设备的计量建标。方法 介绍了医院计量标准建立的过程，结合本院在建标的整个过程给出了关键步骤和难点。结果 建标中对医院所对应的设备进行了预检测，发现设备中存在的问题并给出解决办法。结论 医院建立自己的计量标准以确保医疗设备的质控安全，是未来设备质量控制的必然趋势。

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简介：摘要： 目的   本研究为了探讨高效快速鉴别三七质量的方法 建立HPLC法测定三七中的5种主要有效成分，根据1批疑似田七样品，按照中国药典2020年版一部的三七标准方法鉴别本品，采用薄层色谱法（TLC）鉴别本品中的 三七皂苷Ｒ1、人参皂苷Ｒg1、Ｒe、Ｒb1，结果显示，三七皂苷Ｒ1和人参皂苷Ｒe分离不是很明显，达不到很好的鉴别效果，为了提高三七质量控制标准，保证结果真实可靠，建立了HPLC法检测三七中的5种主要有效成分，结果显示 ，HPLC法中三七对照药材、三七总皂苷对照品、1批疑似田七样品和2批三七样品的指纹图谱中有5个共有峰，相似度均大于 0. 99 ，三七皂 苷 Ｒ1、人参皂苷 Ｒg1、Ｒe、Ｒb1、Ｒd分别在0.030～0.149 mg/ml、0.116～0.581mg/ml、0.015～0.073mg/m、 0.121～0.607mg/ml 和0.031～0.155mg/ml范围内，线性关系良好，平均加样回收率分别为 98.1%、99.2%、99.5%、98. 2%、98.0%，ＲSD 值 分 别 为 1. 1%、1. 2%、1.2%、1. 3%、1. 1%。结论 该方法高效、快速、准确，能够有效地评估和保证三七药材的质量标准，确保其安全性和有效性，可用于三七的质量控制。  

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简介：摘要：中药质量标准化，是指以中药科学发展规律和成果为基础，统一规范中药生产和质量管理，用以保障中药质量、实现中药资源可持续发展的一种程序。中药质量标准化在我国中药事业发展进程中发挥着重要的作用，影响着我国中药产业的发展水平。2022年国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》提出，中医药领域的改革和中医药治理体系的完善要遵循中医药发展规律。提升中医药治理水平关涉中医药信息化、综合统计、法治、监管等方面，其最终目的是提升中药质量，为人民群众提供高质量的医药服务。文章就我国中药质量标准化提升的路径作相应分析。

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简介：【摘要】目的 建立土家药材黄瓜香的质量控制标准，为其质量评价提供参考。方法 通过外观特征鉴定、显微鉴别和薄层色谱法等对黄瓜香进行定性鉴别；参考《中国药典》（2020年版）四部通则，对黄瓜香总灰分、酸不溶性灰分、水分含量进行检查；采用高效液相色谱法测定黄瓜香中绿原酸的含量。结果 黄瓜香薄层鉴别特征斑点清晰，分离度良好；9批黄瓜香药材总灰分平均含量为27.88%%，酸不溶性灰分平均含量为13.19%，水分平均含量为1.17%；绿原酸平均含量为1.549%。结论 本研究建立的薄层鉴别、检查及含量测定方法专属性强、准确度高、操作简便，可用于黄瓜香药材质量标准研究。

简介：摘要：药厂的产品质量管理（QC）检测规范的建立和实施具有十分重要的意义。这关系到产品质量的稳定与安全，还关系到药厂的信誉与市场竞争能力。如何制定出一套科学合理的质量控制体系，既要符合国家有关法律、规范要求，又要考虑到药品的特点、生产工艺及装备情况等。在实践中，药厂应根据当前科技发展及市场要求，对检测规范进行改进和完善。本文现围绕药厂QC检测标准的制定与实践进行介绍。

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简介：摘要:本文探讨了新标准下设备检测及首次灭菌参数检测的重要性与必要性，通过详细分析设备检测的意义，提出了在当前环境下进行设备检测的必要性，并探讨了设备检测的实际操作方法和应用价值。同时，着重介绍了首次灭菌参数检测的重要性以及对其进行有效监测的方法。希望通过本文的阐述，读者能够深刻理解设备检测对于保障设备运行安全与有效性的重要性，进而提升对设备管理的认识与实践水平。

简介：摘要：

简介：摘要：在人民生活水平提高的同时，药品质检和用药安全的矛盾也越来越突出。药品在人们的日常生活中起着举足轻重的作用，它是人们缓解生命问题的重要方式，因此，加强对药品质检管理的研究就显得尤为重要，我国现行的、相对落后质检的标准化管理已经不能满足制药行业的迅速发展。

简介：摘要：本文研究了药品稳定性测试方法与标准，旨在探讨现有测试技术的有效性及其在药品开发中的重要性。通过评估现行标准的适用性，并提出改进建议。优化稳定性测试方法能够提高药品的安全性和有效性，为药品注册和市场投放提供科学依据。

简介：摘要：我国现行的医疗纠纷处理途径主要是《医疗纠纷预防和处理条例》中提出的双方自愿协商、申请人民调解、申请行政调解、向人民法院提起诉讼、法律、法规规定的其他途径。虽然处理途径很多，但因为医患关系复杂性，目前尚缺乏标准化的处理程序，为更好地维护医患双方的合法权益，切实解决医疗纠纷，探索并建立一个医疗纠纷标准化处理程序对于目前来说具有重要的实际意义。

简介：摘要：建立高效的抗体药物质量检测方法对于确保其安全性和疗效至关重要。通过结合高效液相色谱、质谱、等电聚焦、电泳等技术，系统构建了针对抗体药物的质量检测标准。具体方法包括蛋白纯度、聚合体含量、糖基化模式、氨基酸序列变异等关键质量属性的检测和分析，以全面评估抗体药物的稳定性、一致性及生物活性。该标准化检测方法的建立可有效提升抗体药物的质量控制水平，减少批次间差异，保障临床应用的安全性和有效性，推动抗体药物的开发与市场化进程。