简介：摘要：探讨批生产记录如何审核的方法。当前需对批记录审核工作引起重视，以及掌握关键审核内容，有利于减少批生产记录方面的偏差，更能进一步提升质量保障体系工作。

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简介：中华人民共和国卫生部于2006年4月25日颁布了《血站质量管理规范》。规范中对血液检测的隔离与放行做出了明确的要求〔1〕。根据规范的精神,我中心运用安全输血计算机系统管理软件对实验室检测的血液,实行检测结果批放行并取得了良好的效果。确保了每一袋血液的检测结果真实可靠,进一步保证了用血的安全。

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简介：摘要目的防止不合格血液勿发放。方法通过血液交接单据及检验报告单，对血液进行贴签、包装、入库。结果血液一对一的贴签，正确无误，血液数量交接认真，准确无误。结论正确操作，认真对血液交接核查，避免血液数量遗漏。

简介：摘要：药品安全问题已经得到了卫生专业的研究人员以及全社会的共同关注，有关部门也针对药品安全问题出台了一系列的法规政策，同时也加大了监管的监察力度。但是有关方面的研究人员表明，药品安全涉及到的范围还是比人们所遇见的要大，尤其是医疗机构的药品安全问题没有获得人们的重视，包括门诊以及住院防发药时存在的差错性问题，导致产生的药品安全问题，因此需要进一步提升医疗机构的药品安全意识，从而实现防患于未然的目标。

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简介：摘要：目的：通过对药物片剂批生产记录的审核，完善与强化《药品生产质量管理规范（ GMP）》实施中的记录功能，规范其管理；方法：从符合性表达入手，进行汇总、分析；结果：记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题，总结经验与教训；结论：做出正确的判断，采取适当的措施，期望降低错误的发生几率，确保药物片剂符合预定质量要求。

简介：近期，美国食品和药物管理局（FDA）批准贝利单抗（Benlysta）作为首个B淋巴细胞刺激因子抑制剂，用于治疗处于活动期、自身抗体呈阳性的红斑狼疮。

简介：摘要DCTA是为学习先进的医疗经验与技术、促进我市医疗服务水平、培养高端临床医学人才而开展的境外培训项目。本文即对DCTA第58批赴德国进修情况进行总结，报道如下。

简介：为加强化妆品监管，切实保障公众健康安全，国家食品药品监督管理总局近期组织对部分化妆品开展监督抽检，发现8批产品不符合规定。

简介：目的规划完善医院中药制剂批配制记录,保障制剂质量。方法根据查阅医疗机构中药制剂配制相关法规并参考各种相关文献,结合中药制剂的特点和中药制剂配制过程中的具体情况,设计医院中药制剂批配制记录。结果文章从内容涵盖、注意事项、问题讨论和小结概括四个方面,介绍某院制剂室所设计的中药制剂批配制记录。结论所设计的中药制剂批配制记录能够科学、完整、准确、及时地记录中药制剂生产的整个过程,对规范中药制剂配制过程和强化质量管理监控提供有力的软件基础。

简介：日前，某公益组织的微博指责一名年轻妈妈在北京地铁哺乳是“公共场所裸露性器官”，这种说法引发网友声讨。

简介：本文介绍了汕头口岸1991年1～9月份41批进口甜蜜素卫生质量调查情况。作者根据甜蜜素结晶状的特点将进口甜密素分为有光泽片状结晶、无光泽片状结晶、针状结晶三个比较组并就三组结果进行比较分析；此外，本文还介绍了国外甜蜜素分级情况，并对进口甜蜜素卫生质量管理提出建议。

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简介：城市公立医院综合改革试点座谈会上，国家卫生计生委主任李斌宣布全面启动实施第二批城市公立医院综合试点，为实现2015年形成城市公立医院改革基本路子的目标打好基础。2010年国家选择确定了17个国家试点城市，各省选择了37个省级试点城市进行改革试点。

简介：摘要目的分析中国2007—2020年流感疫苗批签发特征，为我国流感疫苗研发生产及流感防控工作提供参考。方法从中国食品药品检定研究院（简称"中检院"）网站汇总截至2021年2月底公开的生物制品批签发数据，分析流感疫苗批签发特征，采用Joinpoint回归模型分析流感疫苗批签发量变化趋势。结果Joinpoint回归模型显示，2007/08—2009/10流行季，流感疫苗批签发量年度变化百分比（APC）为67.3%（95% CI：11.3%~151.5%），呈递增趋势；2009/10—2018/19流行季，APC为-14.8%（95% CI：-18.5%~-11.0%），呈递减趋势；2018/19—2020/21流行季，APC为72.3%（95% CI: 14.6% ~ 158.9%），呈递增趋势；整体来看，2006/07—2020/21流行季，平均年度变化百分比（AAPC）为5.3%（95% CI: -2.3%~13.5%），流感疫苗批签发量变化无统计学意义（P>0.05）。流感疫苗生产厂家缩减并趋于稳定。流感疫苗以三价裂解疫苗为主，四价裂解疫苗和三价流感减毒活疫苗相继获批上市使用；当前适用于6月龄~3岁儿童的流感疫苗仅有三价裂解疫苗，其批签发量远低于适用3岁及以上人群的批签发量（29.1% vs 70.9%）；超过90%的流感疫苗能够在10月底前获得批签发。结论近年来，流感疫苗批签发量下降和生产企业数减少的趋势得到改善，流感疫苗种类逐渐增多，未来需增加6月龄~3岁儿童流感疫苗产量、研发上市新型流感疫苗。

简介：摘要目的血液隔离与放行是血液加工过程管理中重要的环节，是血液安全的重要保证。方法建立和实施合格血液的放行程序。结果批放行的建立与应用，最大限度杜绝检测不合格血液的误发放。结论通过血液批放行的建立与运行，最大限度地杜绝了不合格血液的发放，更好地保证了临床输血的安全。

简介：枇杷叶为常用止咳中药,收载于《中国药典》2000年版,主含皂甙、糖类、熊果酸、齐墩果酸等成分,而枇杷叶及其含有枇杷叶的中成药的薄层色谱鉴别文献未见报道。为此,我们对枇杷叶及中成药颗粒剂、糖浆剂中的枇杷叶进行了薄层色谱法鉴别探讨。现介绍如下,供大家参考。一、实验方法取银柴颗粒(四川天策药业股份公司010703)、川贝枇杷冲剂(四川中江制药厂971001)各10g,分别加入热水50ml使溶解,加盐酸