简介：摘要：通过进一步改善骨微结构是骨质疏松症医学治疗的重要目标，然而，就目前来说我国针对评估骨微结构以及相对应的骨强度方法还存在不足之处。在国外已有有限元分析通过进一步模拟骨质疏松症经各种药物治疗后有限元模型的实际力学状况，同时也在一定程度上有效分析了相关中医骨质疏松生物力学机制，从而进一步有效验证了骨微结构参数变化对于骨强度的影响及相对应的优化治疗方案，这就为骨质疏松治疗的生物物理特性研究提供有效的研究方法。本文主要通过进一步探讨原发性骨质疏松症及其有限元分析法，针对原发性骨质疏松症的中医病机，应用治疗骨质疏松症的有限元研究创建了标准化和先进的骨微结构有限元预测模型，同时在针对骨吸收抑制剂上也进一步推广了有限元研究思路，并且与实际临床试验进行相比较，这就需要更多的随机样本来验证疗效和结果改善，从而指导药物治疗骨质疏松症的临床实际应用。

简介：[摘要] 目的 考察左氧氟沙星滴眼液的稳定性。方法 采用高效液相色谱法、色谱-质谱联用法，对比分析了左氧氟沙星滴眼液分别在冰箱、室温避光、室温光照条件下，左氧氟沙星含量及组成的变化结果。结果 左氧氟沙星在0.5~200mg/L范围内具有优异线性关系，相关系数为0.9997；左氧氟沙星滴眼液在冰箱和室温避光条件下，左氧氟沙星含量不发生变化；在室温光照条件下，左氧氟沙星含量随时间呈下降趋势，放置2周后，其含量仅为起始值的51%，且左氧氟沙星发生降解和氧化，产生4种新的物质，分别为去甲基左氧氟沙星（m/z=348.14）、去羧基左氧氟沙星（m/z=318.13）、左氧氟沙星-N-氧化物（m/z=378.15）和去侧环左氧氟沙星（m/z=264.13）。结论 在临床应用左氧氟沙星滴眼液时，要注意避光存储，避免左氧氟沙星含量及结构发生变化。

简介：摘要目的了解免疫组织化学（IHC）结果为错配修复缺陷（dMMR）的子宫内膜样腺癌（EEC）中微卫星不稳定（MSI）状态，探讨在EEC中MMR/MSI不同检测方法间一致性及各自的优缺点。方法选取2017年11月至2019年2月北京协和医院病理科错配修复（MMR）蛋白IHC检测结果为dMMR的EEC病例60例，由2名病理医师对IHC结果进行复核。利用二代测序（NGS）技术对60例样本进行MSI状态及MMR基因胚系/体细胞突变状态的检测。MLH1蛋白表达缺失的病例用甲基化特异性PCR（MSP）技术检测MLH1启动子甲基化状态。在MMR IHC和MSI NGS检测结果不相符的样本中，用PCR法再次检测MSI状态，并结合基因突变及MLH1启动子甲基化检测探讨结果不一致的原因。结果在IHC结果为dMMR的60例EEC样本中，3例IHC结果经复核为MMR蛋白表达完整/正常（pMMR），相应NGS检测结果均为MSS；另有3例肿瘤细胞含量不足，NGS检测结果为MSI状态不能确定（MSI-U）。其余54例中，dMMR与MSI-H的符合率为87%（47/54）。对7例不符合样本进一步分析发现：（1）5例为MLH1/PMS2蛋白表达共缺失病例。除1例样本量过少外，4例经PCR法再次检测MSI状态，其中1例为MSI-H，余3例为MSS；5例均为MLH1启动子高甲基化状态，其中2例MSS病例还存在MSH2基因的体细胞突变。（2）2例为MSH6蛋白表达单独缺失病例。2例PCR法检测结果均为MSS，其中1例存在MSH6基因胚系突变，考虑为Lynch综合征。结论在IHC检测结果为dMMR的EEC中，除去IHC判读以及肿瘤含量不足的因素外，绝大多数病例NGS/PCR检测结果为MSI-H，一致性较高。但的确存在少数IHC结果为dMMR EEC的病例表现为MSS，多见于MLH1启动子高甲基化状态造成的MLH1/PMS2蛋白表达共缺失病例，罕见于Lynch综合征相关病例。MMR IHC和MSI NGS/PCR检测方法各有优缺点，必要时可以互为补充。

简介：摘要：目的：复方利血平片药典处方的改良，提高药品的质量和稳定性。方法：通过高效液相（HPLC）和加速试验，研究复方利血平片原辅料的稳定性，优化筛选不同的处方配比，确定该复方制剂稳定性较高的质量标准。结论：将微晶纤维素（MCC102）作为处方中的稀释剂。在MCC102加入量的优化中，60 mg/片添加的外观性状、脆碎度、硬度、溶出度等指标均符合片剂质量要求，且有关物质含量最低。

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简介：摘要：目的：研究影响药物制剂稳定性的具体因素以及对策。方法：选取医院当中所出现的200例药物制剂不稳定的事件为对象，分析影响药物制剂稳定性的因素。结果：经过结果分析表示，影响药物制剂稳定性的因素包括处方以及物理性因素两部分。结论：为了能够更好的保证药物制剂的稳定性，要对处方与物理性因素高度关注，提供对应的解决对策，确保药物制剂的稳定性。

简介：摘要目的考察水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)的稳定性。方法取32批由上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)于2013—2019年生产的水痘疫苗，按照水痘疫苗注册标准和中国药典2015年版三部的要求进行各项检定；在0个月进行热稳定性试验，在0和24个月分别进行鉴别试验、外观检查、异常毒性检查、无菌检查和细菌内毒素含量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、渗透压摩尔浓度、pH值、病毒滴度、水分检测。结果2013—2019年水痘疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和中国药典要求。疫苗水分不高于3.0%。病毒滴度在每0.5毫升3.3~4.5 lg噬斑形成单位。结论上海公司生产的水痘疫苗安全、有效、稳定。

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简介：摘要：最近几年，我国在医药科技领域取得得了一系列突破性进展，越来越多的新药被相继研发出来，对于之前的旧药也不断进行改进，开发出药效更佳，用途更广的新剂型。然而对于一个制剂产品，从原料药合成，到剂型的设计，再到生产、运输、贮藏、甚至最后在患者手中使用，在整个过程保持药物制剂的稳定是至关重要的，本文针对影响药物制剂稳定性的内外多种因素进行分析，同时有针对性的指出提升稳定性的措施，希望能够为药物稳定性的提高提供相关理论作为借鉴。

简介：摘要：药物是人们在生活中需要常备的物品，当人们的身体机能出现问题时，药物可以起到预防和治疗的作用。人们在用药时务必要谨慎，要根据自身的实际需求选择合适的药品。药品在正式投入生产后，流入市场前，要反复的对其稳定性进行试验管理，确认药品的稳定性，然后选择合适的加工工艺、包装以及储藏条件，并根据试验结果确定药品的有效期，保证药品的时效性。

简介：摘要目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定性。方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗，置于37 ℃条件下进行热稳定性试验，在0和7 d取样进行病毒滴度检查；置于25 ℃条件下进行加速稳定性试验，在0、1、2、3个月进行全部检定项目检查；置于2～8 ℃条件下进行长期稳定性试验，在0、3、6、9、12、15、18个月进行全部检定项目检查。结果口服轮状病毒活疫苗于37 ℃条件保存7 d，热稳定性试验符合质量标准(病毒滴度≥每毫升5.5 lg半数细胞培养物感染量，病毒滴度下降≤1.0 lg)。在25 ℃条件下保存3个月，全部检定项目均符合质量标准。在2～8 ℃条件下保存18个月，全部检定项目均符合质量标准。结论兰州公司生产的口服轮状病毒活疫苗质量稳定。

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简介：摘要目的观察归秦康骨胶囊的稳定性。方法重点以药品的性状、鉴别、水分、芍药苷的含量为指标，观察中山市黄圃人民医院制剂归秦康骨胶囊在不同条件下的稳定性。结果强光、高湿及高温等稳定性因素对归秦康骨胶囊无明显影响；经6个月加速稳定性试验及12个月长期稳定性试验，该制剂的性状无明显变化；当归、秦艽特征斑点清晰可见；未见吸潮；含量无明显减损。结论归秦康骨胶囊稳定性良好，可作为该品有效期的制定提供科学的理论依据。

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简介：摘要：目的：通过试验掌握罗红霉素的稳定性特点。方法：通过对罗红霉素分散片在不同湿度、温度和光线的条件下稳定性进行试验和研究，了解其随着时间等条件的变化而产生的与药物质量相关联的指标变化规律，为罗红霉素分散片上市后的生产、储存和确定有效期的提供重要依据。结果：三批罗红霉素分散片用于上市前模拟试验的包装，将0月、6月试验进行加速，与加速试验相比较，各项指标符合质量标准要求，未见显著变化。经12个月的长期试验考察，与0月相比较，试验要求的相关指标都没有显著变化。结论：通过反复对比试验，试验考察的各项结果均没有体现明显的变化及趋势，药品稳定性良好，可将有效期暂时确定为2年。

简介：摘要：随着社会的发展，冠心病的患病率日渐升高，严重影响患者的身体健康，威胁患者生命安全。在临床的治疗过程中，药物治疗是主要的治疗方式，需同时实施冠脉造影检查。倘若患者病情比较严重，需根据患者实际情况选择针对性的治疗方案，从而保证患者的身体健康。

简介：摘要：中药制剂稳定性研究作为中药新药研发阶段的关键环节之一，其与药物的使用有效性与安全性存在一定的关系。中药制剂一旦因某些因素而出现变质分解等问题，即能够大幅度降低药物的使用药效，又对患者的生命安全造成威胁。故此，本文以中药制剂稳定性研究中含量测定方面存在的问题为入手点，探究了中药制剂稳定研究的相关内容，如稳定性考察项目的法规、含量测定的标准等，并针对于中药制剂稳定性含量测定指标成分的选择问题与样本含量测定处理方法中的问题作出阐述，以此为中药制剂稳定性研究学者提供借鉴价值。

简介：[摘要]目的：探究经伤椎与跨伤椎内固定术治疗胸腰椎骨折的效果及对脊柱稳定性。方法：选择我院2020年1月－2021年1月接诊的98例胸腰段脊柱骨折患者为本文研究对象，数字表法随机分组，观察组49例实施经伤椎脊柱固定术，对照组49例实施跨伤椎脊柱固定术，对比两组治疗前后椎体压缩率、后凸Cobb角、疼痛程度和脊柱功能，统计随访半年内的Cobb角与椎体高度丢失情况。结果：治疗后，观察组JOA、VAS评分与对照组比较无差异，P＞0.05；观察组术后Cobb角与椎体高度丢失显著低于对照组，P＜0.01；手术前，两组椎体压缩率和后凸Cobb角对比无差异，P＞0.05；手术后，观察组椎体压缩率和后凸Cobb角指标优于对照组，P＜0.05；两组均未见并发症发生率。结论：经伤椎脊柱固定术在胸腰段脊柱骨折患者治疗中，具有显著的固定效果，能够加速患者脊柱功能的恢复，可将椎体压缩率降低，值得大范围推广应用。

简介：【摘要】：目的：老年冠心病不稳定性心绞痛护理方法分析。方法：本次研究选取本院2019年3月-2020年9月收治老年冠心病患者118例，按照电脑随机法将其分为了对照组和实验组两组。对照组患者接受常规化护理，实验组患者在对照组基础上接受人性化护理，对比预后患者的综合护理满意率。