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  • 简介:摘要:本文研究了药品稳定测试方法与标准,旨在探讨现有测试技术的有效性及其在药品开发中的重要性。通过评估现行标准的适用性,并提出改进建议。优化稳定测试方法能够提高药品的安全性和有效性,为药品注册和市场投放提供科学依据。

  • 标签: 药品稳定性 测试方法 标准研究 药品开发 安全性
  • 简介:摘要:药品研发需要建构系统化工程,需要从研究、开发再到生产上市历经多个阶段,涉及了基础研究、建立模型、开发创新、临床前研究、临床试验、注册审批、生产上市等多个环节,药学研究还要历经小试、中试、再到大生产,以此让不同研发出的样品达到稳定试验的价值及意义,能有效推算出药品生产期间的有效期价值,因此需要科学地做好稳定试验和药品有效期工作。

  • 标签: 药品研发 稳定性的试验 药品有效期
  • 简介:【摘要】稳定心绞痛是一种常见的心血管疾病,表现为胸痛、胸闷等症状,严重影响患者的生活质量。目前,现代医学对于稳定心绞痛的治疗主要采用药物治疗、介入手术等方法,但部分患者对治疗效果不佳或存在药物副作用。因此,寻找新的治疗方法对于改善心绞痛患者的生活质量具有重要意义。通过对比分析维吾尔医和现代医学治疗方法,评估患者心绞痛症状的改善情况以及生活质量的变化。结果显示,维吾尔医治疗方法在缓解心绞痛症状和提高患者生活质量方面具有显著效果,为临床提供了新的治疗策略。

  • 标签: 维吾尔医 稳定性心绞痛 临床研究 治疗效果 生活质量
  • 简介:摘要:本文聚焦于静脉用药调配中药品稳定的重要性及其影响因素。药品稳定直接影响药物疗效和患者安全,其受多种因素影响,包括化学、物理、生物及操作环境等。研究采用文献综述和案例分析方法,探讨了稳定问题对临床药学的影响,并提出了保障药品稳定的策略,如稳定评估、风险管理、标准化操作流程和护理人员培训。研究结论强调了在静脉用药调配过程中实施严格的质量控制和专业培训的必要性,以确保药品稳定,提高临床用药的安全性和有效性。

  • 标签: 静脉用药 药品稳定性 调配技术 质量控制 临床药学
  • 简介:摘要:药物制剂的稳定是药物研发和生产中至关重要的环节。其影响因素包括化学成分、物理状态、环境条件等。本文将探讨药物制剂的稳定研究进展,分析其影响因素,并提出优化策略,以提高药物的有效性和安全性。通过系统化的研究方法和策略实施,可以有效延长药物的保存期限,保障患者的用药安全。

  • 标签: 药物制剂,稳定性研究,优化策略,影响因素
  • 简介:摘要:化学药品的稳定是指在规定的储存和使用条件下,药品能够保持其化学成分、物理状态和生物活性不变的能力,这一特性对于确保药品的安全性、有效性和质量至关重要,是药品研发、生产、监管和使用过程中不可忽视的环节。基于此,本文首先简要分析化学药品稳定的意义,随后详细阐述提高化学药品稳定的措施。

  • 标签: 化学药品 稳定性 意义
  • 简介:摘要:药物稳定检测是医药工业生产过程中必不可少的关键步骤,药物稳定检测原理在于对药物在一定环境下的理化性质进行分析,从而保证药物在贮存以及服用过程中的安全性与有效性。随着新时期医药技术的不断发展,对各类药品的品质标准要求越来越高,其稳定检测已逐渐成为药品生产厂家遵循法规,以及竞争能力的重要指标。因此,立足于制药实际以及相关行业标准,通过对药品的稳定进行检测,可以使企业更好地理解药品的变质机理,以及失效时间,并根据相关机制反馈,对药品的生产过程进行优化和改善,从而减少药品的生产成本,实现新时期药品制造企业的常态化发展,更具积极意义。本文就药物稳定测试对制药QC的影响,展开分析和论述,希望以此可以给广大相关工作者,以建议或启发。

  • 标签: 药物稳定性测试 制药QC 影响分析
  • 简介:摘要:药物稳定分析是确保药物在其有效期内保持其疗效和安全性的重要过程。传统的稳定分析方法主要包括化学、物理和生物分析方法。随着药物科学技术的发展,各类传统方法在灵敏度、准确性和分析速度方面已显得不足,研究和开发更为先进的分析技术和方法对于药物的质量控制至关重要。本文分析了药物稳定分析方法,并探讨了药物稳定分析方法的改进方法以及评估的具体策略,为提升药物生产中药物稳定优化效率提供参考性意见。

  • 标签: 药物稳定性 分析方法 色谱法 评估
  • 简介:摘要:在药品研发与生产的广阔领域中,稳定试验作为评估药品质量随时间变化特性的关键环节,其规程的完善性、数据管理的可靠性、设备设施的管理水平以及使用中稳定的深入研究,直接关联到药品的安全性与有效性,是保障公众健康不可或缺的基石。本文将从稳定研究的国内外法规要求、常见问题及解决策略等方面展开论述。

  • 标签: 已上市药品 试验设备 数据可靠性 稳定性研究
  • 简介:摘要:目的:研究基层乡镇卫生院人员稳定情况,分析影响因素,制定解决策略。方法:在各基层乡镇卫生院中,随机选择100名人员,作为研究对象开展工作,统计分析时选择SPSS20.0软件工具。结果:在100名研究对象中,稳定程度一般的人数最多,占比最高,十分稳定的人数最少,占比也最低。稳定得分是2.86,每年都有流出的占比达到10.00%。影响因素比较多,主要是环境、机构和自身三个方面。乡镇卫生院人员不稳定会给在岗工作人员带来负面影响。结论:基层乡镇卫生院人员稳定不足,影响因素众多,需要相关部门提高重视度,积极制定解决对策,这样才能维持人员的稳定

  • 标签: 基层 乡镇卫生院人员 稳定性 影响因素
  • 简介:摘要:本研究探讨氯霉素滴眼液的稳定及其受光照、温度和氧化影响的程度,并提出改进氯霉素滴眼液处方工艺的措施。研究结论表明:光照、温度和氧化程度等因素对氯霉素滴眼液的活性成分、pH值及颜色均有一定影响。基于实验结果,给出优化添加剂、调节 pH值等手段,改善氯霉素滴眼液的稳定及疗效。

  • 标签: 氯霉素滴眼液 稳定性 处方工艺
  • 简介:摘要:药品作为维护人类健康的重要工具,其稳定直接关系到治疗效果与患者安全。在药品从生产到使用的全过程中,包装材料作为药品的“外衣”,不仅承担着保护药品免受外界环境侵害的重任,还直接影响着药品的内在品质与稳定。近年来,随着医药科技的飞速发展,药品包装材料的选择与应用日益受到重视。本文旨在深入探讨药品包装材料对药物稳定的影响,揭示包装材料在维持药品稳定中的关键作用。

  • 标签: 药品 包装材料 稳定性
  • 简介:摘要:化学药品稳定测试对评价药品质量及安全性具有重要意义,保证了药品贮存及使用期间有效。文章对化学药品稳定测试中常用的方法进行了系统的论述,其中包括加速实验,长时间实验以及条件实验,并对温度,湿度,光照以及氧气这几个影响化学药品稳定检测的关键因素进行了分析。通过分析这些影响因素,提出药品稳定测试优化策略,可供药品研发,生产和质量控制借鉴。

  • 标签: 化学药品 稳定性测试 加速实验
  • 简介:摘要:稳定是药品质量控制中至关重要的一个方面。药品的稳定研究能够评估其在不同条件下的物理、化学和微生物特性的变化情况,从而确保药品在储存、运输和使用过程中的安全性和有效性。药品的稳定研究主要包括对药物分解、降解和变质等因素的考察。因此,在药物开发和生产过程中,稳定研究必须与药品储存条件相结合,以确保药品在不同环境中保持其理化性质的稳定

  • 标签: 稳定性研究 药品质量控制 应用策略
  • 简介:摘要:药品稳定是药品质量管理领域的一个重要内容,在医药行业中占有举足轻重的地位。药品稳定受许多因素影响,所以在药品生产和管理过程中,要加强药品的稳定研究,避免药品外观发生改变、药效降低甚至出现毒性变化,从而保证药品的安全有效性。基于此,本文首先简要分析了药品稳定的研究概念,最后从多方面阐述了稳定研究在药品质量控制中的应用策略。

  • 标签: 药品 稳定性研究 质量控制 应用策略
  • 简介:摘要:随着医药行业的快速发展,原料药作为药物生产的基础,其稳定对药物的质量和疗效具有至关重要的影响。稳定试验是评估原料药质量的重要手段之一,它能够模拟药物在储存、运输和使用过程中可能遇到的各种条件,评估药物在不同时间点的质量变化,从而预测其有效期限。因此,制定规范的稳定试验操作规程、分析影响稳定的因素,对于确保药物的质量和安全性具有重要意义。基于此,本篇文章对原料药稳定试验操作规范及影响因素进行研究,以供参考。

  • 标签: 原料药稳定性 试验操作规范 影响因素 建议分析
  • 简介:摘要:药品的稳定不仅关系到其物理、化学性质的保持,还直接影响到药品的应用效果。然而,在药品的储存、运输和使用过程中,多种因素如日光、空气、湿度、温度和时间等都可能对药品的稳定产生影响,从而导致药品质量的下降或失效。对此,深入研究药品稳定试验中的关键影响因素,并采取相应的优化策略,对于提高药品质量和延长药品的有效期至关重要。

  • 标签: 药品稳定性 影响因素 优化策略
  • 简介:     【摘要】目的:探究克氏针临时固定在侧卧位老年股骨转子骨折股骨近端防旋髓内钉(PFNA)术中骨折稳定效果。方法:将我院于2023.10月-2024.08月收治的40例行PFNA手术治疗的股骨转子骨折患者作为研究对象,随机分为对照组与试验组,各20例。对照组应用常规治疗,试验组应用临时克氏针固定技术治疗,对比两组治疗效果。结果:试验组术中C型臂透视次数、手术时间、术中出血量均低于对照组,但手术时间、术中出血量差异无统计学义(P>0.05),术中C型臂透视次数差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:老年股骨转子骨折PFNA术中采用克氏针临时固定骨折断端,避免手术过程中骨折复位丢失,术中反复多次复位及透视,缩短手术时间。

  • 标签: 克氏针 股骨转子间骨折 股骨近端防旋髓内钉
  • 简介:摘要:随着药品研发和生产技术的不断提升,药品的稳定成为确保其质量和有效性的关键因素,在实际的稳定考察试验中,温度超标的问题时有发生,对药品质量和安全性带来潜在威胁。本文分析了药品持续稳定考察试验的重要性,并在此基础上探讨了药品持续稳定考察试验中温度超标的具体评估方法,为药品稳定考察提供全面的质量控制和改进建议。

  • 标签: 温度超标 持续稳定性 控制 试验 方法