简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要：21世纪以来，我国经济发展，科技进步，化工制药企业在我国社会发展中具有重要作用，人类的生产生活与化工制药企业息息相关。经济的发展，给化工制药企业带来机遇的同时，也带来挑战，我国化工制药企业有着独特的制药技术。唯有不断优化制药技术的工作效率，才能够在市场激流中得以生存，促进我国化工制药企业的健康可持续发展。在竞争日益激烈的大环境下，我国制药企业必须对所存在的问题进行探究，以提出科学的解决措施，促进我国经济的发展。

简介：摘要：近些年来社会经济科技快速发展，各行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，在现代化变革过程中化工行业迅猛发展，随着人们意识的转变对药品质量有更高的要求，化工制药企业面对当前的发展形势从各方面进行探讨不断提升化工制药工艺，面对当前的发展实际情况，积极采取有效措施实现长远发展。本篇文章首先对化工制药行业的现状进行分析，结合当前实际发展情况，提出几点有效化工制药工艺优化措施，希望可以为化工制药行业发展提供借鉴。

简介：摘要：对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要：在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实，确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品，并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中，其属于工艺验证的基础，通过对工艺参数的验证，可以确保药品生产质量。

简介：摘要 : 在临床治疗中，药品是对病患进行治疗的重要手段之一，因此药物质量对病患的生命健康会产生直接的影响。随着临床医学技术的发展和相关研究的展开，目前能够使用对病患进行治疗的药物种类不断增多，而无菌药 品也是临床上常用的药物种类当中的一种。无菌药品作为制药要求最为严格、风险最大的制药项目之一 , 本文主要就无菌药品生产的无菌保证进行分析研究。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：摘要：制药行业在新时期下已跻身经济前行的重要环节，能够在极大程度上对人民生命的健康起到切实有效的保障，同时也对环境保护有着一定影响，故相关部门站在生态角度去考虑，对当前制药生产废水的处理做到重视，将工作重心放在废水处理环节，进行科学且全面的研究，凸显制药废水治理的价值，以往遗留的诸多问题也得到逐一解决，改善未来环境并避免难以恢复情况的发生，使废水处理现状得以改善。

简介：摘要：中药制剂成分复杂且有效成分不明确，法定标准有缺陷，已上市中药生产工艺变更往往难以下手，面临很大的压力和挑战。随着监管力度的加大及法规体系的建立，将有助于中药行业的可持续发展。

简介：摘要：

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们对生活各个方面的质量的要求都有着更高的需要，其中随着医疗科技的发展，随着药业事业的发展，人们对药品质量的问题也就越来越关注。而工序能力分析就是一种很好的检验产品合格概率恶方式，这对于保证药品的质量和消费者的合法权益有着重要的作用。本文对药品生产控制中的工序能力进行分析，以供参考。

简介：摘要：药品的安全和人们的生命安全息息相关，通过风险管理的方式提高对药品质量的监管。为了把药品生产风险管理做到位，本文通过对风险管理概念的描述，对当前的风险管理所遇到的有关问题采取对应的风险管理措施。[4]

简介：摘要 ： 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。

简介：摘要：为了能更好的保证药品质量的安全、有效及稳定，在药品开发过程中必须要选择合理的生产工艺，这是保证药品质量的立足点。为保证药品的安全有效，需要重视药品工艺验证的重要性， 基于此，本文 对药品生产工艺验证的特点进行探讨。

简介：摘要：化工制药是指通过一定的加工程序将原料制作成化学药品的操作，它作为当代药物的主要生产模式，一般分为药物制剂生产和原料药物生产两部分。通过采取有效措施，来优化化工制药工艺，可以推动治病、保健、防病等社会福利事业的发展进程。

简介：摘 要：随着我国人口的持续增长，在当前的药品市场，对药物需求也在不断上升 。 制药企业为了能够提高自身的核心竞争力，满足医药市场的需求，必须要加强对化工制药工艺的重视，通过引进和研发先进的制药设备，对制药环境严格控制，对制药人员加强培训，不断优化化工制药工艺，使制药效率和水平得到有效提升。本文基于化工制药工程中工艺优化方法展开论述。 　【关键词】化工 ;

简介：摘要：随着经济和各行各业的快速发展，我国社会经济的发展受到化工制药的影响，其主要目的是减少人类疾病，推动我国社会的发展，提高人们的生活水平，在人与自然和谐发展中占据重要地位。化工制药可以通过对天然植物进行提取。但是，从目前而言，我国的药品生产受环境和生产设备的制约。在植物萃取有效成分时，效率较低，提取的含量偏少，不利于药物药效的发挥。时代在发展，科技在进步，我国化工制药技术不断完善，提高了生产药物的安全性和稳定性。更重要的是，现在市场经济的迅速发展使制药企业之间的竞争变得日趋激烈，制药工艺技术快速发展的同时，更多的制药企业明白了化学制药工艺更多影响制药质量的提升以及对自身市场的增强，因此不断加大化学制药工艺的优化力度。在这样的大背景之下，利用多途径优化制药工艺，扩大对制药优化工艺途径的探讨，对制药企业的生产效率和药品质量的提升，以及整个化学制药企业的经济效益都有非常积极的作用，并且也会取得较为广泛良好的社会效益，为我国化学制药行业做出巨大贡献。

简介：摘要人用疫苗是人类预防传染性疾病最有效的工具。目前已经有数十种人用疫苗可以预防数十种传染病。人用疫苗包括不含活微生物体的疫苗（灭活疫苗、类毒素疫苗、组分疫苗）、含活微生物体的疫苗（减毒活疫苗和载体疫苗）。人用疫苗的研发包括临床研究、工艺开发和检定方法研究，其中人用疫苗生产工艺对于制备优质、可靠的疫苗至关重要。本文就人用疫苗发展概况、人用疫苗生产工艺及各类人用疫苗的特点进行综述。

简介：摘要：目的：通过对药物片剂批生产记录的审核，完善与强化《药品生产质量管理规范（ GMP）》实施中的记录功能，规范其管理；方法：从符合性表达入手，进行汇总、分析；结果：记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题，总结经验与教训；结论：做出正确的判断，采取适当的措施，期望降低错误的发生几率，确保药物片剂符合预定质量要求。

简介：摘要：疫苗是指为预防和控制疾病的发生和流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。本文主要分析人用疫苗的分类及生产工艺