简介：摘要：自2019年新修订的《药品管理法》正式生效后，我国开始实行药品上市许可持有人（MAH）制度。随着法规推行和企业自身发展需求，可能同时存在自产、受托生产、委托生产这三种模式。企业基于成本控制和资源限制，为了三种许可模式能够同时有效运转，需要对人员、制度、体系等进行有效整合，并适合不同许可类型场景的切换应用。本文以企业自身角度出发，分析企业同时存在三种许可模式时可能存在的问题，探讨更有效的管理融合策略，并提出“1+N”的融合模式的建议，供医药行业同行参考。
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