简介:根据我部《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》(农办医[2005]45号),2006年1月1日零点对未通过GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准文号。我部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)也规定,2005年12月底之前取得兽药GMP证书的企业,可以申报地方标准升国家标准,逾期不予受理。但鉴于今年下半年我国部分地区发生高致病性禽流感疫情,防疫任务繁重,兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作进度受到一定程度的影响,为保证兽药GMP验收质量及相关工作的正常开展,通知如下。
简介:近年来,我国畜牧业、水产养殖业规模化、集约化的长足发展,刺激,拉动了兽药生产的发展。众所周知,我国兽药生产技术力量、基础理论均在一个较低水准上,对于兽药研制的深度和水平,均停留在原始起步阶段;对兽药制剂的田间临床试验标准和审批失之过宽。兽药市场的兽药纷杂问市,五花八门,随之产生兽药的不良反应引起的畜禽的中毒、死亡、致病变乃至药源性疾病产生情况十分普遍和严重,几乎不为人所留心监测。药品不良反应英文名为adversedrugreaction简称ADR。主要指合格的药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常的给药途径和用量、用法情况下出现的与该药品适应症即用药目的无关的甚至是有害的反应,这些反应通常影响畜禽的疾病治疗和健康,甚至危