简介:第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。
简介:对我院2014年7-12月门诊中超说明书用药处方184张进行统计,涉及超给药频次、超剂量、超适应症给药这三类主要情况.其中超适应症给药的有注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子治疗放疗后溃疡;醋酸甲羟孕酮片激发癌症晚期患者食欲;奥氮平治疗化疗中呕吐.超剂量给药有白介素-2治疗恶性黑色素瘤;重组人促红素注射液治疗肿瘤化疗后红细胞低下;盐酸氨溴索注射液减少肺癌术后并发症.超给药频次的有硫酸吗啡缓释片治疗癌痛;钙尔奇增频治疗甲状腺癌术后钙、维生素缺少症.超说明书用药均有一定科学理论和临床循证医学的支持,但考虑其药品不良反应和使用风险,仍需更多的临床研究.