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  • 简介:2008年10月,在韩国首尔召开的第59届世界医学大会(WorldMedicalAssociation,WMA)年会上通过《赫尔辛基宣言》修正案,是宣言自1964年首次发布以来的第六次修正。修正案是由WMA伦理委员会主席Eva博士领导的,巴西、德国、日本、南非及瑞典五国医学会代表组成的工作小组起草,经过各成员国内的医学专业人员及公众的广泛讨论,同时咨询了世界卫生组织和医学、卫生保健和医学研究协会等相关国际组织。自2000年宣言第五次修正以来,医学研究中出现了一些新问题亟待解决,并且宣言中的伦理原则的适用问题也有待澄清,更重要的是随着人权问题日益受到关注,给予研究受试者特别保护成为当务之急。

  • 标签: 赫尔辛基宣言 医学研究 修正案 受试者 世界医学 药物临床试验质量管理规范