简介：摘要：医院在各类医疗设备质量控制管理环节中要做好设备日常维修、维护、性能检测等，加强培训，强化应用人员对设备的熟悉程度，还要注重定期做好设备计量校验，促使设备应用周期能有效延长，全面提升设备应用精确性，对提高医院医疗设备应用质量以及医疗成本集中调控，实现医院长远可持续发展具有重要作用。

简介：目的观察并分析医院检验科在生化质量控制管理工作中存在的主要问题，并根据不同问题提出相应的解决策略。方法回顾分析经过我院检验科生化检验的100例患者的临床资料，统计生化检验出现问题患者的基本资料，总结其特点。结果100例患者生化检验样本中有5例样本出现了不同程度的问题，不合格率为5.00%，造成不合格的主要原因是样本采集；5例不合格样本中有3例来自住院患者，占比为60%（3/5），显著超过门诊患者样本（P<0.05）和常规体检人员样本（P<0.05）。结论医院检验科生化质量控制管理工作中存在较多的问题，导致样本不合格率高的主要原因是样本采集，且以住院问题最为严重，医院应加强对于检验科医生和护士的专业培训，对于出现的问题要及时解决，重视检验科的生化质量控制管理工作。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：【摘要】目的：探索药品生产质量管理规范（GMP）检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议；方法：针对药品生产企业生产期间，在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题，分析可能出现该问题原因，并从多个不同方面进行考虑，探讨解决药品生产质量问题措施，提出相应建议，以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升，以及加强监管部门对药品监管力度提供思路；结果：通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现，受多方面因素影响，导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题，为保证生产安全高效运行，应采用有效措施解决问题，制定改进方案，以此保障药品质量；结论：药品质量主要责任人为药品上市许可持有人，为保证药品使用安全性，应不断提升对药品质量控制，持续加强质量保证，从而保证药品生产质量。

简介：本文对我国药品检验的现状和药品检验质量控制进行了分析,并提出了药品检验的质量控制对策确保药品检验的质量控制直接关系到人民的健康和生命安全,关系到国家的稳定和快速发展。严格遵守药品检验和药品标准,规范各类药品的检验,使人们能够使用放心的药品。

简介：摘要：现如今，我国正处于科学技术不断发展的背景之下，因此，对于检验技术和检验设备方面发展具有一定的推动作用。对于药品质量验需要采用新设备和新技术来对药品质量进行检验工作，有助于对中药材质量进行检验工作，保证其结果的准确性。但是对于中药材质量检验过程中还存在许多问题，并且直接对临床治疗产生一定的影响。因此需要对检验工作逐步进行完善，采用规范的技术来进行中药材质量检验，从而可以及时的解决检验过程中存在的相关问题。

简介：摘要：药企在药品研发过程中需关注质量管理的价值，重视结合实际情况建立完善的质量管理体系，通过质量控制的方式保障药品研发全过程的质量。药品质量是制药企业在当前背景下实现创新发展的关键点，立足药品质量管理推动制药企业的创新发展，在提高研发管理质量基础上保障了企业的发展，也维护了公众健康需求。但研究发现，制药企业在药品研发阶段开展质量管理，出现未能建立完善的质量管理制度和研发人员不具备较高的质量管理意识等问题，需结合实际情况制定科学的解决对策。本文主要分析了药企研发质量管理问题并提出针对性的解决对策。

简介：摘 要:药品的研发阶段是实现产品的关键，对药品质量持续改进也起着重要的作用。在药品研发阶段不合理的生产设计是引发大多数药品质量的主要原因，如果在此期间，出现药品研发和设计质量不合理的情况，则无法保证药品产品性能的稳定性和安全性。同时，在药品研发阶段也需要设计更改的控制，以此可以有效防止药品生产阶段出现频繁变更现象，确保药品的生产进度，最大化的降低生产成本。

简介：摘要：制药工艺在药品开发中发挥着关键作用，可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下，药物研究和开发正在进行，必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明，药品本身可以对生产者产生经济影响，并对我们的实际生活产生直接影响。因此，研究药物发展进程的质量得到了提高，人民健康得到了保障，研究药物发展的制药业运作稳定。

简介：摘要：近些年我国经济发展迅速，人们生活水平和健康意识不断提升，对药物质量越发关注。在科学技术的更新换代下，各种检验设备、技术也得到了升级，药品质量检验的准确性也得以保证。但就目前情况来看，中药材质量检验中依然存在着多方面问题，如果没有妥善解决，将会影响疗效，甚至危及到患者的生命安全。基于此，本文对中药材质量检验中存在的问题进行了分析，并提出了相应的解决对策。

简介：摘要：药品不同于一般的商品，其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器，药品的质量直接关系到医疗的质量，也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善质量体系、合理控制，从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

简介：摘要：如果医学检测质量控制不合格，势必会影响检测结果的真实性，从而影响医院的治疗和诊断水平，甚至可能引发医疗事故，产生医患纠纷。因此，医院检验人员必须高度重视检验质量控制，及时为临床使用提供可靠、准确的检验报告，为临床治疗提供准确的检验数据。本文探讨了医学检验质量控制中存在的问题，并提出了加强质量控制的对策，为相关研究人员提供参考。

简介：为了了解门诊处方质量存在问题，我们随机抽查了门诊药房2002年1月-12月共15000张处方进行了分析，现将分析结果报告如下，并对其发生原因及对策提几点看法。

简介：最近,我们对部分医院的制剂标签作了一些调查,发现存在许多问题,影响到用药安全,不容忽视。1存在问题1.1药名不规范,滥用代号、简称。如:SA眼药水,应为磺胺醋酰滴眼液;SW搽剂,应为复方苯甲酸搽剂;GM合剂,应为庆大霉素合剂;灭栓,应为灭滴灵栓剂。这些不规范药名称谓,使病人不知何药,容易引起差错。1.2无制剂批准号。许多医院在大包装制剂,如:大

简介：摘要：要想搞好基层药监工作，首先要理顺思路、找准着力点、抓重点、改革监管机制、加强监督，着力于保障群众的身体健康和用药的正当权益。本文就我国医药行业中存在的一些突出问题进行了调查，并提出了相应的对策与建议。

简介：摘要：近年来，随着社会经济发展水平的提升，广大人民群众的生活水平也得到了较大的改善，同时生活方式也发生了很大的变化，对食品、药品的质量问题也给予了更高的重视和关注。现如今医学也在迅速的发展，药品是否安全、有效、质量是否达标已经成为大众高度关注和重视的问题。在这样的社会形势下，制药企业的市场竞争也更加的激烈，而其中药品研发实力是竞争力的一大重要显示，做好药品研发阶段的质量管理也显得十分的关键，只有加强对药品研发阶段的质量管理，才能全方位的提升药品的质量以及安全性，本篇文章主要分析制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及解决对策。

简介：摘要：在医疗系统内保证药品的质量是非常关键的，药品的综合质量也会直接关系到人体的生命健康，所以在药品检验过程中确保质量标准的正确执行和落实是基础环节，通过对药品质量标准进行全面的研究和分析，建立完善的检验方式，以此来提高药品的总体质量，保证患者的生命健康具有十分重要的意义。在本文中，就针对药品质量管理与执行中存在的问题进行了简单的分析，最后提出了几点有效的改进措施，希望能够促进我国药品质量标准的顺利实施。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药品的研发是非常关键的，它直接影响到人们身体的健康。作为制药企业，要把药品的质量控制体系贯彻到药品生产的全过程，保证药品的安全、高质量的生产，保证药品的质量，并建立合理、完善的制度，以保证药品的质量。本文就制药企业在药品研发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要:医药化工产品质量是一个国家建立和发展的基础，其发展能够为人民提供人身安全，使他们能够过上幸福安康的家庭和生活。因此，药品和化学产品质量问题是我国的高度优先事项。所以，我们主要分析我们在药品质量管理方面面临的问题以及这些问题产生的原因，并为药品质量管理问题提供解决办法，希望这将有助于我国的社会发展。