简介:欧洲法院允许平行进口商继续在瑞典销售洛赛克,视阿斯利康撤回销售授权的举动若无形,再次挑起专利药商与平行进口商之间的争端。自由贸易的发展潮流,也许早就注定了专利药商们必定要遭遇一些挫折与艰难。货物和服务的自由流通是欧盟的鲜明的特征和主要目标之一,任何阻碍或抑制这种自由的行为,欧盟都会投以质疑的目光。欧盟规定,欧洲公民或欧盟内任何地方的居民都有资格开展商业活动,这些商业活动所涉及的商品在欧盟范围内可以自由地购买。而这些规定,恰恰与另一项重要的法律相抵触:专利法。在专利药商与平行进口商之间的对抗中,阿斯利康的失利是专利药商遭受的又一次挫折。去年11月,利尿剂Minirin有着同样的命运。
简介:摘要:自2019年新修订的《药品管理法》正式生效后,我国开始实行药品上市许可持有人(MAH)制度。随着法规推行和企业自身发展需求,可能同时存在自产、受托生产、委托生产这三种模式。企业基于成本控制和资源限制,为了三种许可模式能够同时有效运转,需要对人员、制度、体系等进行有效整合,并适合不同许可类型场景的切换应用。本文以企业自身角度出发,分析企业同时存在三种许可模式时可能存在的问题,探讨更有效的管理融合策略,并提出“1+N”的融合模式的建议,供医药行业同行参考。
简介:【摘要】目的:论免疫学混合式教学在预防医学专业学生中的应用。方法:随机选择我校预防医学专业学生100例,按随机方式分组,其中50例采取常规教学(对照组),另50例实施免疫学混合式教学(观察组),经观察对比,得出结论。结果:教学之后观察组患者教学满意度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:使用本研究方法进行教学,取得了良好的教学效果,教学满意度良好,值得临床推广应用。
简介:【摘要】近年来在国家药监局药品监管科学行动计划的指导下,各部门全面落实了行动计划中医疗器械监管领域的各项工作,并在医疗器械领域中构筑监管科学研究与应用体系,推广监管科学在医疗器械监管中的全面应用,使我国医疗器械监管科学得到迅速发展,。以培养“医工”融合学科交叉的医疗器械监管学科专业人才为核心,以强化我校监管学科建设为目标,采取“医工”融合学科交叉发展医疗器械监管科学,着力探索"医工"融合教育的监管科学人才培养创新模式,是本期教改项目研究工作的重点之一。