简介:GMP为药品生产质量管理规范,是负责指导药品的生产者、生产厂房、生产过程、质量管理等等一整套保证药品质量的管理体系.自从1992年在国家在制药行业实施以来,洁净地坪的制作成为医药行业一个基础的硬件水平.GMP要求洁净车间地坪应选用整体性好、平整、不开裂,耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除尘清洗的材料,目前国内外的许多洁净车间地坪通常采用整体聚合物面层,其中基本上以一种称为"自流平涂料"的材料为主,由于一般情况下涂料的化学基材为环氧树脂(NPEL),所以国内一般称为"环氧自流平涂料".这是一种弱析尘的材料,(弱析尘的材料主要有金属板材、聚酯类表面装饰材料、涂料),具有良好的光泽度、平整度、洁净度、坚硬度,目前在国内被众多医药厂家和用户所接受和使用.
简介: 摘要 : 医药工业中选择适宜的消毒灭菌剂 , 非常重要。医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同 , 特别是无菌生产 , 不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子 , 还要控制活微生物数 , 即提供所谓的“无菌”环境 ( 无菌室 ) 。另一方面 , 不能认为进入洁净室的空气无菌了 , 室内各种表明就不沾污细菌了。如果这些地方有营养源 , 细菌繁殖的可能性就存在。在洁净室中人体是主要菌源之一 , 不仅皮肤带有细菌 ( 其中约 1% 为病原性的 ), 人通过呼吸、讲话也会散布细菌 , 所以在洁净室中除戴口罩外 , 对洁净室表面消毒仍是一个重要措施。本文讲述了臭氧消毒法在医药工业中的应用。 关键词 : 臭氧 消毒 应用 Abstract: it is very important to choose the right disinfectant in the pharmaceutical industry. The pharmaceutical industry clean room is different from other industry clean rooms, especially in aseptic production. It is necessary to not only control the aerosol particles in general suspended state in the air, but also control the number of living microorganisms, that is to provide the so-called "aseptic" environment (aseptic room). On the other hand, it cannot be considered that the air entering the clean room is sterile, and all kinds of indoor signs will not contaminate the bacteria. If there is a source of nutrients in these places, the possibility of bacterial reproduction exists. In the clean room, human body is one of the main sources of bacteria. Not only does the skin contain bacteria (about 1% of them are pathogenic), but also people can spread bacteria through breathing and speaking. Therefore, in addition to wearing masks in the clean room, disinfection of the clean room surface is still an important measure. This paper describes the application of ozone disinfection in pharmaceutical industry.
简介:摘 要:面对新医改的新情况、新特点、新问题,在央企公立医院中,如何坚持党的全面领导。本文对党委领导下的院长负责制在新时代新背景中的现实意义进行了深入探讨,进而阐述党委领导下的院长负责制在航空工业试点医院的运行体系,分析党委领导下的法人治理结构,并提出了详细的实施路径。